超重/肥胖女性4个月尊巴训练的心血管代谢与激素适应性研究
2025年11月24日 更新者：Wissal Abassi、High Institute of Sports and Physical Education of Kef
一项为期4个月的干预措施对绝经前和绝经后超重及肥胖女性心血管代谢、激素、炎症、肝脏、肾脏、电解质和肌肉酶参数的影响：一项随机对照试验
本研究旨在评估为期4个月的尊巴训练项目对超重和肥胖女性心脏代谢、激素、炎症、肝脏、肾脏及功能参数的影响。
参与者将根据绝经状态（绝经前或绝经后）进行分类，并随机分配至运动组或非运动对照组。
研究概览
详细说明
超重和肥胖与代谢失调、激素失衡、慢性炎症以及身体机能下降有关。 尊巴训练是一种基于舞蹈的有氧运动，可以提高心血管健康水平、能量消耗，并增强对体育活动计划的坚持性。
本研究将评估为期4个月的尊巴训练计划（每周4次，每次60分钟）对以下方面的影响：身体成分和人体测量指标、有氧能力、激素水平、血脂谱、炎症生物标志物、肝酶、肾功能标志物、电解质、肌肉酶。训练前和训练后的测量将在标准化条件下进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wissal Abassi, Dr
- 电话号码：+21693304684
- 邮箱：wissalabassi93@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：wissal Abassi, Dr
- 邮箱：wissalabassi93@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性，年龄18-65岁
- BMI ≥ 25 kg/m²
- 绝经前或绝经后（临床分类）
- 自愿签署书面知情同意书
排除标准：
- 激素治疗或减肥药物使用
- 内分泌疾病或慢性疾病
- 近期剧烈体育锻炼（基线前＜48小时）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组1：绝经前
进行了尊巴训练，每周4次，每次60分钟，持续4个月
|
分配到实验组的参与者将进行为期10周的监督式尊巴训练计划，每周4次课程，每次课程持续60分钟。
课程将包括标准化的热身（10分钟）、以中等强度进行的编排舞蹈式有氧序列（40分钟）以及包含伸展的整理运动（10分钟）。
|
|
无干预：对照组 1
对照组未计划接受任何训练干预。
|
|
|
实验性的：实验组 2：绝经后
进行尊巴舞训练，每周4次×60分钟，持续4个月
|
分配到实验组的参与者将进行为期10周的监督式尊巴训练计划，每周4次课程，每次课程持续60分钟。
课程将包括标准化的热身（10分钟）、以中等强度进行的编排舞蹈式有氧序列（40分钟）以及包含伸展的整理运动（10分钟）。
|
|
无干预：对照组2
对照组未计划进行任何训练干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体质量指数（BMI）
大体时间：基线及4个月尊巴干预后。
|
BMI计算公式为体重（kg）除以身高的平方（m²）。
|
基线及4个月尊巴干预后。
|
|
体脂率
大体时间：基线和进行4个月尊巴干预后。
|
通过数字体脂秤（Tanita BC-533）测量的全身脂肪含量。
|
基线和进行4个月尊巴干预后。
|
|
腰围
大体时间：基线和经过4个月的尊巴干预后。
|
使用卷尺测量肋骨和髂嵴之间的最窄点。
|
基线和经过4个月的尊巴干预后。
|
|
腰臀比
大体时间：基线及4个月尊巴干预后。
|
通过腰围除以臀围计算得出。
|
基线及4个月尊巴干预后。
|
|
臀围
大体时间：基线及Zumba干预4个月后。
|
使用卷尺在臀部最宽处测量。
|
基线及Zumba干预4个月后。
|
|
催乳素
大体时间：干预前基线和干预后4个月。
|
血清催乳素浓度（ng/mL）。
|
干预前基线和干预后4个月。
|
|
睾酮
大体时间：基线及干预后4个月。
|
血清睾酮浓度（纳克/分升）。
|
基线及干预后4个月。
|
|
皮质醇
大体时间：干预前基线及干预4个月后。
|
血清皮质醇浓度（μg/dL）。
|
干预前基线及干预4个月后。
|
|
孕酮
大体时间：基线及干预4个月后。
|
血清孕酮浓度（ng/mL）。
|
基线及干预4个月后。
|
|
雌二醇
大体时间：干预前和干预后4个月。
|
血清雌二醇浓度（pg/mL）。
|
干预前和干预后4个月。
|
|
促卵泡激素 (FSH)
大体时间：基线和干预后4个月。
|
血清FSH浓度（mIU/mL）。
|
基线和干预后4个月。
|
|
黄体生成素 (LH)
大体时间：基线及干预4个月后。
|
血清促黄体生成素浓度（mIU/mL）。
|
基线及干预4个月后。
|
|
促甲状腺激素（TSH）
大体时间：干预前基线和干预后4个月。
|
血清促甲状腺激素浓度（µIU/mL）。
|
干预前基线和干预后4个月。
|
|
游离甲状腺素（FT4）
大体时间：基线及干预4个月后。
|
血清游离T4浓度（ng/dL）。
|
基线及干预4个月后。
|
|
甲状旁腺激素 (PTH)
大体时间：干预前基线及干预4个月后。
|
血清PTH浓度（pg/mL）。
|
干预前基线及干预4个月后。
|
|
总胆固醇
大体时间：干预前和干预后4个月。
|
血清总胆固醇浓度（毫克/分升）。
|
干预前和干预后4个月。
|
|
高密度脂蛋白（HDL）胆固醇
大体时间：基线及干预4个月后。
|
血清高密度脂蛋白胆固醇浓度（毫克/分升）。
|
基线及干预4个月后。
|
|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：干预前和干预后4个月。
|
血清低密度脂蛋白胆固醇浓度（毫克/分升）。
|
干预前和干预后4个月。
|
|
甘油三酯
大体时间：干预前基线和干预后4个月。
|
血清甘油三酯浓度（mg/dL）。
|
干预前基线和干预后4个月。
|
|
C-反应蛋白（CRP）
大体时间：干预前及干预4个月后。
|
血清C反应蛋白浓度（mg/L）。
|
干预前及干预4个月后。
|
|
红细胞沉降率 (ESR)
大体时间：干预前基线和干预后4个月。
|
ESR以毫米/小时测量。
|
干预前基线和干预后4个月。
|
|
全血细胞计数（CBC）
大体时间：基线和干预4个月后。
|
包括中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞（细胞/µL）。
|
基线和干预4个月后。
|
|
丙氨酸氨基转移酶 (ALT)
大体时间：基线及干预4个月后。
|
血清ALT浓度以U/L为单位测量。
|
基线及干预4个月后。
|
|
天冬氨酸氨基转移酶 (AST)
大体时间：干预前和干预后4个月。
|
血清AST浓度以U/L为单位测量。
|
干预前和干预后4个月。
|
|
碱性磷酸酶（ALP）
大体时间：干预前基线和干预后4个月。
|
血清ALP浓度，以U/L为单位测量。
|
干预前基线和干预后4个月。
|
|
γ-谷氨酰转移酶（GGT）
大体时间：干预前和干预4个月后。
|
血清GGT浓度，单位为U/L。
|
干预前和干预4个月后。
|
|
乳酸脱氢酶 (LDH)
大体时间：干预前基线和干预4个月后。
|
血清LDH浓度以U/L为单位测量。
|
干预前基线和干预4个月后。
|
|
γ-谷氨酰转移酶（GGT）
大体时间：干预前基线和干预后4个月。
|
血清GGT浓度以U/L为单位测量。
|
干预前基线和干预后4个月。
|
|
总胆红素
大体时间：基线及干预4个月后。
|
以毫克/分升为单位测量的血清总胆红素浓度。
|
基线及干预4个月后。
|
|
直接胆红素
大体时间：干预前基线和干预后4个月。
|
直接（结合）血清胆红素浓度，以 mg/dL 为单位测量。
|
干预前基线和干预后4个月。
|
|
肌酐
大体时间：基线及干预4个月后。
|
以毫克/分升测量的血清肌酐浓度，是肾功能的指标。
|
基线及干预4个月后。
|
|
尿素
大体时间：干预前基线和干预4个月后。
|
血清尿素浓度，以毫克/分升为单位测量，是肾功能的指标。
|
干预前基线和干预4个月后。
|
|
尿酸
大体时间：基线和干预4个月后。
|
血清尿酸浓度（单位：mg/dL），肾功能指标。
|
基线和干预4个月后。
|
|
钠 (Na)
大体时间：干预前基线和干预4个月后。
|
血清钠浓度以 mmol/L 为单位测量。
|
干预前基线和干预4个月后。
|
|
钾 (K)
大体时间：干预前基线和干预后4个月。
|
血清钾浓度以 mmol/L 为单位进行测量。
|
干预前基线和干预后4个月。
|
|
钙 (Ca)
大体时间：训练前基线及训练4个月后。
|
以mg/dL为单位测量的血清钙浓度。
|
训练前基线及训练4个月后。
|
|
镁（Mg）
大体时间：训练前及训练4个月后。
|
血清镁浓度，单位为毫克/分升。
|
训练前及训练4个月后。
|
|
磷酸盐 (PO₄)
大体时间：基线及训练4个月后。
|
血清磷酸盐浓度，以毫克/分升（mg/dL）为单位测量。
|
基线及训练4个月后。
|
|
肌酸磷酸激酶 (CPK)
大体时间：训练前基线及训练4个月后。
|
血清CPK浓度以U/L为单位测量，是肌肉损伤的指标。
|
训练前基线及训练4个月后。
|
|
乳酸脱氢酶（LDH）
大体时间：基线和训练4个月后。
|
血清LDH浓度以U/L为单位测量，是肌肉和组织损伤的指标。
|
基线和训练4个月后。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静息心率
大体时间：干预前及进行尊巴舞干预4个月后。
|
使用自动化设备（欧姆龙BP652）进行测量。
|
干预前及进行尊巴舞干预4个月后。
|
|
血压（收缩压和舒张压）
大体时间：干预前基线和为期4个月的尊巴干预后。
|
使用自动臂式袖带（欧姆龙 BP652）测量。
|
干预前基线和为期4个月的尊巴干预后。
|
|
6分钟步行测试（6MWT）距离
大体时间：基线及4个月尊巴干预后。
|
在30米直线走廊上进行的6分钟步行距离。
|
基线及4个月尊巴干预后。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wissal Abassi、Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月15日
研究完成 (估计的)
2026年4月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (估计的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.