- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07264348
Adaptacje kardiometaboliczne i hormonalne do 4-miesięcznego treningu Zumba u kobiet z nadwagą/otyłością
Wpływ 4-miesięcznej interwencji na parametry kardiometaboliczne, hormonalne, zapalne, wątrobowe, nerkowe, elektrolitowe i enzymów mięśniowych u przed- i pomenopauzalnych kobiet z nadwagą i otyłością: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwaga i otyłość są związane z zaburzeniami metabolicznymi, nierównowagą hormonalną, przewlekłym stanem zapalnym i zmniejszoną wydolnością fizyczną. Trening Zumba to oparty na tańcu aerobik, który może poprawić sprawność układu sercowo-naczyniowego, wydatek energetyczny i przestrzeganie programów aktywności fizycznej.
W tym badaniu ocenimy efekty 4-miesięcznego programu treningowego Zumba (4 sesje tygodniowo, 60 minut na sesję) na: skład ciała i pomiary antropometryczne, wydolność tlenową, profil hormonalny, profil lipidowy, biomarkery stanu zapalnego, enzymy wątrobowe, markery funkcji nerek, elektrolity, enzymy mięśniowe. Pomiary przed i po treningu będą przeprowadzane w warunkach standaryzowanych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wissal Abassi, Dr
- Numer telefonu: +21693304684
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: wissal Abassi, Dr
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety, w wieku 18–65 lat
- BMI ≥ 25 kg/m²
- Przedmenopauzalne lub pomenopauzalne (sklasyfikowane klinicznie)
- Dobrowolna pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Terapia hormonalna lub leki na odchudzanie
- Choroby endokrynologiczne lub choroby przewlekłe
- Niedawne intensywne treningi fizyczne (<48 godzin przed badaniem wyjściowym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1: Przed menopauzą
wykonywał(a) trening Zumba, 4 × 60 min/tydzień, 4 miesiące
|
Uczestnicy przydzieleni do grup eksperymentalnych będą uczestniczyć w nadzorowanym programie treningowym Zumba przez 10 tygodni, z 4 sesjami tygodniowo, każda sesja trwająca 60 minut.
Sesje będą obejmować standaryzowaną rozgrzewkę (10 minut), skoreografowane sekwencje aerobowe oparte na tańcu wykonywane z umiarkowaną intensywnością (40 minut) oraz schłodzenie z rozciąganiem (10 minut).
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna 1
Grupie kontrolnej nie zaplanowano żadnej interwencji szkoleniowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2: Po menopauzie
wykonywał trening Zumba, 4 × 60 min/tydzień, 4 miesiące
|
Uczestnicy przydzieleni do grup eksperymentalnych będą uczestniczyć w nadzorowanym programie treningowym Zumba przez 10 tygodni, z 4 sesjami tygodniowo, każda sesja trwająca 60 minut.
Sesje będą obejmować standaryzowaną rozgrzewkę (10 minut), skoreografowane sekwencje aerobowe oparte na tańcu wykonywane z umiarkowaną intensywnością (40 minut) oraz schłodzenie z rozciąganiem (10 minut).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 2
W grupie kontrolnej nie planowano interwencji szkoleniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 4 miesiącach interwencji Zumba.
|
BMI oblicza się jako masę ciała (kg) podzieloną przez wzrost do kwadratu (m²).
|
Linia podstawowa i po 4 miesiącach interwencji Zumba.
|
|
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 miesiącach interwencji Zumba.
|
Całkowita tkanka tłuszczowa mierzona za pomocą wagi cyfrowej (Tanita BC-533).
|
Linia wyjściowa i po 4 miesiącach interwencji Zumba.
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 4 miesiącach interwencji Zumbą.
|
Zmierzony w najwęższym punkcie między klatką piersiową a grzebieniem biodrowym za pomocą taśmy mierniczej.
|
Linia podstawowa i po 4 miesiącach interwencji Zumbą.
|
|
Stosunek talia-biodra
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po 4 miesiącach interwencji Zumba.
|
Obliczany przez podzielenie obwodu talii przez obwód bioder.
|
Przed rozpoczęciem badania i po 4 miesiącach interwencji Zumba.
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 4 miesiącach interwencji Zumba.
|
Zmierzono w najszerszym punkcie bioder za pomocą miarki.
|
Wyniki wyjściowe i po 4 miesiącach interwencji Zumba.
|
|
Prolaktyna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie prolaktyny w surowicy (ng/mL).
|
Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Testosteron
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie testosteronu w surowicy (ng/dL).
|
Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie kortyzolu w surowicy (µg/dL).
|
Wyniki wyjściowe i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Progesteron
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie progesteronu w surowicy (ng/mL).
|
Linia wyjściowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Estradiol
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie estradiolu w surowicy (pg/mL).
|
Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Folikulotropina (FSH)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie FSH w surowicy (mIU/mL).
|
Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Luteinizujący Hormon (LH)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie LH w surowicy (mIU/mL).
|
Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Hormon tyreotropowy (TSH)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie TSH w surowicy (µIU/mL).
|
Wartości wyjściowe i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Wolna tyroksyna (FT4)
Ramy czasowe: Początkowe i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie wolnej tyroksyny w surowicy (ng/dL).
|
Początkowe i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Hormon przytarczyc (PTH)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie PTH w surowicy (pg/mL).
|
Wartości wyjściowe i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie cholesterolu całkowitego w surowicy (mg/dL).
|
Linia bazowa oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Cholesterol Lipoprotein o Wysokiej Gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie cholesterolu HDL w surowicy (mg/dL).
|
Linia wyjściowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Cholesterol LDL (Lipoproteina o Niskiej Gęstości)
Ramy czasowe: Początkowa wartość oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie cholesterolu LDL w surowicy (mg/dL).
|
Początkowa wartość oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Triglicerydy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie triglicerydów w surowicy (mg/dL).
|
Linia wyjściowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie CRP w surowicy (mg/L).
|
Linia bazowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Wskaźnik opadania erytrocytów (OB)
Ramy czasowe: Początkowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
ESR mierzone w mm/godz.
|
Początkowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Morfologia krwi obwodowej (CBC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
Zawiera neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile (komórki/µL).
|
Punkt wyjściowy oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie ALT w surowicy mierzone w U/L.
|
Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie AST w surowicy mierzone w U/L.
|
Punkt wyjściowy oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Fosfataza alkaliczna (ALP)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie ALP w surowicy mierzone w U/L.
|
Wartości wyjściowe i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Gamma-glutamylotransferaza (GGT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie GGT w surowicy mierzone w U/L.
|
Linia bazowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Dehydrogenaza mleczanowa (LDH)
Ramy czasowe: Początkowo oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie LDH w surowicy mierzone w U/L.
|
Początkowo oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Gamma-glutamylotransferaza (GGT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie GGT w surowicy mierzone w U/L.
|
Linia wyjściowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Bilirubina Całkowita
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie całkowitej bilirubiny w surowicy mierzone w mg/dL.
|
Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Bilirubina bezpośrednia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie bilirubiny bezpośredniej (sprzężonej) w surowicy mierzone w mg/dL.
|
Wartość wyjściowa oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Kreatynina
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie kreatyniny w surowicy mierzone w mg/dL, wskaźnik funkcji nerek.
|
Przed rozpoczęciem i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Mocznik
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie mocznika w surowicy mierzone w mg/dL, wskaźnik funkcji nerek.
|
Linia wyjściowa i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Kwas moczowy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie kwasu moczowego w surowicy mierzone w mg/dL, wskaźnik funkcji nerek.
|
Punkt wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Sód (Na)
Ramy czasowe: Początkowa oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie sodu w surowicy mierzone w mmol/L.
|
Początkowa oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Potas (K)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
Stężenie potasu w surowicy mierzone w mmol/L.
|
Linia bazowa oraz po 4 miesiącach interwencji.
|
|
Wapń (Ca)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 miesiącach treningu.
|
Stężenie wapnia w surowicy mierzone w mg/dL.
|
Linia bazowa i po 4 miesiącach treningu.
|
|
Magnez (Mg)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 4 miesiącach treningu.
|
Stężenie magnezu w surowicy mierzone w mg/dL.
|
Stan wyjściowy i po 4 miesiącach treningu.
|
|
Fosforan (PO₄)
Ramy czasowe: Początkowy stan i po 4 miesiącach treningu.
|
Stężenie fosforanów w surowicy mierzone w mg/dL.
|
Początkowy stan i po 4 miesiącach treningu.
|
|
Kinaza fosfokreatynowa (CPK)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 4 miesiącach treningu.
|
Stężenie CPK w surowicy mierzone w U/L, wskaźnik uszkodzenia mięśni.
|
Linia podstawowa i po 4 miesiącach treningu.
|
|
Dehydrogenaza mleczanowa (LDH)
Ramy czasowe: Początkowo oraz po 4 miesiącach treningu.
|
Stężenie LDH w surowicy mierzone w U/L, wskaźnik uszkodzenia mięśni i tkanek.
|
Początkowo oraz po 4 miesiącach treningu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 miesiącach interwencji Zumba.
|
Mierzone przy użyciu automatycznego urządzenia (Omron BP652).
|
Linia wyjściowa i po 4 miesiącach interwencji Zumba.
|
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji Zumba.
|
Mierzone za pomocą automatycznego mankietu na ramię (Omron BP652).
|
Pomiar wyjściowy i po 4 miesiącach interwencji Zumba.
|
|
Dystans testu 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 4 miesiącach interwencji Zumba.
|
Dystans przejścia w ciągu 6 minut na 30-metrowym prostym korytarzu.
|
Linia bazowa i po 4 miesiącach interwencji Zumba.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HORMONE-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening Zumba
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktywny, nie rekrutującyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychFilipiny
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Ege UniversityZakończonyOtyłość | Sprawność fizycznaTurcja (Türkiye)
-
Gümüşhane UniversıtyZakończonySkładu ciała | Sprawność fizyczna | Haloterapia | Ćwiczenia ZumbaTurcja (Türkiye)
-
Dr. Ebru CEVİZZakończonySkładu ciała | Siła mięśni | Balansować | Zdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyIndyk
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone