- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07264348
Кардиометаболическая и гормональная адаптация к 4-месячным тренировкам Zumba у женщин с избыточным весом/ожирением
Влияние 4-месячного вмешательства на кардиометаболические, гормональные, воспалительные, печеночные, почечные, электролитные и мышечные ферментные параметры у женщин с избыточным весом и ожирением в пре- и постменопаузе: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Избыточный вес и ожирение связаны с метаболическими нарушениями, гормональным дисбалансом, хроническим воспалением и снижением физической работоспособности. Тренировки по зумбе — это аэробные упражнения на основе танцев, которые могут улучшить сердечно-сосудистую выносливость, расход энергии и приверженность программам физической активности.
В данном исследовании будут оценены эффекты 4-месячной программы тренировок по зумбе (4 занятия в неделю, 60 минут за сеанс) на следующие показатели: состав тела и антропометрические измерения, аэробная способность, гормональный профиль, липидный профиль, воспалительные биомаркеры, печеночные ферменты, маркеры функции почек, электролиты, мышечные ферменты. Измерения до и после тренировок будут проводиться в стандартизированных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wissal Abassi, Dr
- Номер телефона: +21693304684
- Электронная почта: wissalabassi93@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: wissal Abassi, Dr
- Электронная почта: wissalabassi93@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18–65 лет
- ИМТ ≥ 25 кг/м²
- Пременопаузальный или постменопаузальный период (определяется клинически)
- Добровольное письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Гормональная терапия или препараты для снижения веса
- Эндокринные заболевания или хронические болезни
- Недавние интенсивные физические нагрузки (<48 часов до исходного визита)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1: Предменопаузальная
занимался тренировками по зумбе, 4 × 60 мин/неделю, 4 месяца
|
Участники, назначенные в экспериментальные группы, будут выполнять контролируемую программу тренировок по зумбе в течение 10 недель, с 4 занятиями в неделю, каждое продолжительностью 60 минут.
Занятия будут включать стандартную разминку (10 минут), хореографические аэробные последовательности на основе танцев, выполняемые с умеренной интенсивностью (40 минут), и заминку с растяжкой (10 минут).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа 1
Для контрольной группы не предусматривалось никакого обучающего вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2:Постменопаузальный период
занимались тренировками по зумбе, 4 × 60 мин/неделю, 4 месяца
|
Участники, назначенные в экспериментальные группы, будут выполнять контролируемую программу тренировок по зумбе в течение 10 недель, с 4 занятиями в неделю, каждое продолжительностью 60 минут.
Занятия будут включать стандартную разминку (10 минут), хореографические аэробные последовательности на основе танцев, выполняемые с умеренной интенсивностью (40 минут), и заминку с растяжкой (10 минут).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа 2
Для контрольной группы не предполагалось проведение тренировочного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходные данные и через 4 месяца после вмешательства Zumba.
|
ИМТ рассчитывается как вес (кг), деленный на квадрат роста (м²).
|
Исходные данные и через 4 месяца после вмешательства Zumba.
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 месяцев интервенции Зумбой.
|
Общее количество жира в организме, измеренное цифровыми весами (Tanita BC-533).
|
Исходный уровень и после 4 месяцев интервенции Зумбой.
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: Базовый уровень и после 4 месяцев интервенции Zumba.
|
Измерено в самой узкой точке между грудной клеткой и гребнем подвздошной кости с помощью сантиметровой ленты.
|
Базовый уровень и после 4 месяцев интервенции Zumba.
|
|
Соотношение талии и бёдер
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 месяцев интервенции Зумбой.
|
Рассчитывается путем деления окружности талии на окружность бедер.
|
Исходный уровень и после 4 месяцев интервенции Зумбой.
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства Zumba.
|
Измеряется в самой широкой точке бёдер с помощью сантиметровой ленты.
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства Zumba.
|
|
Пролактин
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация пролактина в сыворотке крови (нг/мл).
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Тестостерон
Временное ограничение: Исходные данные и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация тестостерона в сыворотке (нг/дл).
|
Исходные данные и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Кортизол
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация кортизола в сыворотке (мкг/дл).
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Прогестерон
Временное ограничение: До начала вмешательства и после 4 месяцев вмешательства.
|
Концентрация прогестерона в сыворотке крови (нг/мл).
|
До начала вмешательства и после 4 месяцев вмешательства.
|
|
Эстрадиол
Временное ограничение: Исходные данные и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация эстрадиола в сыворотке крови (пг/мл).
|
Исходные данные и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после начала вмешательства.
|
Концентрация ФСГ в сыворотке крови (мМЕ/мл).
|
Исходный уровень и через 4 месяца после начала вмешательства.
|
|
Лютеинизирующий гормон (ЛГ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация ЛГ в сыворотке (мМЕ/мл).
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Тиреотропный гормон (ТТГ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация ТТГ в сыворотке крови (мкМЕ/мл).
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Свободный тироксин (FT4)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 месяцев вмешательства.
|
Концентрация свободного Т4 в сыворотке (нг/дл).
|
Исходный уровень и после 4 месяцев вмешательства.
|
|
Паратиреоидный гормон (ПТГ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация ПТГ в сыворотке (пг/мл).
