- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07264348
Adaptações Cardiometabólicas e Hormonais ao Treino de Zumba de 4 Meses em Mulheres com Excesso de Peso/Obesidade
Efeitos de uma Intervenção de 4 Meses nos Parâmetros Cardiometabólicos, Hormonais, Inflamatórios, Hepáticos, Renais, de Eletrólitos e de Enzimas Musculares em Mulheres com Excesso de Peso e Obesidade Pré e Pós-Menopausa: Um Ensaio Controlado Aleatório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O excesso de peso e a obesidade estão associados a desregulação metabólica, desequilíbrio hormonal, inflamação crónica e redução da capacidade física. O treino de Zumba é um exercício aeróbico baseado na dança que pode melhorar a aptidão cardiovascular, o gasto energético e a adesão a programas de atividade física.
Este estudo avaliará os efeitos de um programa de treino de Zumba de 4 meses (4 sessões por semana, 60 minutos por sessão) em: Composição corporal e medidas antropométricas, Capacidade aeróbica, Perfil hormonal, Perfil lipídico, Biomarcadores inflamatórios, Enzimas hepáticas, Marcadores da função renal, Eletrólitos, Enzimas musculares, As medições pré e pós-treino serão realizadas em condições padronizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wissal Abassi, Dr
- Número de telefone: +21693304684
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: wissal Abassi, Dr
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher, com idade entre 18-65 anos
- IMC ≥ 25 kg/m²
- Pré-menopausa ou pós-menopausa (classificada clinicamente)
- Consentimento informado escrito voluntário
Critérios de Exclusão:
- Terapia hormonal ou medicamentos para perda de peso
- Doenças endócrinas ou doença crónica
- Treino físico intenso recente (<48 horas antes da linha de base)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental 1:Pré-menopausa
realizou treino de Zumba, 4 × 60 min/semana, 4 meses
|
Os participantes atribuídos aos grupos experimentais realizarão um programa de treino de Zumba supervisionado durante 10 semanas, com 4 sessões por semana, cada sessão com duração de 60 minutos.
As sessões incluirão um aquecimento padronizado (10 minutos), sequências aeróbicas coreografadas baseadas em dança realizadas com intensidade moderada (40 minutos) e um arrefecimento com alongamentos (10 minutos).
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo 1
Não foi planeada qualquer intervenção de treino para o grupo de controlo.
|
|
|
Experimental: Grupo Experimental 2: Pós-menopausa
realizou treino de Zumba, 4 × 60 min/semana, 4 meses
|
Os participantes atribuídos aos grupos experimentais realizarão um programa de treino de Zumba supervisionado durante 10 semanas, com 4 sessões por semana, cada sessão com duração de 60 minutos.
As sessões incluirão um aquecimento padronizado (10 minutos), sequências aeróbicas coreografadas baseadas em dança realizadas com intensidade moderada (40 minutos) e um arrefecimento com alongamentos (10 minutos).
|
|
Sem intervenção: Grupo de controlo 2
Não foi planeada qualquer intervenção de treino para o grupo de controlo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Baseline e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
IMC calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²).
|
Baseline e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
|
Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: Linha de base e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
Gordura corporal total medida por balança digital (Tanita BC-533).
|
Linha de base e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
|
Circunferência da Cintura
Prazo: Linha de base e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
Medido no ponto mais estreito entre a caixa torácica e a crista ilíaca utilizando uma fita métrica.
|
Linha de base e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
|
Relação Cintura-Anca
Prazo: Baseline e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
Calculado dividindo a circunferência da cintura pela circunferência da anca.
|
Baseline e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
|
Circunferência da Anca
Prazo: Baseline e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
Medido no ponto mais largo dos quadris usando uma fita métrica.
|
Baseline e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
|
Prolactina
Prazo: Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de prolactina (ng/mL).
|
Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
|
Testosterona
Prazo: Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de testosterona (ng/dL).
|
Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
|
Cortisol
Prazo: Antes e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de cortisol (µg/dL).
|
Antes e após 4 meses da intervenção.
|
|
Progesterona
Prazo: Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração de progesterona no soro (ng/mL).
|
Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
|
Estradiol
Prazo: Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração de estradiol sérico (pg/mL).
|
Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
|
Hormona Folículo-Estimulante (FSH)
Prazo: Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de FSH (mIU/mL).
|
Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
|
Hormona Luteinizante (LH)
Prazo: Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de LH (mUI/mL).
|
Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
|
Hormona Estimulante da Tiróide (TSH)
Prazo: Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de TSH (µIU/mL).
|
Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
|
Tiroxina Livre (FT4)
Prazo: Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de T4 livre (ng/dL).
|
Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
|
Hormona Paratiroideia (PTH)
Prazo: Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de PTH (pg/mL).
|
Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
|
Colesterol Total
Prazo: No início e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de colesterol total (mg/dL).
|
No início e após 4 meses da intervenção.
|
|
Colesterol de Lipoproteína de Alta Densidade (HDL)
Prazo: Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração de colesterol HDL sérico (mg/dL).
|
Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
|
Colesterol das Lipoproteínas de Baixa Densidade (LDL)
Prazo: No início e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de colesterol LDL (mg/dL).
|
No início e após 4 meses da intervenção.
