Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiometabole og hormonelle tilpasninger til 4-måneders Zumba-trening hos kvinner med overvekt/fedme

24. november 2025 oppdatert av: Wissal Abassi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Effekter av et 4-måneders intervensjon på kardiometabolske, hormonelle, inflammatoriske, lever-, nyre-, elektrolytt- og muskelensymparametere hos overvektige og fete kvinner før og etter overgangsalderen: En randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å evaluere effektene av et 4 måneders Zumba-treningsprogram på kardiometabolske, hormonelle, inflammatoriske, leverspesifikke, nyrespesifikke og funksjonelle parametre hos kvinner med overvekt og fedme. Deltakerne vil bli klassifisert etter menopausestatus (pre- eller postmenopausale) og vil bli tildelt tilfeldig til en treningsgruppe eller en ikke-treningskontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvekt og fedme er assosiert med metabolsk dysregulering, hormonell ubalanse, kronisk betennelse og redusert fysisk kapasitet. Zumba-trening er en dansbasert aerob øvelse som kan forbedre kardiovaskulær kondisjon, energiforbruk og vedholdenhet til fysisk aktivitetsprogrammer.

Denne studien vil vurdere effektene av et 4 måneders Zumba-treningsprogram (4 økter per uke, 60 minutter per økt) på: Kroppssammensetning og antropometriske mål, Aerob kapasitet, Hormonprofil, Lipidprofil, Inflammatoriske biomarkører, Leverenzymer, Nyrefunksjonsmarkører, Elektrolytter, Muskelenzymer. Målinger før og etter trening vil bli tatt under standardiserte forhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne, 18–65 år
  • BMI ≥ 25 kg/m²
  • Pre-menopausal eller post-menopausal (klassifisert klinisk)
  • Frivillig skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Hormonbehandling eller medisiner for vekttap
  • Endokrine sykdommer eller kronisk sykdom
  • Nylig intens fysisk trening (<48 timer før baseline)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 1: Pre-menopausal
utførte Zumba-trening, 4 × 60 min/uke, 4 måneder
Deltakere som er tildelt de eksperimentelle gruppene, vil gjennomføre et overvåket Zumba-treningsprogram i 10 uker, med 4 økter per uke, hvor hver økt varer i 60 minutter. Øktene vil inkludere en standardisert oppvarming (10 minutter), koreograferte dansebaserte aerobe sekvenser utført med moderat intensitet (40 minutter), og en avslapping med stretching (10 minutter).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 1
Ingen treningsintervensjon var tiltenkt for kontrollgruppen.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 2: Postmenopausale
utførte Zumba-trening, 4 × 60 min/uke, 4 måneder
Deltakere som er tildelt de eksperimentelle gruppene, vil gjennomføre et overvåket Zumba-treningsprogram i 10 uker, med 4 økter per uke, hvor hver økt varer i 60 minutter. Øktene vil inkludere en standardisert oppvarming (10 minutter), koreograferte dansebaserte aerobe sekvenser utført med moderat intensitet (40 minutter), og en avslapping med stretching (10 minutter).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 2
Ingen treningsintervensjon var tiltenkt kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
BMI beregnes som vekt (kg) delt på høyde i annen (m²).
Utgangspunkt og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
Total kroppsfett målt med digital vekt (Tanita BC-533).
Utgangspunkt og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
Midjemål
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
Målt på det smaleste punktet mellom brystkassen og iliac crest ved hjelp av et målebånd.
Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
Midje-hofte-forhold
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
Beregnet ved å dele midjeomkrets på hofteomkrets.
Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
Hofteomkrets
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
Målt på bredeste punkt av hoftene ved hjelp av et målebånd.
Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
Prolaktin
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Serumprolaktinkonsentrasjon (ng/mL).
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Testosteron
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneders intervensjon.
Serumtestosteronkonsentrasjon (ng/dL).
Utgangspunkt og etter 4 måneders intervensjon.
Kortisol
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder av intervensjonen.
Serumkortisolkonsentrasjon (µg/dL).
Baseline og etter 4 måneder av intervensjonen.
Progesteron
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
Serum progesteronkonsentrasjon (ng/mL).
Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
Estradiol
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneders intervensjon.
Serum estradiolkonsentrasjon (pg/mL).
Baseline og etter 4 måneders intervensjon.
Follikkelstimulerende hormon (FSH)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Serum FSH-konsentrasjon (mIU/mL).
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Luteiniserende hormon (LH)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
Serum LH-konsentrasjon (mIU/mL).
Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
Thyroid Stimulating Hormone (TSH)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Serum TSH-konsentrasjon (µIU/mL).
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Fritt Tyroksin (FT4)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
Serum fritt T4-konsentrasjon (ng/dL).
Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
Parathyroideahormon (PTH)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Serum PTH-konsentrasjon (pg/mL).
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Totalt kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder av intervensjonen.
Serum total kolesterolkonsentrasjon (mg/dL).
Utgangspunkt og etter 4 måneder av intervensjonen.
High-Density Lipoprotein (HDL) Kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
Serum HDL-kolesterolkonsentrasjon (mg/dL).
Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
Lavt tetthets lipoprotein (LDL)-kolesterol
Tidsramme: Utsgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
Serum LDL-kolesterolkonsentrasjon (mg/dL).
Utsgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
Triglycerider
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
Serum triglyceridkonsentrasjon (mg/dL).
Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Serum CRP-konsentrasjon (mg/L).
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Erytrocyttsedimenteringshastighet (ESR)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
ESR målt i mm/time.
Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
Fullstendig blodprøve (CBC)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
Inkluderer neutrofile celler, lymfocytter, monocytter, eosinofile celler, basofile celler (celler/µL).
Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
Alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
Serum ALT-konsentrasjon målt i U/L.
Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Utsgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjon.
Serum AST-konsentrasjon målt i U/L.
Utsgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjon.
Alkali fosfatase (ALP)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Serum ALP-konsentrasjon målt i U/L.
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Gamma-Glutamyl Transferase (GGT)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneders intervensjon.
Serum GGT-konsentrasjon målt i U/L.
Baseline og etter 4 måneders intervensjon.
Laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: Baseline og etter de 4 månedene med intervensjon.
Serum LDH-konsentrasjon målt i U/L.
Baseline og etter de 4 månedene med intervensjon.
Gamma-Glutamyl Transferase (GGT)
Tidsramme: Utestilling og etter de 4 månedene med intervensjonen.
Serum GGT-konsentrasjon målt i U/L.
Utestilling og etter de 4 månedene med intervensjonen.
Total bilirubin
Tidsramme: Utgangspunkt og etter de 4 månedene med intervensjonen.
Total serum bilirubin konsentrasjon målt i mg/dL.
Utgangspunkt og etter de 4 månedene med intervensjonen.
Bilirubin Direkte
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
Direkte (konjugert) serum bilirubinkonsentrasjon målt i mg/dL.
Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
Kreatinin
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
Serumkreatininkonsentrasjon målt i mg/dL, indikator for nyrefunksjon.
Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
Urea
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Serum urea konsentrasjon målt i mg/dL, indikator på nyrefunksjon.
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Urisyre
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Serum urinsyrekonsentrasjon målt i mg/dL, indikator for nyrefunksjon.
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Natrium (Na)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Serumnatriumkonsentrasjon målt i mmol/L.
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Kalium (K)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Serumkaliumkonsentrasjon målt i mmol/L.
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
Kalsium (Ca)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneders trening.
Serumkalsiumkonsentrasjon målt i mg/dL.
Baseline og etter 4 måneders trening.
Magnesium (Mg)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneders trening.
Serummagnesiumkonsentrasjon målt i mg/dL.
Baseline og etter 4 måneders trening.
Fosfat (PO₄)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneders trening.
Serumfosfatkonsentrasjon målt i mg/dL.
Utgangspunkt og etter 4 måneders trening.
Kreatinfosfokinase (CPK)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneders trening.
Serum CPK-konsentrasjon målt i U/L, indikator på muskelskade.
Baseline og etter 4 måneders trening.
Laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneders opplæring.
Serum LDH-konsentrasjon målt i U/L, indikator på muskelskade og vevsskade.
Utgangspunkt og etter 4 måneders opplæring.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
Målt ved hjelp av automatisk enhet (Omron BP652).
Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
Blodtrykk (Systolisk og Diastolisk)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
Målt med en automatisk armmanchett (Omron BP652).
Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
6-minutters gangtest (6MWT) distanse
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
Avstand gått på 6 minutter i en 30 meter lang rett korridor.
Utgangspunkt og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Av konfidensielle årsaker vil alle data fra denne studien være tilgjengelige på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Zumba-trening

Abonnere