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Общий Холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 месяцев вмешательства.
|
Общая концентрация холестерина в сыворотке крови (мг/дл).
|
Исходный уровень и после 4 месяцев вмешательства.
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация холестерина ЛПВП в сыворотке (мг/дл).
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: До начала и после 4 месяцев вмешательства.
|
Концентрация холестерина ЛПНП в сыворотке крови (мг/дл).
|
До начала и после 4 месяцев вмешательства.
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация триглицеридов в сыворотке крови (мг/дл).
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
C-реактивный белок (CRP)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация СРБ в сыворотке крови (мг/л).
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: Исходные данные и после 4 месяцев вмешательства.
|
СОЭ измеряется в мм/ч.
|
Исходные данные и после 4 месяцев вмешательства.
|
|
Общий анализ крови (ОАК)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
Включает нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы, базофилы (клетки/мкл).
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация ALT в сыворотке крови, измеренная в Ед/л.
|
На исходном уровне и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: Исходные данные и после 4 месяцев вмешательства.
|
Концентрация АСТ в сыворотке, измеренная в Ед/л.
|
Исходные данные и после 4 месяцев вмешательства.
|
|
Щелочная фосфатаза (ЩФ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация сывороточной ЩФ, измеренная в Ед/л.
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 месяца после начала вмешательства.
|
Концентрация сывороточной ГГТ, измеряемая в Ед/л.
|
На исходном уровне и через 4 месяца после начала вмешательства.
|
|
Лактатдегидрогеназа (ЛДГ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 месяцев вмешательства.
|
Концентрация ЛДГ в сыворотке, измеренная в Ед/л.
|
Исходный уровень и после 4 месяцев вмешательства.
|
|
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)
Временное ограничение: До начала исследования и через 4 месяца после начала вмешательства.
|
Концентрация ГГТ в сыворотке крови, измеренная в Ед/л.
|
До начала исследования и через 4 месяца после начала вмешательства.
|
|
Общий билирубин
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
Общая концентрация билирубина в сыворотке крови, измеренная в мг/дл.
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Билирубин прямой
Временное ограничение: Исходные данные и после 4 месяцев вмешательства.
|
Концентрация прямого (конъюгированного) билирубина в сыворотке крови, измеряемая в мг/дл.
|
Исходные данные и после 4 месяцев вмешательства.
|
|
Креатинин
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация креатинина в сыворотке крови, измеряемая в мг/дл, показатель функции почек.
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Мочевина
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация мочевины в сыворотке крови, измеряемая в мг/дл, показатель функции почек.
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Мочевая кислота
Временное ограничение: Исходные данные и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови, измеряемая в мг/дл, показатель функции почек.
|
Исходные данные и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Натрий (Na)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация натрия в сыворотке крови, измеренная в ммоль/л.
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Калий (K)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
Концентрация калия в сыворотке крови, измеряемая в ммоль/л.
|
Исходный уровень и через 4 месяца после вмешательства.
|
|
Кальций (Ca)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 месяцев тренировок.
|
Концентрация кальция в сыворотке крови, измеренная в мг/дл.
|
Исходный уровень и после 4 месяцев тренировок.
|
|
Магний (Mg)
Временное ограничение: Исходные данные и после 4 месяцев тренировок.
|
Концентрация магния в сыворотке крови, измеренная в мг/дл.
|
Исходные данные и после 4 месяцев тренировок.
|
|
Фосфат (PO₄)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 месяцев тренировок.
|
Концентрация фосфата в сыворотке крови, измеренная в мг/дл.
|
Исходный уровень и после 4 месяцев тренировок.
|
|
Креатинфосфокиназа (КФК)
Временное ограничение: Исходные данные и после 4 месяцев тренировок.
|
Концентрация сывороточной КФК, измеренная в Ед/л, показатель повреждения мышц.
|
Исходные данные и после 4 месяцев тренировок.
|
|
Лактатдегидрогеназа (ЛДГ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 месяцев обучения.
|
Концентрация сывороточной ЛДГ, измеряемая в Ед/л, показатель повреждения мышц и тканей.
|
Исходный уровень и после 4 месяцев обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 месяцев интервенции Зумбой.
|
Измерение проводилось с использованием автоматического устройства (Omron BP652).
|
Исходный уровень и после 4 месяцев интервенции Зумбой.
|
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 месяцев интервенции с Зумбой.
|
Измеряется с помощью автоматической манжеты на плечо (Omron BP652).
|
Исходный уровень и после 4 месяцев интервенции с Зумбой.
|
|
Дистанция теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 4 месяцев интервенции Zumba.
|
Дистанция, пройденная за 6 минут по 30-метровому прямому коридору.
|
Исходный уровень и после 4 месяцев интервенции Zumba.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HORMONE-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка по зумбе
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityАктивный, не рекрутирующийЛегкое когнитивное нарушениеФилиппины
-
Rashid Latif Medical CollegeЗавершенныйСиндром поликистоза яичниковПакистан
-
Manuel Jesús Rodríguez ChavarríaЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Психологическое благополучиеИспания
-
Ege UniversityЗавершенныйОжирение | Физическая подготовкаТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Dr. Ebru CEVİZЗавершенныйСостав тела | Мышечная сила | Остаток средств | Здоровые добровольцы - мужчины и женщиныТурция
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция