- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07264348
Cardiometabole en hormonale aanpassingen aan 4 maanden Zumba-training bij vrouwen met overgewicht/obesitas
Effecten van een 4-maanden interventie op cardiometabole, hormonale, inflammatoire, lever-, nier-, elektrolyt- en spierenzymparameters bij pre- en postmenopauzale vrouwen met overgewicht en obesitas: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas zijn geassocieerd met metabole dysregulatie, hormonale onbalans, chronische ontsteking en verminderde fysieke capaciteit. Zumba-training is een dansgebaseerde aerobe oefening die de cardiovasculaire fitheid, energieverbruik en naleving van fysieke activiteitsprogramma's kan verbeteren.
Deze studie zal de effecten van een 4-maanden durend Zumba-trainingsprogramma (4 sessies per week, 60 minuten per sessie) beoordelen op: Lichaamssamenstelling en antropometrische maten, Aerobe capaciteit, Hormoonprofiel, Lipidenprofiel, Ontstekingsbiomarkers, Leverenzymen, Nierfunctiemarkers, Elektrolyten, Spierenzymen. Voor- en na-trainingsmetingen zullen onder gestandaardiseerde omstandigheden worden genomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wissal Abassi, Dr
- Telefoonnummer: +21693304684
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: wissal Abassi, Dr
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, 18-65 jaar oud
- BMI ≥ 25 kg/m²
- Pre-menopauzaal of post-menopauzaal (klinisch geclassificeerd)
- Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Hormoontherapie of afslankmedicatie
- Endocriene ziekten of chronische aandoeningen
- Recent intensieve fysieke training (<48 uur voor de basislijnmeting)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep 1:Pre-menopausaal
voerde Zumba-training uit, 4 × 60 min/week, 4 maanden
|
Deelnemers die aan de experimentele groepen zijn toegewezen, zullen gedurende 10 weken een begeleid Zumba-trainingsprogramma volgen, met 4 sessies per week, waarbij elke sessie 60 minuten duurt.
Sessies zullen een gestandaardiseerde warming-up (10 minuten), gechoreografeerde dansgebaseerde aerobe oefeningen uitgevoerd op matige intensiteit (40 minuten), en een cooling-down met rekoefeningen (10 minuten) omvatten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 1
Er was geen trainingsinterventie bedoeld voor de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele Groep 2:Postmenopauzaal
voerde Zumba-training uit, 4 × 60 min/week, 4 maanden
|
Deelnemers die aan de experimentele groepen zijn toegewezen, zullen gedurende 10 weken een begeleid Zumba-trainingsprogramma volgen, met 4 sessies per week, waarbij elke sessie 60 minuten duurt.
Sessies zullen een gestandaardiseerde warming-up (10 minuten), gechoreografeerde dansgebaseerde aerobe oefeningen uitgevoerd op matige intensiteit (40 minuten), en een cooling-down met rekoefeningen (10 minuten) omvatten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 2
Er was geen trainingsinterventie bedoeld voor de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Uitgangswaarden en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
BMI berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte in het kwadraat (m²).
|
Uitgangswaarden en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
Totaal lichaamsvet gemeten met digitale weegschaal (Tanita BC-533).
|
Baseline en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
|
Middelomtrek
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
Gemeten op het smalste punt tussen de ribbenkast en de iliacale kam met behulp van een meetlint.
|
Baseline en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
|
Taille-Heupverhouding
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
Berekend door de middelomtrek te delen door de heupomtrek.
|
Baseline en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
Gemeten op het breedste punt van de heupen met behulp van een meetlint.
|
Baseline en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
|
Prolactine
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum prolactineconcentratie (ng/mL).
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Testosteron
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serumtestosteronconcentratie (ng/dL).
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serumcortisolconcentratie (µg/dL).
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Progesteron
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum progesteronconcentratie (ng/mL).
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Estradiol
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum estradiolconcentratie (pg/mL).
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Follikelstimulerend hormoon (FSH)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum FSH-concentratie (mIU/mL).
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Luteïniserend Hormoon (LH)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum LH-concentratie (mIU/mL).
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Thyroid Stimulating Hormone (TSH)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum TSH-concentratie (µIU/mL).
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Vrij thyroxine (FT4)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum vrij T4 concentratie (ng/dL).
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Parathyroïdhormoon (PTH)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum PTH-concentratie (pg/mL).
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum totale cholesterolconcentratie (mg/dL).
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
High-Density Lipoproteïne (HDL) Cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum HDL-cholesterolconcentratie (mg/dL).
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Low-Density Lipoproteïne (LDL) Cholesterol
Tijdsspanne: Uitgangswaarden en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum LDL-cholesterolconcentratie (mg/dL).
|
Uitgangswaarden en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serumtriglycerideconcentratie (mg/dL).
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum CRP-concentratie (mg/L).
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
ESR gemeten in mm/uur.
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Volledig bloedbeeld (CBC)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Omvat neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen (cellen/µL).
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum ALT-concentratie gemeten in U/L.
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum AST-concentratie gemeten in U/L.
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Alkalische Fosfatase (ALP)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum ALP-concentratie gemeten in U/L.
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum GGT-concentratie gemeten in U/L.
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Lactaatdehydrogenase (LDH)
Tijdsspanne: Baseline en na de 4 maanden van de interventie.
|
Serum LDH-concentratie gemeten in U/L.
|
Baseline en na de 4 maanden van de interventie.
|
|
Gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: Baseline en na de 4 maanden van de interventie.
|
Serum GGT-concentratie gemeten in U/L.
|
Baseline en na de 4 maanden van de interventie.
|
|
Bilirubine Totaal
Tijdsspanne: Baseline en na de 4 maanden van de interventie.
|
Totale serum bilirubineconcentratie gemeten in mg/dL.
|
Baseline en na de 4 maanden van de interventie.
|
|
Direct bilirubine
Tijdsspanne: Baseline en na de 4 maanden van de interventie.
|
Direct (geconjugeerd) serum bilirubinegehalte gemeten in mg/dL.
|
Baseline en na de 4 maanden van de interventie.
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serumcreatinineconcentratie gemeten in mg/dL, indicator van nierfunctie.
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Ureum
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum ureumconcentratie gemeten in mg/dL, indicator van nierfunctie.
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Urinezuur
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serum urinezuurconcentratie gemeten in mg/dL, indicator van nierfunctie.
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Natrium (Na)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serumnatriumconcentratie gemeten in mmol/L.
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Kalium (K)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
Serumkaliumconcentratie gemeten in mmol/L.
|
Baseline en na 4 maanden van de interventie.
|
|
Calcium (Ca)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden training.
|
Serumcalciumconcentratie gemeten in mg/dL.
|
Baseline en na 4 maanden training.
|
|
Magnesium (Mg)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden training.
|
Serummagnesiumconcentratie gemeten in mg/dL.
|
Baseline en na 4 maanden training.
|
|
Fosfaat (PO₄)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden training.
|
Serumfosfaatconcentratie gemeten in mg/dL.
|
Baseline en na 4 maanden training.
|
|
Creatinefosfokinase (CPK)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden training.
|
Serum CPK-concentratie gemeten in U/L, indicator voor spierschade.
|
Baseline en na 4 maanden training.
|
|
Lactaatdehydrogenase (LDH)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden training.
|
Serum LDH-concentratie gemeten in U/L, indicator van spier- en weefselschade.
|
Baseline en na 4 maanden training.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rusthartslag
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
Gemeten met automatisch apparaat (Omron BP652).
|
Baseline en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
|
Bloeddruk (Systolisch en Diastolisch)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
Gemeten met een automatische armmanchet (Omron BP652).
|
Baseline en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
|
6-Minuten Wandeltest (6MWT) Afstand
Tijdsspanne: Baseline en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
Afstand gelopen in 6 minuten op een rechte gang van 30 meter.
|
Baseline en na 4 maanden Zumba-interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HORMONE-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zumba-training
-
Manuel Jesús Rodríguez ChavarríaVoltooidEffecten van een 10-weken durend Zumba-programma op angst en depressie bij volwassenen (ZUMBA-AN-DE)Depressie | Ongerustheid | Geestelijk welzijnSpanje
-
Mayo ClinicAlzheimer's AssociationVoltooidCognitieve beperkingVerenigde Staten
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Rashid Latif Medical CollegeVoltooidPolycysteus ovarium syndroomPakistan
-
Ege UniversityVoltooidZwaarlijvigheid | Fysieke gezondheidTurkije (Türkiye)
-
Cukurova UniversityVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)Turkije (Türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityActief, niet wervendMilde cognitieve stoornisFilippijnen
-
University of BaselVoltooidMetaboolsyndroomZwitserland
-
Dr. Ebru CEVİZVoltooidLichaamssamenstelling | Spierkracht | Balans | Gezonde vrijwilligers - mannen en vrouwenKalkoen