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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07264348
과체중/비만 여성을 대상으로 한 4개월 간의 줌바 훈련에 대한 심대사 및 호르몬 적응
2025년 11월 24일 업데이트: Wissal Abassi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef
폐경 전후 과체중 및 비만 여성에서 4개월 중재가 심혈관대사, 호르몬, 염증, 간, 신장, 전해질 및 근육 효소 지표에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구는 과체중 및 비만 여성을 대상으로 4개월간의 줌바 운동 프로그램이 심대사, 호르몬, 염증, 간, 신장 및 기능적 지표에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 폐경 상태(폐경 전 또는 폐경 후)에 따라 분류되며, 무작위로 운동 그룹 또는 비운동 대조군에 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
과체중과 비만은 대사 조절 이상, 호르몬 불균형, 만성 염증, 신체 능력 저하와 연관되어 있습니다. 줌바 훈련은 춤을 기반으로 한 유산소 운동으로, 심혈관 건강, 에너지 소비, 신체 활동 프로그램 준수를 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 4개월 동안의 줌바 훈련 프로그램(주 4회, 회당 60분)이 다음과 같은 항목에 미치는 영향을 평가할 것입니다: 체성분 및 인체 계측, 유산소 능력, 호르몬 프로필, 지질 프로필, 염증 생체 표지자, 간 효소, 신장 기능 표지자, 전해질, 근육 효소. 훈련 전후 측정은 표준화된 조건 하에서 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wissal Abassi, Dr
- 전화번호: +21693304684
- 이메일: wissalabassi93@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: wissal Abassi, Dr
- 이메일: wissalabassi93@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성, 연령 18-65세
- 체질량지수(BMI) ≥ 25 kg/m²
- 폐경 전 또는 폐경 후 (임상적으로 분류)
- 자발적 서면 동의서
제외 기준:
- 호르몬 요법 또는 체중 감량 약물
- 내분비 질환 또는 만성 질환
- 최근 격렬한 신체 훈련 (기준선 48시간 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군 1: 폐경 전
주빠 훈련 수행, 주당 4 × 60분, 4개월
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실험군에 배정된 참가자들은 10주 동안 주 4회, 회당 60분씩 진행되는 감독 하의 줌바 훈련 프로그램을 수행할 것입니다.
각 세션은 표준화된 워밍업(10분), 중간 강도로 수행되는 안무화된 춤 기반 유산소 운동(40분), 그리고 스트레칭을 포함한 쿨다운(10분)으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 통제군 1
대조군에는 어떠한 훈련 중재도 의도되지 않았습니다.
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실험적: 실험군 2: 폐경 후
주빈자(Zumba) 훈련 수행, 주 4회 × 60분/주, 4개월
|
실험군에 배정된 참가자들은 10주 동안 주 4회, 회당 60분씩 진행되는 감독 하의 줌바 훈련 프로그램을 수행할 것입니다.
각 세션은 표준화된 워밍업(10분), 중간 강도로 수행되는 안무화된 춤 기반 유산소 운동(40분), 그리고 스트레칭을 포함한 쿨다운(10분)으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대조군 2
대조군에는 교육 중재가 의도되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량지수 (BMI)
기간: 기준선 및 줌바 중재 4개월 후.
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BMI는 체중(kg)을 키의 제곱(m²)으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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기준선 및 줌바 중재 4개월 후.
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체지방률
기간: Zumba 중재 전 및 4개월 후.
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디지털 체중계(Tanita BC-533)로 측정한 총 체지방량.
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Zumba 중재 전 및 4개월 후.
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허리 둘레
기간: 기준선 및 4개월 간의 줌바 중재 후.
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갈비뼈와 장골능 사이 가장 좁은 지점을 줄자로 측정합니다.
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기준선 및 4개월 간의 줌바 중재 후.
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허리-엉덩이 비율
기간: 기준선 및 줌바 개입 4개월 후.
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허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나누어 계산합니다.
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기준선 및 줌바 개입 4개월 후.
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엉덩이 둘레
기간: 기준선 및 줌바 개입 4개월 후.