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de triglicéridos (mg/dL).
|
Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
|
Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de PCR (mg/L).
|
Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
|
Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (ESR)
Prazo: Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
ESR medido em mm/hora.
|
Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
|
Hemograma Completo (CBC)
Prazo: Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
Inclui neutrófilos, linfócitos, monócitos, eosinófilos, basófilos (células/µL).
|
Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
|
Alanina Aminotransferase (ALT)
Prazo: Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de ALT medida em U/L.
|
Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
|
Aspartato Aminotransferase (AST)
Prazo: Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de AST medida em U/L.
|
Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
|
Fosfatase Alcalina (ALP)
Prazo: Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de ALP medida em U/L.
|
Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
|
Gama-Glutamil Transferase (GGT)
Prazo: Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de GGT medida em U/L.
|
Baseline e após 4 meses da intervenção.
|
|
Lactato Desidrogenase (LDH)
Prazo: Linha de base e após os 4 meses da intervenção.
|
Concentração de LDH sérica medida em U/L.
|
Linha de base e após os 4 meses da intervenção.
|
|
Gama-Glutamil Transferase (GGT)
Prazo: No início e após os 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de GGT medida em U/L.
|
No início e após os 4 meses da intervenção.
|
|
Bilirrubina Total
Prazo: Linha de base e após os 4 meses da intervenção.
|
Concentração total de bilirrubina sérica medida em mg/dL.
|
Linha de base e após os 4 meses da intervenção.
|
|
Bilirrubina Direta
Prazo: Linha de base e após os 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de bilirrubina direta (conjugada) medida em mg/dL.
|
Linha de base e após os 4 meses da intervenção.
|
|
Creatinina
Prazo: Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração de creatinina sérica medida em mg/dL, indicador da função renal.
|
Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
|
Ureia
Prazo: Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração de ureia sérica medida em mg/dL, indicador da função renal.
|
Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
|
Ácido Úrico
Prazo: No início do estudo e após 4 meses de intervenção.
|
Concentração de ácido úrico no soro medida em mg/dL, indicador da função renal.
|
No início do estudo e após 4 meses de intervenção.
|
|
Sódio (Na)
Prazo: Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração de sódio no soro medida em mmol/L.
|
Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
|
Potássio (K)
Prazo: Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
Concentração sérica de potássio medida em mmol/L.
|
Linha de base e após 4 meses da intervenção.
|
|
Cálcio (Ca)
Prazo: Linha de base e após 4 meses de treino.
|
Concentração de cálcio sérico medida em mg/dL.
|
Linha de base e após 4 meses de treino.
|
|
Magnésio (Mg)
Prazo: Linha de base e após 4 meses de treino.
|
Concentração sérica de magnésio medida em mg/dL.
|
Linha de base e após 4 meses de treino.
|
|
Fosfato (PO₄)
Prazo: Linha de base e após 4 meses de treino.
|
Concentração sérica de fosfato medida em mg/dL.
|
Linha de base e após 4 meses de treino.
|
|
Creatina Fosfoquinase (CPK)
Prazo: Linha de base e após 4 meses de treino.
|
Concentração sérica de CPK medida em U/L, indicador de dano muscular.
|
Linha de base e após 4 meses de treino.
|
|
Lactato Desidrogenase (LDH)
Prazo: Baseline e após 4 meses de treino.
|
Concentração de LDH no soro medida em U/L, indicador de dano muscular e tecidual.
|
Baseline e após 4 meses de treino.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência Cardíaca em Repouso
Prazo: Baseline e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
Medido com dispositivo automático (Omron BP652).
|
Baseline e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
|
Pressão Arterial (Sistólica e Diastólica)
Prazo: Linha de base e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
Medido com um manguito automático para o braço (Omron BP652).
|
Linha de base e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
|
Distância do Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Baseline e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
Distância percorrida em 6 minutos num corredor reto de 30 metros.
|
Baseline e após 4 meses de intervenção com Zumba.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HORMONE-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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