- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07264348
Kardiometabole og hormonelle tilpasninger til 4-måneders Zumba-trening hos kvinner med overvekt/fedme
Effekter av et 4-måneders intervensjon på kardiometabolske, hormonelle, inflammatoriske, lever-, nyre-, elektrolytt- og muskelensymparametere hos overvektige og fete kvinner før og etter overgangsalderen: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvekt og fedme er assosiert med metabolsk dysregulering, hormonell ubalanse, kronisk betennelse og redusert fysisk kapasitet. Zumba-trening er en dansbasert aerob øvelse som kan forbedre kardiovaskulær kondisjon, energiforbruk og vedholdenhet til fysisk aktivitetsprogrammer.
Denne studien vil vurdere effektene av et 4 måneders Zumba-treningsprogram (4 økter per uke, 60 minutter per økt) på: Kroppssammensetning og antropometriske mål, Aerob kapasitet, Hormonprofil, Lipidprofil, Inflammatoriske biomarkører, Leverenzymer, Nyrefunksjonsmarkører, Elektrolytter, Muskelenzymer. Målinger før og etter trening vil bli tatt under standardiserte forhold.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wissal Abassi, Dr
- Telefonnummer: +21693304684
- E-post: wissalabassi93@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: wissal Abassi, Dr
- E-post: wissalabassi93@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, 18–65 år
- BMI ≥ 25 kg/m²
- Pre-menopausal eller post-menopausal (klassifisert klinisk)
- Frivillig skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Hormonbehandling eller medisiner for vekttap
- Endokrine sykdommer eller kronisk sykdom
- Nylig intens fysisk trening (<48 timer før baseline)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 1: Pre-menopausal
utførte Zumba-trening, 4 × 60 min/uke, 4 måneder
|
Deltakere som er tildelt de eksperimentelle gruppene, vil gjennomføre et overvåket Zumba-treningsprogram i 10 uker, med 4 økter per uke, hvor hver økt varer i 60 minutter.
Øktene vil inkludere en standardisert oppvarming (10 minutter), koreograferte dansebaserte aerobe sekvenser utført med moderat intensitet (40 minutter), og en avslapping med stretching (10 minutter).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 1
Ingen treningsintervensjon var tiltenkt for kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe 2: Postmenopausale
utførte Zumba-trening, 4 × 60 min/uke, 4 måneder
|
Deltakere som er tildelt de eksperimentelle gruppene, vil gjennomføre et overvåket Zumba-treningsprogram i 10 uker, med 4 økter per uke, hvor hver økt varer i 60 minutter.
Øktene vil inkludere en standardisert oppvarming (10 minutter), koreograferte dansebaserte aerobe sekvenser utført med moderat intensitet (40 minutter), og en avslapping med stretching (10 minutter).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 2
Ingen treningsintervensjon var tiltenkt kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
BMI beregnes som vekt (kg) delt på høyde i annen (m²).
|
Utgangspunkt og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
Total kroppsfett målt med digital vekt (Tanita BC-533).
|
Utgangspunkt og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
|
Midjemål
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
Målt på det smaleste punktet mellom brystkassen og iliac crest ved hjelp av et målebånd.
|
Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
|
Midje-hofte-forhold
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
Beregnet ved å dele midjeomkrets på hofteomkrets.
|
Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
Målt på bredeste punkt av hoftene ved hjelp av et målebånd.
|
Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
|
Prolaktin
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
Serumprolaktinkonsentrasjon (ng/mL).
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
|
Testosteron
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneders intervensjon.
|
Serumtestosteronkonsentrasjon (ng/dL).
|
Utgangspunkt og etter 4 måneders intervensjon.
|
|
Kortisol
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder av intervensjonen.
|
Serumkortisolkonsentrasjon (µg/dL).
|
Baseline og etter 4 måneder av intervensjonen.
|
|
Progesteron
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
|
Serum progesteronkonsentrasjon (ng/mL).
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
|
|
Estradiol
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneders intervensjon.
|
Serum estradiolkonsentrasjon (pg/mL).
|
Baseline og etter 4 måneders intervensjon.
|
|
Follikkelstimulerende hormon (FSH)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
Serum FSH-konsentrasjon (mIU/mL).
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
|
Luteiniserende hormon (LH)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
|
Serum LH-konsentrasjon (mIU/mL).
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
|
|
Thyroid Stimulating Hormone (TSH)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
Serum TSH-konsentrasjon (µIU/mL).
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
|
Fritt Tyroksin (FT4)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
|
Serum fritt T4-konsentrasjon (ng/dL).
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
|
|
Parathyroideahormon (PTH)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
Serum PTH-konsentrasjon (pg/mL).
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder av intervensjonen.
|
Serum total kolesterolkonsentrasjon (mg/dL).
|
Utgangspunkt og etter 4 måneder av intervensjonen.
|
|
High-Density Lipoprotein (HDL) Kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
Serum HDL-kolesterolkonsentrasjon (mg/dL).
|
Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
|
Lavt tetthets lipoprotein (LDL)-kolesterol
Tidsramme: Utsgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
Serum LDL-kolesterolkonsentrasjon (mg/dL).
|
Utsgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
|
Serum triglyceridkonsentrasjon (mg/dL).
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
Serum CRP-konsentrasjon (mg/L).
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
|
Erytrocyttsedimenteringshastighet (ESR)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
|
ESR målt i mm/time.
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
|
|
Fullstendig blodprøve (CBC)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
Inkluderer neutrofile celler, lymfocytter, monocytter, eosinofile celler, basofile celler (celler/µL).
|
Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
|
Alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
|
Serum ALT-konsentrasjon målt i U/L.
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjon.
|
|
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Utsgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjon.
|
Serum AST-konsentrasjon målt i U/L.
|
Utsgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjon.
|
|
Alkali fosfatase (ALP)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
Serum ALP-konsentrasjon målt i U/L.
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
|
Gamma-Glutamyl Transferase (GGT)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneders intervensjon.
|
Serum GGT-konsentrasjon målt i U/L.
|
Baseline og etter 4 måneders intervensjon.
|
|
Laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: Baseline og etter de 4 månedene med intervensjon.
|
Serum LDH-konsentrasjon målt i U/L.
|
Baseline og etter de 4 månedene med intervensjon.
|
|
Gamma-Glutamyl Transferase (GGT)
Tidsramme: Utestilling og etter de 4 månedene med intervensjonen.
|
Serum GGT-konsentrasjon målt i U/L.
|
Utestilling og etter de 4 månedene med intervensjonen.
|
|
Total bilirubin
Tidsramme: Utgangspunkt og etter de 4 månedene med intervensjonen.
|
Total serum bilirubin konsentrasjon målt i mg/dL.
|
Utgangspunkt og etter de 4 månedene med intervensjonen.
|
|
Bilirubin Direkte
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
Direkte (konjugert) serum bilirubinkonsentrasjon målt i mg/dL.
|
Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
Serumkreatininkonsentrasjon målt i mg/dL, indikator for nyrefunksjon.
|
Utgangspunkt og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
|
Urea
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
Serum urea konsentrasjon målt i mg/dL, indikator på nyrefunksjon.
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
|
Urisyre
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
Serum urinsyrekonsentrasjon målt i mg/dL, indikator for nyrefunksjon.
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
|
Natrium (Na)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
Serumnatriumkonsentrasjon målt i mmol/L.
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
|
Kalium (K)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
Serumkaliumkonsentrasjon målt i mmol/L.
|
Baseline og etter 4 måneder med intervensjonen.
|
|
Kalsium (Ca)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneders trening.
|
Serumkalsiumkonsentrasjon målt i mg/dL.
|
Baseline og etter 4 måneders trening.
|
|
Magnesium (Mg)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneders trening.
|
Serummagnesiumkonsentrasjon målt i mg/dL.
|
Baseline og etter 4 måneders trening.
|
|
Fosfat (PO₄)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneders trening.
|
Serumfosfatkonsentrasjon målt i mg/dL.
|
Utgangspunkt og etter 4 måneders trening.
|
|
Kreatinfosfokinase (CPK)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneders trening.
|
Serum CPK-konsentrasjon målt i U/L, indikator på muskelskade.
|
Baseline og etter 4 måneders trening.
|
|
Laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneders opplæring.
|
Serum LDH-konsentrasjon målt i U/L, indikator på muskelskade og vevsskade.
|
Utgangspunkt og etter 4 måneders opplæring.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
Målt ved hjelp av automatisk enhet (Omron BP652).
|
Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
|
Blodtrykk (Systolisk og Diastolisk)
Tidsramme: Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
Målt med en automatisk armmanchett (Omron BP652).
|
Baseline og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
|
6-minutters gangtest (6MWT) distanse
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
Avstand gått på 6 minutter i en 30 meter lang rett korridor.
|
Utgangspunkt og etter 4 måneder med Zumba-intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HORMONE-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Zumba-trening
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)
-
University Hospital, BrestRekruttering