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파킨슨병을 위한 수중 고강도 간격 훈련

2026년 5월 12일 업데이트: Pardis Specialized Wellness Institute

파킨슨병 환자의 균형, 신체 기능 및 근감소증에 대한 수중 고강도 간격 운동의 효과: 무작위 대조 시험 프로토콜

이 무작위 배정, 단일 기관, 병렬 군 우월성 시험은 파킨슨병(PD) 환자에서 8주간의 수중 고강도 간격 운동(HIIT) 프로그램이 균형, 신체 기능 및 근감소증 관련 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 중재는 치료용 풀에서 Tabata 방식의 수중 HIIT(주 3회)를 제공하여 표준 치료(구조화된 운동 프로그램 없음)와 비교한 순응도 및 예비 효능을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(PD)은 삶의 질을 저하시키는 운동 및 비운동 증상을 특징으로 하는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 약물 치료는 운동 증상을 완화시키지만 잔여 운동 및 비운동 합병증을 남기고 장기적 부작용을 동반합니다. 비약물 치료, 특히 운동은 격렬한 운동 후 도파민 분비 증진, 피질-선조체 가소성 증가, BDNF 증가와 같은 메커니즘을 통해 운동 및 비운동 결과를 개선합니다. HIIT(타바타 프로토콜 포함)는 PD에 대한 이점에 대한 새로운 증거가 나타나고 있지만 지상 기반 HIIT는 균형 장애와 낙상 위험으로 제한될 수 있습니다. 수중 HIIT는 더 안전한 환경(부력, 관절 부하 감소, 자연적 저항)을 제공하고 순응도를 향상시킬 수 있습니다.

이 단일 기관 임상시험은 균형 장애가 있는 PD 환자(Hoehn & Yahr 단계 2-3) 55-75세 56명을 모집하여 1:1로 수중 HIIT(n=28) 또는 대조군(표준 치료; n=28)에 무작위 배정합니다. 중재는 8주간 주 3회 감독하에 타바타 형식의 수중 세션(세트당 20초 고강도/10초 휴식 ×8 사이클; 워밍업 및 쿨다운 포함)으로 구성됩니다. 주요 평가변수는 기준선부터 8주차(주요 평가시점)까지의 Berg 균형 척도(BBS), 단일체력평가도구(SPPB), BIA 골격근량, 악력의 변화를 포함하며, 안전성 추적 관찰은 12주차까지 진행됩니다. 2차 평가변수에는 PDQ-39, PSQI, 순응도 및 CTCAE 기준으로 모니터링하는 이상반응이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란
      • Isfahan, 이란
        • Pardis specialized wellness institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Hoehn 및 Yahr 분류 체계에 기반한 파킨슨병 2-3기
  • 균형 장애 (BBS 점수 <45)
  • 감소된 운동 기능
  • 근감소증 (EWGSOP2 기준)
  • 연령 ≥ 55세
  • 참여에 대한 의사의 허가
  • 최근 3개월 내 심근경색 병력 없음
  • 연구 참여에 대한 동의서 작성 능력

제외 기준:

  • 심장 불안정성 (협심증, 비보상성 울혈성 심부전, 심한 동정맥 협착, 조절되지 않은 부정맥 등)
  • 활동성 감염 또는 급성 질환
  • 혈역학적 불안정성
  • 불안정한 혈당 조절
  • 운동 불가능 (예: 의족 없는 하지 절단)
  • 휴식 시 또는 최소 활동 시 심한 근골격계 통증
  • 도움 없이 앉기, 서기 또는 걷기 불가능 (지팡이 또는 보행기 같은 보조 도구 허용)
  • 휴식 시 또는 일상생활 활동 시 호흡 곤란

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수중 HIIT 그룹

실험군 참가자들은 8주 동안 주당 3회 감독 하의 수중 고강도 간격 운동(타바타 방법)을 수행합니다. 각 세션은 10분 워밍업, 타바타 세트(20초 최대 노력 수중 운동-예: 물속 달리기, 점프잭, 폼 덤벨/패들 저항 운동-후 10초 휴식, 8주기/세트; 총 세트=4분), 5분 쿨다운으로 구성됩니다.

강도는 Borg RPE 척도(6-20)를 사용하여 모니터링되며, HIIT 전달을 보장하기 위해 운동 단계에서 목표 15-17("힘듦"에서 "매우 힘듦")을 유지합니다. 각 세트 종료 시 RPE를 기록하며 실시간 피드백(예: 15 미만 시 "더 힘주세요")을 제공합니다. 파킨슨병 임상시험에서 검증됨; 수중에서 RPE 15-17 ≈ 최대 심박수의 80-90%(심박수 선택적 측정).

수영장 깊이는 허리~가슴 높이(≈1.2-1.4m), 수온 32-34°C입니다. 파르디스 연구소의 실내 치료용 수영장에서 인증 전문가가 진행합니다. 표준 의료 치료는 지속됩니다. 참석 기록으로 순응도 평가; 20% 이상 결석 시 비순응으로 간주합니다.
행동: 순응도/지원 패키지가 포함된 수중 HIIT
행동 구성 요소 참가자들은 위에서 설명한 동일한 감독 하의 수중 HIIT 프로그램에 더하여 순응도와 안전성을 극대화하기 위한 구조화된 행동/지원 조치를 받게 됩니다. 이에는 다음이 포함됩니다: 이점/위험 및 프로토콜을 설명하는 초기 개별 교육 세션; 각 세션 중 운동 전문가로부터의 감독 하 실시간 피드백; 참가자를 수용하기 위한 유연한 일정 옵션; 불참 세션이 있는 참가자를 위한 주간 출석 검토 및 간단한 동기 부여 후속 조치(전화 또는 대면); 참가자 피드백과 안전성을 기반으로 한 강도/지속 시간의 맞춤형 조정; 그리고 불참 사유 기록. 모든 행동/지원 활동은 훈련된 연구 직원과 운동 생리학자들이 수행하며 세션 로그에 기록됩니다. (이러한 조치는 프로토콜의 순응 및 유지 전략에서 도출되었습니다.)
간섭 없음: 대조군
대조군에 할당된 환자는 신경과 전문의가 처방한 약물 치료를 포함한 파킨슨병에 대한 기존 임상 관리를 받게 되며, 8주 연구 기간 동안 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않습니다. 낮은 강도의 일상 활동과 기존 신체 활동은 허용됩니다. 대조군 참가자는 시험 기간 동안 표준 치료 요법과 일상적인 활동 패턴을 유지하도록 권고받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형 능력 변화율
기간: 중재 전 및 8주차
수중 고강도 간헐적 운동(HIIT)이 균형에 미치는 효과를 평가하기 위해 버그 균형 척도(Berg Balance Scale, BBS)를 사용합니다. BBS는 앉았다 일어서기, 앞으로 손 뻗기, 360도 회전하기와 같은 기능적 과제를 통해 정적 및 동적 균형을 평가하는 14개 항목으로 구성된 수행 기반 도구입니다. 항목은 수행 능력과 완료 시간에 따라 5점 서열 척도(0-4점)로 채점되며, 총점은 0점(최악)에서 56점(최상)까지 범위를 가집니다. 0-20점은 휠체어 의존, 21-40점은 보조 장치를 통한 보행, 41-56점은 독립적 보행을 나타냅니다. 파킨슨병(PD) 환자의 경우 45점 미만은 높은 낙상 위험을 시사하며, BBS는 평가자 내 신뢰도(ICC=0.98), 평가자 간 신뢰도(ICC=0.97), 그리고 UPDRS와 같은 다른 PD 특이적 측정 도구와의 상관관계를 보이는 준거 타당도가 우수합니다.
중재 전 및 8주차
신체 기능 변화율
기간: 중재 전 및 8주차
수중 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 신체 기능에 대한 효과를 단축 신체 수행 배터리(SPPB)를 사용하여 평가합니다. SPPB는 세 가지 하위 구성 요소를 포함하는 복합 테스트입니다: 균형(나란히, 반 탠덤, 탠덤 자세를 각각 최대 10초 동안 유지, 0-4점으로 채점), 보행 속도(일반 속도로 4미터 걷기 시간 측정, 시간 사분위수에 따라 0-4점으로 채점), 의자에서 일어서기(팔걸이가 없는 의자에서 다섯 번 일어서는 시간, 0-4점으로 채점). 총점은 0(최악)에서 12(최상)까지 범위이며, 10점 미만은 노인(파킨슨병 환자 포함)에서 이동성 제한 및 낙상 위험이 높음을 나타냅니다. SPPB는 파킨슨병에서 기능 저하 및 실행 기능 연관성 예측에 높은 검사-재검사 신뢰도(ICC=0.92), 평가자 내 신뢰도 및 타당도를 보여줍니다.
중재 전 및 8주차
근육량 변화율 (근감소증)
기간: 사전 중재 및 8주차
생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 수중 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 근감소증 관련 근육량에 미치는 효과를 평가합니다. BIA는 저전류에 대한 저항과 리액턴스를 측정하여 체성분을 추정하는 비침습적 기술로, 골격근량(ASM)과 위상각(PhA)을 계산합니다. ASM은 키의 제곱으로 지수화됩니다(ASM/키², 단위: kg/m²). 근감소증은 EWGSOP2 기준에 따라 진단됩니다(남성: <7.0 kg/m², 여성: <5.5 kg/m²). 근감소증에 대한 PhA 기준치는 남성 ≤4.05°(민감도 92.9%, 특이도 53.8%), 여성 ≤3.75°(민감도 78.9%, 특이도 51.1%)입니다. 파킨슨병(PD)에서 BIA는 근감소증(유병률 40-55%) 검출에 신뢰할 수 있는 방법으로, 골밀도 검사(DXA)를 금기준으로 한 ASM과의 높은 상관관계(r=0.85-0.90), 예측 타당도(PhA의 adjOR=0.147), 양호한 검사-재검사 신뢰도(ICC=0.88-0.95)를 보입니다. 다만, 기준에 따른 진단 변동성이 크게 존재합니다.
사전 중재 및 8주차
근력 변화율
기간: 사전 개입 및 8주차
수중 고강도 간헐적 운동(HIIT)이 근력에 미치는 효과를 핸드그립 다이나모미터를 사용하여 평가합니다. 이 휴대용 장치는 최대 자발적 수축 동안(일반적으로 손당 3회 시행, 최고값 또는 평균값 사용) 등척성 파악력을 킬로그램 또는 파운드로 정량화합니다. 측정은 팔꿈치를 90도로 굽힌 표준화된 앉은 자세에서 이루어집니다; 규범값은 연령에 따라 감소하며, 낮은 파악력(<27 kg 남성, <16 kg 여성)은 파킨슨병(PD)에서 근감소증 기준 중 하나입니다. 이 다이나모미터는 파킨슨병에서 시험-재시험 신뢰도(ICC=0.95-0.98)와 평가자 내 신뢰도가 양호에서 우수한 수준을 보이며, 전반적인 근력 평가에 대한 타당도가 좋습니다.
사전 개입 및 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: Pre-intervention and Week 8
파킨슨병 질환별 39항목 자가보고 도구인 파킨슨병 설문지-39(PDQ-39)를 사용하여 삶의 질 향상을 평가합니다. 이 도구는 8개 영역(이동성, 일상생활 활동, 정서적 안녕, 낙인, 사회적 지지, 인지 기능, 의사소통, 신체적 불편감)을 다루고 있습니다. 항목은 5점 리커트 척도(0=전혀 없음 ~ 4=항상)로 평가되며, 영역 점수는 0-100으로 변환되고(점수가 높을수록 삶의 질이 나쁨을 의미), 요약 지수는 평균값으로 산출됩니다. PDQ-39은 파킨슨병 환자에서 강한 수렴 타당도(EQ-5D와 상관관계 있음), 변별 타당도, 내적 일관성(크론바흐 알파=0.51-0.96), 그리고 검사-재검사 신뢰도(영역별 0.56-0.90)를 보입니다.
Pre-intervention and Week 8
수면 질 변화
기간: 중재 전 및 8주차
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 수면의 질 변화를 평가합니다. PSQI는 지난 한 달 동안의 일곱 가지 구성 요소(주관적 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 수면 효율, 수면 방해, 약물 사용, 주간 기능 장애)를 평가하는 19개 항목의 자가 보고 설문지(추가로 동거인이 평가하는 5개 항목 포함)입니다. 전체 점수는 0-21(점수가 높을수록 수면이 나쁨)로 합산되며, 5점 초과는 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다(파킨슨병 환자의 약 85%에서 나타남). PSQI는 파킨슨병에서 좋은 내적 일관성(크론바흐 알파=0.83), 검사-재검사 신뢰도(0.85) 및 타당도를 가지며, 다중수면잠도검사(PSG) 및 PDSS와 같은 다른 척도와 상관관계가 있습니다.
중재 전 및 8주차
순응도
기간: 0주차부터 8주차까지(중재 기간)
참석 기록을 사용하여 개입 준수도를 결정합니다. 이 기록은 세션 참여율을 백분율로 기록합니다(참석한 세션 수 ÷ 계획된 총 세션 수; 80% 이상 세션 참석(20% 이하 결석)을 준수로 정의). 기록에는 불참 사유도 기재되어 질적 통찰력을 제공합니다. 이 방법은 파킨슨병 임상시험에서 운동 준수도를 모니터링하는 데 신뢰할 수 있으며, 감독 프로그램에서는 그룹 준수율이 종종 80%를 초과하지만, 개별 정확도는 주의가 필요합니다.
0주차부터 8주차까지(중재 기간)
부작용
기간: 0주차부터 12주차까지 (4주 추적 관찰 포함)
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events, 버전 5.0 이상)를 사용하여 이상반응을 모니터링하고 보고합니다. 이는 표준화된 시스템으로, 장기별 시스템 및 중증도 등급(1=경미함, 2=보통, 3=심함, 4=생명을 위협함, 5=사망 관련)에 따라 이상반응을 분류합니다. 이상반응은 중재와 시간적으로 관련된 모든 불리한 징후, 증상 또는 질병으로 정의됩니다. 중증 이상반응(등급 3-5)은 DSMB(Data and Safety Monitoring Board)에 보고해야 합니다. CTCAE는 임상시험에서 일관된 이상반응 보고를 보장하며, 2025년 버전 6.0과 같은 업데이트가 예정되어 있습니다.
0주차부터 12주차까지 (4주 추적 관찰 포함)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pardis Specialized Wellness Institute

수사관

  • 연구 책임자: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PA25PKD-2-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터(IPD)는 비식별화 후, 출판된 논문에 보고된 결과의 근거가 되는 데이터를 공유할 예정입니다

IPD 공유 기간

데이터는 주요 결과 발표 후 6개월부터 이용 가능합니다(예상: 2026년 3월).
종료일 없음.

IPD 공유 액세스 기준

해당 없음. 공개적으로 접근 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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