- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07264348
Kardiometabolické a hormonální adaptace na 4měsíční trénink Zumba u žen s nadváhou/obezitou
Vliv 4měsíční intervence na kardiometabolické, hormonální, zánětlivé, jaterní, renální, elektrolytové a svalové enzymové parametry u pre- a postmenopauzálních žen s nadváhou a obezitou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nadváha a obezita jsou spojeny s metabolickou dysregulací, hormonální nerovnováhou, chronickým zánětem a sníženou fyzickou kapacitou. Trénink Zumba je taneční aerobní cvičení, které může zlepšit kardiovaskulární kondici, energetický výdej a dodržování programů fyzické aktivity.
Tato studie vyhodnotí účinky 4měsíčního tréninkového programu Zumba (4 sezení týdně, 60 minut na sezení) na: Složení těla a antropometrická měření, Aerobní kapacitu, Hormonální profil, Lipidový profil, Zánětlivé biomarkery, Jaterní enzymy, Markery renální funkce, Elektrolyty, Svalové enzymy. Měření před a po tréninku budou provedena za standardizovaných podmínek.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wissal Abassi, Dr
- Telefonní číslo: +21693304684
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: wissal Abassi, Dr
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 18–65 let
- BMI ≥ 25 kg/m²
- Před menopauzou nebo po menopauze (klasifikováno klinicky)
- Dobrovolný písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Hormonální léčba nebo léky na hubnutí
- Endokrinní onemocnění nebo chronické onemocnění
- Nedávné intenzivní fyzické cvičení (<48 hodin před výchozím měřením)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentalní skupina 1: Pre-menopauzální
prováděl/a trénink Zumba, 4 × 60 min/týden, 4 měsíce
|
Účastníci zařazení do experimentálních skupin budou 10 týdnů provádět vedený tréninkový program Zumba, se 4 sezeními týdně, přičemž každé sezení bude trvat 60 minut.
Sezení budou zahrnovat standardizované rozcvičení (10 minut), choreografované tanečně-aerobní sekvence prováděné střední intenzitou (40 minut) a zklidnění s protažením (10 minut).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina 1
Kontrolní skupina neměla podstoupit žádný tréninkový zásah.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2: Postmenopauzální
provádělo cvičení Zumba, 4 × 60 min/týden, 4 měsíce
|
Účastníci zařazení do experimentálních skupin budou 10 týdnů provádět vedený tréninkový program Zumba, se 4 sezeními týdně, přičemž každé sezení bude trvat 60 minut.
Sezení budou zahrnovat standardizované rozcvičení (10 minut), choreografované tanečně-aerobní sekvence prováděné střední intenzitou (40 minut) a zklidnění s protažením (10 minut).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina 2
Kontrolní skupina neměla podstoupit žádný tréninkový zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence Zumba.
|
BMI vypočítané jako hmotnost (kg) dělená výškou na druhou (m²).
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence Zumba.
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence Zumba.
|
Celkové množství tělesného tuku měřené digitální váhou (Tanita BC-533).
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence Zumba.
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence Zumba.
|
Měřeno v nejužším bodě mezi hrudním košem a kyčelní kostí pomocí krejčovského metru.
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence Zumba.
|
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 4 měsících intervence Zumba.
|
Vypočítáno vydělením obvodu pasu obvodem boků.
|
Výchozí hodnoty a po 4 měsících intervence Zumba.
|
|
Obvod boků
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 4 měsících Zumba intervence.
|
Měřeno v nejužším místě boků pomocí krejčovského metru.
|
Výchozí hodnoty a po 4 měsících Zumba intervence.
|
|
Prolaktin
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace prolaktinu v séru (ng/mL).
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Testosteron
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace testosteronu v séru (ng/dL).
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Kortizol
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace kortizolu v séru (µg/dL).
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Progesteron
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace progesteronu v séru (ng/mL).
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Estradiol
Časové okno: Před zahájením studie a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace sérového estradiolu (pg/mL).
|
Před zahájením studie a po 4 měsících intervence.
|
|
Folikuly stimulující hormon (FSH)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace FSH v séru (mIU/mL).
|
Výchozí hodnoty a po 4 měsících intervence.
|
|
Luteinizační hormon (LH)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace LH v séru (mIU/mL).
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Thyroid Stimulating Hormone (TSH)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace TSH v séru (µIU/mL).
|
Výchozí hodnota a po 4 měsících intervence.
|
|
Volný tyroxin (FT4)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace volného T4 v séru (ng/dL).
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Parathormon (PTH)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace PTH v séru (pg/mL).
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Počáteční stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace celkového cholesterolu v séru (mg/dL).
|
Počáteční stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) cholesterol
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace HDL cholesterolu v séru (mg/dL).
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) cholesterol
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace LDL cholesterolu v séru (mg/dL).
|
Výchozí hodnoty a po 4 měsících intervence.
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace triglyceridů v séru (mg/dL).
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace CRP v séru (mg/L).
|
Výchozí hodnoty a po 4 měsících intervence.
|
|
Míra sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
ESR měřeno v mm/hod.
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Kompletní krevní obraz (KKS)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
Zahrnuje neutrofily, lymfocyty, monocyty, eozinofily, bazofily (buňky/µL).
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: Před začátkem a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace ALT v séru měřená v U/L.
|
Před začátkem a po 4 měsících intervence.
|
|
Aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace AST v séru měřená v U/L.
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Alkalická fosfatáza (ALP)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace ALP v séru měřená v U/L.
|
Výchozí hodnoty a po 4 měsících intervence.
|
|
Gamma-glutamyltransferáza (GGT)
Časové okno: Počáteční stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace GGT v séru měřená v U/L.
|
Počáteční stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Laktátdehydrogenáza (LDH)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace LDH v séru měřená v U/L.
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Gamma-glutamyltransferáza (GGT)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace GGT v séru měřená v U/L.
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Celkový bilirubin
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
Celková koncentrace sérového bilirubinu měřená v mg/dL.
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Přímý bilirubin
Časové okno: Na začátku a po 4 měsících intervence.
|
Přímá (konjugovaná) koncentrace bilirubinu v séru měřená v mg/dL.
|
Na začátku a po 4 měsících intervence.
|
|
Kreatinin
Časové okno: Před zahájením a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace kreatininu v séru měřená v mg/dL, ukazatel funkce ledvin.
|
Před zahájením a po 4 měsících intervence.
|
|
Močovina
Časové okno: Před začátkem a po 4 měsících od zahájení intervence.
|
Koncentrace močoviny v séru měřená v mg/dL, ukazatel funkce ledvin.
|
Před začátkem a po 4 měsících od zahájení intervence.
|
|
Kyselina močová
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace kyseliny močové v séru měřená v mg/dL, ukazatel funkce ledvin.
|
Výchozí hodnoty a po 4 měsících intervence.
|
|
Sodík (Na)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace sodíku v séru měřená v mmol/L.
|
Výchozí stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Draslík (K)
Časové okno: Počáteční stav a po 4 měsících intervence.
|
Koncentrace draslíku v séru měřená v mmol/L.
|
Počáteční stav a po 4 měsících intervence.
|
|
Vápník (Ca)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících tréninku.
|
Koncentrace vápníku v séru měřená v mg/dL.
|
Výchozí stav a po 4 měsících tréninku.
|
|
Hořčík (Mg)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících tréninku.
|
Koncentrace hořčíku v séru měřená v mg/dL.
|
Výchozí stav a po 4 měsících tréninku.
|
|
Fosfát (PO₄)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících tréninku.
|
Koncentrace fosfátu v séru měřená v mg/dL.
|
Výchozí stav a po 4 měsících tréninku.
|
|
Kreatinfosfokináza (CPK)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících tréninku.
|
Koncentrace CPK v séru měřená v U/L, ukazatel poškození svalů.
|
Výchozí stav a po 4 měsících tréninku.
|
|
Laktátdehydrogenáza (LDH)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 4 měsících tréninku.
|
Koncentrace LDH v séru měřená v U/L, ukazatel poškození svalů a tkání.
|
Výchozí hodnota a po 4 měsících tréninku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav a po 4 měsících zumba intervence.
|
Měřeno pomocí automatického přístroje (Omron BP652).
|
Výchozí stav a po 4 měsících zumba intervence.
|
|
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 4 měsících intervence Zumba.
|
Měřeno automatickou manžetou na paži (Omron BP652).
|
Výchozí hodnoty a po 4 měsících intervence Zumba.
|
|
Vzdálenost 6minutového testu chůze (6MWT)
Časové okno: Baseline a po 4 měsících Zumba intervence.
|
Vzdálenost ujitá za 6 minut na 30metrovém přímém chodníku.
|
Baseline a po 4 měsících Zumba intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HORMONE-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zumba trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko