- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07264348
Adaptaciones Cardiometabólicas y Hormonales al Entrenamiento de Zumba de 4 Meses en Mujeres con Sobrepeso/Obesidad
Efectos de una intervención de 4 meses sobre los parámetros cardiometabólicos, hormonales, inflamatorios, hepáticos, renales, de electrolitos y enzimáticos musculares en mujeres con sobrepeso y obesidad pre y posmenopáusicas: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sobrepeso y la obesidad están asociados con desregulación metabólica, desequilibrio hormonal, inflamación crónica y reducción de la capacidad física. El entrenamiento de Zumba es un ejercicio aeróbico basado en la danza que puede mejorar la condición cardiovascular, el gasto energético y la adherencia a los programas de actividad física.
Este estudio evaluará los efectos de un programa de entrenamiento de Zumba de 4 meses (4 sesiones por semana, 60 minutos por sesión) sobre: Composición corporal y medidas antropométricas, Capacidad aeróbica, Perfil hormonal, Perfil lipídico, Biomarcadores inflamatorios, Enzimas hepáticas, Marcadores de función renal, Electrolitos, Enzimas musculares. Se tomarán mediciones antes y después del entrenamiento en condiciones estandarizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wissal Abassi, Dr
- Número de teléfono: +21693304684
- Correo electrónico: wissalabassi93@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wissal Abassi, Dr
- Correo electrónico: wissalabassi93@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, de 18 a 65 años
- IMC ≥ 25 kg/m²
- Premenopáusica o posmenopáusica (clasificada clínicamente)
- Consentimiento informado por escrito voluntario
Criterios de exclusión:
- Terapia hormonal o medicamentos para la pérdida de peso
- Enfermedades endocrinas o enfermedades crónicas
- Entrenamiento físico intenso reciente (<48 horas antes de la línea base)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental 1: Premenopáusica
realizó entrenamiento de Zumba, 4 × 60 min/semana, 4 meses
|
Los participantes asignados a los grupos experimentales realizarán un programa de entrenamiento de Zumba supervisado durante 10 semanas, con 4 sesiones por semana, cada sesión con una duración de 60 minutos.
Las sesiones incluirán un calentamiento estandarizado (10 minutos), secuencias aeróbicas de baile coreografiadas realizadas a intensidad moderada (40 minutos) y una vuelta a la calma con estiramientos (10 minutos).
|
|
Sin intervención: Grupo de Control 1
No se diseñó ninguna intervención de entrenamiento para el grupo de control.
|
|
|
Experimental: Grupo Experimental 2: Posmenopáusica
realizó entrenamiento de Zumba, 4 × 60 min/semana, 4 meses
|
Los participantes asignados a los grupos experimentales realizarán un programa de entrenamiento de Zumba supervisado durante 10 semanas, con 4 sesiones por semana, cada sesión con una duración de 60 minutos.
Las sesiones incluirán un calentamiento estandarizado (10 minutos), secuencias aeróbicas de baile coreografiadas realizadas a intensidad moderada (40 minutos) y una vuelta a la calma con estiramientos (10 minutos).
|
|
Sin intervención: Grupo de control 2
No se planificó ninguna intervención de entrenamiento para el grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de intervención con Zumba.
|
IMC calculado como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m²).
|
Línea de base y después de 4 meses de intervención con Zumba.
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|
Porcentaje de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de intervención de Zumba.
|
Grasa corporal total medida mediante báscula digital (Tanita BC-533).
|
Línea de base y después de 4 meses de intervención de Zumba.
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 meses de intervención con Zumba.
|
Medido en el punto más estrecho entre la caja torácica y la cresta ilíaca utilizando una cinta métrica.
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Línea base y después de 4 meses de intervención con Zumba.
|
|
Relación Cintura-Cadera
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 meses de intervención con Zumba.
|
Calculado dividiendo la circunferencia de la cintura por la circunferencia de la cadera.
|
Línea base y después de 4 meses de intervención con Zumba.
|
|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Baseline y después de 4 meses de intervención con Zumba.
|
Medido en el punto más ancho de las caderas utilizando una cinta métrica.
|
Baseline y después de 4 meses de intervención con Zumba.
|
|
Prolactina
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de prolactina (ng/mL).
|
Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Testosterona
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración de testosterona en suero (ng/dL).
|
Línea base y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Cortisol
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de cortisol (µg/dL).
|
Línea basal y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Progesterona
Periodo de tiempo: Valor basal y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de progesterona (ng/mL).
|
Valor basal y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Estradiol
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de estradiol (pg/mL).
|
Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Hormona Folículo-Estimulante (FSH)
Periodo de tiempo: Basal y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de FSH (mIU/mL).
|
Basal y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Hormona Luteinizante (LH)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de LH (mUI/mL).
|
Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Hormona Estimulante de la Tiroides (TSH)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de TSH (µIU/mL).
|
Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Tiroxina Libre (FT4)
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de T4 libre (ng/dL).
|
Línea basal y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Hormona paratiroidea (PTH)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de PTH (pg/mL).
|
Línea base y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Colesterol Total
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de colesterol total (mg/dL).
|
Al inicio y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Colesterol de Lipoproteínas de Alta Densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de colesterol HDL (mg/dL).
|
Línea base y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Colesterol de Lipoproteínas de Baja Densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de colesterol LDL (mg/dL).
|
Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración de triglicéridos en suero (mg/dL).
|
Línea base y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de PCR (mg/L).
|
Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Velocidad de Sedimentación Globular (VSG)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
ESR medido en mm/h.
|
Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Hemograma completo (CBC)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
Incluye neutrófilos, linfocitos, monocitos, eosinófilos, basófilos (células/µL).
|
Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración de ALT en suero medida en U/L.
|
Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Aspartato Aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de AST medida en U/L.
|
Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Fosfatasa Alcalina (ALP)
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de ALP medida en U/L.
|
Línea basal y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Gamma-Glutamil Transferasa (GGT)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de GGT medida en U/L.
|
Línea de base y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Lactato Deshidrogenasa (LDH)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de los 4 meses de la intervención.
|
Concentración de LDH sérica medida en U/L.
|
Línea de base y después de los 4 meses de la intervención.
|
|
Gamma-Glutamil Transferasa (GGT)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de los 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de GGT medida en U/L.
|
Al inicio y después de los 4 meses de la intervención.
|
|
Bilirrubina Total
Periodo de tiempo: Línea base y después de los 4 meses de la intervención.
|
Concentración total de bilirrubina sérica medida en mg/dL.
|
Línea base y después de los 4 meses de la intervención.
|
|
Bilirrubina Directa
Periodo de tiempo: Línea base y después de los 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de bilirrubina directa (conjugada) medida en mg/dL.
|
Línea base y después de los 4 meses de la intervención.
|
|
Creatinina
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración de creatinina sérica medida en mg/dL, indicador de la función renal.
|
Al inicio y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Urea
Periodo de tiempo: Antes y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de urea medida en mg/dL, indicador de la función renal.
|
Antes y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Ácido Úrico
Periodo de tiempo: Valores basales y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración sérica de ácido úrico medida en mg/dL, indicador de la función renal.
|
Valores basales y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Sodio (Na)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración de sodio en suero medida en mmol/L.
|
Baseline y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Potasio (K)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de 4 meses de la intervención.
|
Concentración de potasio sérico medida en mmol/L.
|
Antes de la intervención y después de 4 meses de la intervención.
|
|
Calcio (Ca)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 meses de entrenamiento.
|
Concentración de calcio sérico medida en mg/dL.
|
Línea base y después de 4 meses de entrenamiento.
|
|
Magnesio (Mg)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de entrenamiento.
|
Concentración sérica de magnesio medida en mg/dL.
|
Línea de base y después de 4 meses de entrenamiento.
|
|
Fosfato (PO₄)
Periodo de tiempo: Basal y después de 4 meses de entrenamiento.
|
Concentración sérica de fosfato medida en mg/dL.
|
Basal y después de 4 meses de entrenamiento.
|
|
Creatin Fosfoquinasa (CPK)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de entrenamiento.
|
Concentración sérica de CPK medida en U/L, indicador de daño muscular.
|
Línea de base y después de 4 meses de entrenamiento.
|
|
Lactato Deshidrogenasa (LDH)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de entrenamiento.
|
Concentración sérica de LDH medida en U/L, indicador de daño muscular y tisular.
|
Línea de base y después de 4 meses de entrenamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia Cardíaca en Reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de intervención con Zumba.
|
Medido mediante dispositivo automático (Omron BP652).
|
Línea de base y después de 4 meses de intervención con Zumba.
|
|
Presión Arterial (Sistólica y Diastólica)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 meses de intervención con Zumba.
|
Medido con un brazalete automático (Omron BP652).
|
Línea base y después de 4 meses de intervención con Zumba.
|
|
Distancia de la Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 meses de intervención con Zumba.
|
Distancia recorrida en 6 minutos por un corredor recto de 30 metros.
|
Línea de base y después de 4 meses de intervención con Zumba.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HORMONE-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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