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허리의 가장 넓은 부분을 줄자로 측정합니다.
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기준선 및 줌바 개입 4개월 후.
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프롤락틴
기간: 중재 시작 시점과 중재 4개월 후.
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혈청 프로락틴 농도 (ng/mL).
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중재 시작 시점과 중재 4개월 후.
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테스토스테론
기간: 기준선 및 중재 4개월 후.
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혈청 테스토스테론 농도 (ng/dL).
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기준선 및 중재 4개월 후.
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코르티솔
기간: 기준선 및 중재 4개월 후.
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혈청 코티솔 농도 (µg/dL).
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기준선 및 중재 4개월 후.
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프로게스테론
기간: 개입 전 및 개입 시작 후 4개월.
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혈청 프로게스테론 농도 (ng/mL).
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개입 전 및 개입 시작 후 4개월.
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에스트라디올
기간: 기준선 및 중재 4개월 후.
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혈청 에스트라디올 농도 (pg/mL).
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기준선 및 중재 4개월 후.
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난포자극호르몬 (FSH)
기간: 중재 전과 중재 4개월 후.
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혈청 FSH 농도 (mIU/mL).
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중재 전과 중재 4개월 후.
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황체형성 호르몬 (LH)
기간: 기준선 및 중재 4개월 후.
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혈청 LH 농도 (mIU/mL).
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기준선 및 중재 4개월 후.
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갑상선 자극 호르몬 (TSH)
기간: 중재 전 및 중재 4개월 후.
|
혈청 TSH 농도 (µIU/mL).
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중재 전 및 중재 4개월 후.
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자유 티록신 (FT4)
기간: 기준선 및 중재 후 4개월.
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혈청 유리 T4 농도 (ng/dL).
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기준선 및 중재 후 4개월.
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부갑상선 호르몬 (PTH)
기간: 중재 시작 시점 및 4개월 후.
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혈청 PTH 농도 (pg/mL).
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중재 시작 시점 및 4개월 후.
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총 콜레스테롤
기간: 중재 전과 중재 4개월 후.
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혈청 총 콜레스테롤 농도 (mg/dL).
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중재 전과 중재 4개월 후.
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고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤
기간: 중재 시작 시점과 중재 4개월 후.
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혈청 HDL 콜레스테롤 농도 (mg/dL).
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중재 시작 시점과 중재 4개월 후.
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤
기간: 기준선 및 중재 4개월 후.
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혈청 LDL 콜레스테롤 농도 (mg/dL).
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기준선 및 중재 4개월 후.
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트리글리세라이드
기간: 기준선 및 4개월간의 중재 후.
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혈청 중성지방 농도 (mg/dL).
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기준선 및 4개월간의 중재 후.
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C-반응성 단백질 (CRP)
기간: 기준선 및 중재 4개월 후.
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혈청 CRP 농도(mg/L).
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기준선 및 중재 4개월 후.
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적혈구 침강 속도 (ESR)
기간: 기준선 및 중재 후 4개월.
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ESR은 mm/hr로 측정됩니다.
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기준선 및 중재 후 4개월.
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완전 혈구 수 검사 (CBC)
기간: 중재 시작 시점 및 4개월 후.
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호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염구를 포함합니다 (세포/μL).
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중재 시작 시점 및 4개월 후.
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알라닌 아미노전이효소 (ALT)
기간: 중재 시작 시점과 중재 4개월 후.
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U/L로 측정된 혈청 ALT 농도.
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중재 시작 시점과 중재 4개월 후.
|
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아스파테이트 아미노전이효소 (AST)
기간: 기준선 및 중재 4개월 후.
|
혈청 AST 농도는 U/L로 측정됩니다.
|
기준선 및 중재 4개월 후.
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알칼리성 인산분해효소 (ALP)
기간: 기준선 및 중재 4개월 후.
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U/L로 측정된 혈청 ALP 농도.
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기준선 및 중재 4개월 후.
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감마-글루타밀 전이효소 (GGT)
기간: 중재 전 및 중재 4개월 후.
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혈청 GGT 농도는 U/L로 측정됩니다.
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중재 전 및 중재 4개월 후.
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젖산 탈수소효소(LDH)
기간: 중재 시작 전과 중재 4개월 후.
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U/L로 측정된 혈청 LDH 농도.
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중재 시작 전과 중재 4개월 후.
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감마-글루타밀 전이효소 (GGT)
기간: 기준선 및 4개월간의 중재 후.
|
U/L로 측정한 혈청 GGT 농도.
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기준선 및 4개월간의 중재 후.
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|
총 빌리루빈
기간: 중재 시작 시점과 중재 4개월 후.
|
mg/dL 단위로 측정된 총 혈청 빌리루빈 농도.
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중재 시작 시점과 중재 4개월 후.
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직접 빌리루빈
기간: 기준선 및 4개월간의 중재 후.
|
mg/dL 단위로 측정된 직접(접합) 혈청 빌리루빈 농도.
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기준선 및 4개월간의 중재 후.
|
|
크레아티닌
기간: 중재 전과 중재 4개월 후.
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신장 기능의 지표인 혈청 크레아티닌 농도(mg/dL 단위로 측정됨).
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중재 전과 중재 4개월 후.
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요소
기간: 중재 전과 중재 4개월 후.
|
신장 기능의 지표로 측정된 혈청 요소 농도(mg/dL).
|
중재 전과 중재 4개월 후.
|
|
요산
기간: 중재 전 및 중재 4개월 후.
|
신장 기능의 지표인 혈청 요산 농도(mg/dL 단위로 측정).
|
중재 전 및 중재 4개월 후.
|
|
나트륨(Na)
기간: 기준선 및 중재 후 4개월.
|
혈청 나트륨 농도는 mmol/L로 측정됩니다.
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기준선 및 중재 후 4개월.
|
|
칼륨 (K)
기간: 중재 전과 중재 4개월 후.
|
혈청 칼륨 농도는 mmol/L로 측정됩니다.
|
중재 전과 중재 4개월 후.
|
|
칼슘 (Ca)
기간: 훈련 시작 시점 및 4개월 훈련 후
|
mg/dL 단위로 측정된 혈청 칼슘 농도.
|
훈련 시작 시점 및 4개월 훈련 후
|
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마그네슘 (Mg)
기간: 훈련 시작 시점과 4개월 후.
|
혈청 마그네슘 농도(mg/dL 단위로 측정)
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훈련 시작 시점과 4개월 후.
|
|
인산염 (PO₄)
기간: 훈련 전과 4개월 후.
|
mg/dL로 측정된 혈청 인산염 농도.
|
훈련 전과 4개월 후.
|
|
크레아틴 포스포키나제 (CPK)
기간: 기준선 및 4개월간의 훈련 후.
|
U/L로 측정된 혈청 CPK 농도, 근육 손상의 지표.
|
기준선 및 4개월간의 훈련 후.
|
|
Lactate Dehydrogenase (LDH)
기간: 훈련 시작 시점과 4개월 훈련 후.
|
U/L로 측정된 혈청 LDH 농도, 근육 및 조직 손상의 지표.
|
훈련 시작 시점과 4개월 훈련 후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안정 시 심박수
기간: 기준선 및 줌바 중재 4개월 후.
|
자동 기기(오므론 BP652)로 측정.
|
기준선 및 줌바 중재 4개월 후.
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|
혈압 (수축기 및 이완기)
기간: 기준선 및 줌바 중재 4개월 후.
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자동 팔 커프(Omron BP652)를 사용하여 측정하였습니다.
|
기준선 및 줌바 중재 4개월 후.
|
|
6분 걷기 검사(6MWT) 거리
기간: Zumba 중재 전 및 4개월 후.
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30미터 직선 복도에서 6분 동안 걸은 거리.
|
Zumba 중재 전 및 4개월 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HORMONE-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기밀성 유지를 위해, 본 연구의 모든 데이터는 요청 시 제공 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
줌바 트레이닝에 대한 임상 시험
-
The Hong Kong Polytechnic University모집하지 않고 적극적으로
-
Dr. Ebru CEVİZ완전한
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
Cukurova University완전한