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Adattamenti Cardiometabolici e Ormonali a 4 Mesi di Allenamento Zumba in Donne in Sovrappeso/Obesità

24 novembre 2025 aggiornato da: Wissal Abassi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Effetti di un Intervento di 4 Mesi sui Parametri Cardiometabolici, Ormonali, Infiammatori, Epatici, Renali, Elettrolitici e degli Enzimi Muscolari in Donne in Sovrappeso e Obese in Pre- e Post-Menopausa: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio mira a valutare gli effetti di un programma di allenamento Zumba di 4 mesi sui parametri cardiometabolici, ormonali, infiammatori, epatici, renali e funzionali nelle donne in sovrappeso e obese. I partecipanti saranno classificati in base allo stato menopausale (pre- o post-menopausa) e assegnati casualmente a un gruppo di esercizio o a un gruppo di controllo non esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sovrappeso e l'obesità sono associati a disfunzioni metaboliche, squilibri ormonali, infiammazione cronica e ridotta capacità fisica. L'allenamento Zumba è un esercizio aerobico basato sulla danza che può migliorare la forma cardiovascolare, il dispendio energetico e l'adesione ai programmi di attività fisica.

Questo studio valuterà gli effetti di un programma di allenamento Zumba della durata di 4 mesi (4 sessioni a settimana, 60 minuti per sessione) su: Composizione corporea e misure antropometriche, Capacità aerobica, Profilo ormonale, Profilo lipidico, Biomarcatori infiammatori, Enzimi epatici, Marcatori della funzione renale, Elettroliti, Enzimi muscolari. Le misurazioni pre e post allenamento saranno effettuate in condizioni standardizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donna, di età compresa tra 18 e 65 anni
  • BMI ≥ 25 kg/m²
  • Premenopausa o postmenopausa (classificazione clinica)
  • Consenso informato scritto volontario

Criteri di esclusione:

  • Terapia ormonale o farmaci per la perdita di peso
  • Malattie endocrine o patologie croniche
  • Allenamento fisico intenso recente (<48 ore prima della baseline)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale 1:Pre-menopausa
eseguito allenamento Zumba, 4 × 60 min/settimana, 4 mesi
Comportamentale: Allenamento Zumba
I partecipanti assegnati ai gruppi sperimentali svolgeranno un programma di allenamento Zumba supervisionato per 10 settimane, con 4 sessioni a settimana, ciascuna della durata di 60 minuti. Le sessioni includeranno un riscaldamento standardizzato (10 minuti), sequenze aerobiche coreografate basate sulla danza eseguite a intensità moderata (40 minuti) e un defaticamento con stretching (10 minuti).
Nessun intervento: Gruppo di Controllo 1
Nessun intervento di training era previsto per il gruppo di controllo.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale 2:Post-menopausa
ha eseguito allenamento Zumba, 4 × 60 min/settimana, 4 mesi
Comportamentale: Allenamento Zumba
I partecipanti assegnati ai gruppi sperimentali svolgeranno un programma di allenamento Zumba supervisionato per 10 settimane, con 4 sessioni a settimana, ciascuna della durata di 60 minuti. Le sessioni includeranno un riscaldamento standardizzato (10 minuti), sequenze aerobiche coreografate basate sulla danza eseguite a intensità moderata (40 minuti) e un defaticamento con stretching (10 minuti).
Nessun intervento: Gruppo di controllo 2
Non era previsto alcun intervento di formazione per il gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di intervento Zumba.
BMI calcolato come peso (kg) diviso per altezza al quadrato (m²).
Baseline e dopo 4 mesi di intervento Zumba.
Percentuale di Grasso Corporeo
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di intervento Zumba.
Grasso corporeo totale misurato tramite bilancia digitale (Tanita BC-533).
Baseline e dopo 4 mesi di intervento Zumba.
Circonferenza Vita
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di intervento con Zumba.
Misurato nel punto più stretto tra la gabbia toracica e la cresta iliaca utilizzando un metro a nastro.
Baseline e dopo 4 mesi di intervento con Zumba.
Rapporto Vita-Fianchi
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di intervento con Zumba.
Calcolato dividendo la circonferenza della vita per la circonferenza dei fianchi.
Baseline e dopo 4 mesi di intervento con Zumba.
Circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di intervento Zumba.
Misurato nel punto più largo dei fianchi utilizzando un metro a nastro.
Baseline e dopo 4 mesi di intervento Zumba.
Prolattina
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Concentrazione sierica della prolattina (ng/mL).
Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Testosterone
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Concentrazione sierica di testosterone (ng/dL).
Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Cortisolo
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di intervento.
Concentrazione di cortisolo nel siero (µg/dL).
Baseline e dopo 4 mesi di intervento.
Progesterone
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di intervento.
Concentrazione sierica di progesterone (ng/mL).
Baseline e dopo 4 mesi di intervento.
Estradiolo
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Concentrazione sierica di estradiolo (pg/mL).
Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Ormone follicolo-stimolante (FSH)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Concentrazione sierica di FSH (mIU/mL).
Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Ormone Luteinizzante (LH)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Concentrazione sierica di LH (mIU/mL).
Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Ormone Tireostimolante (TSH)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Concentrazione sierica di TSH (µIU/mL).
Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Tiroxina libera (FT4)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Concentrazione sierica di T4 libero (ng/dL).
Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Ormone Paratiroideo (PTH)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di intervento.
Concentrazione sierica di PTH (pg/mL).
Baseline e dopo 4 mesi di intervento.
Colesterolo Totale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Concentrazione sierica totale di colesterolo (mg/dL).
Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Colesterolo Lipoproteico ad Alta Densità (HDL)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Concentrazione di colesterolo HDL nel siero (mg/dL).
Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Colesterolo Lipoproteico a Bassa Densità (LDL)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Concentrazione di colesterolo LDL nel siero (mg/dL).
Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Concentrazione di trigliceridi nel siero (mg/dL).
Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Proteina C-Reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Concentrazione sierica di CRP (mg/L).
Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Tasso di Sedimentazione degli Eritrociti (ESR)
Lasso di tempo: Valori basali e dopo 4 mesi dall'intervento.
VES misurata in mm/ora.
Valori basali e dopo 4 mesi dall'intervento.
Emocromo completo (CBC)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Include neutrofili, linfociti, monociti, eosinofili, basofili (cellule/µL).
Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Alanina Aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di intervento.
Concentrazione sierica di ALT misurata in U/L.
Baseline e dopo 4 mesi di intervento.
Aspartato Aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Concentrazione sierica di AST misurata in U/L.
Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Fosfatasi alcalina (ALP)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Concentrazione sierica di ALP misurata in U/L.
Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Gamma-Glutamil Transferasi (GGT)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Concentrazione sierica di GGT misurata in U/L.
Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Lattato Deidrogenasi (LDH)
Lasso di tempo: Baseline e dopo i 4 mesi di intervento.
Concentrazione sierica di LDH misurata in U/L.
Baseline e dopo i 4 mesi di intervento.
Gamma-Glutamil Transferasi (GGT)
Lasso di tempo: Baseline e dopo i 4 mesi dell'intervento.
Concentrazione sierica di GGT misurata in U/L.
Baseline e dopo i 4 mesi dell'intervento.
Bilirubina Totale
Lasso di tempo: Baseline e dopo i 4 mesi di intervento.
Concentrazione totale di bilirubina sierica misurata in mg/dL.
Baseline e dopo i 4 mesi di intervento.
Bilirubina Diretta
Lasso di tempo: Baseline e dopo i 4 mesi dell'intervento.
Concentrazione di bilirubina sierica diretta (coniugata) misurata in mg/dL.
Baseline e dopo i 4 mesi dell'intervento.
Creatinina
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Concentrazione di creatinina sierica misurata in mg/dL, indicatore della funzione renale.
Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Urea
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Concentrazione sierica di urea misurata in mg/dL, indicatore della funzione renale.
Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Acido Urico
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Concentrazione di acido urico nel siero misurata in mg/dL, indicatore della funzionalità renale.
Baseline e dopo 4 mesi dell'intervento.
Sodio (Na)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Concentrazione di sodio nel siero misurata in mmol/L.
Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Potassio (K)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Concentrazione di potassio sierico misurata in mmol/L.
Baseline e dopo 4 mesi dall'intervento.
Calcio (Ca)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di formazione.
Concentrazione di calcio sierico misurata in mg/dL.
Baseline e dopo 4 mesi di formazione.
Magnesio (Mg)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di training.
Concentrazione sierica di magnesio misurata in mg/dL.
Baseline e dopo 4 mesi di training.
Fosfato (PO₄)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di allenamento.
Concentrazione di fosfato sierico misurata in mg/dL.
Baseline e dopo 4 mesi di allenamento.
Creatina fosfochinasi (CPK)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di formazione.
Concentrazione sierica di CPK misurata in U/L, indicatore di danno muscolare.
Baseline e dopo 4 mesi di formazione.
Lattato Deidrogenasi (LDH)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di allenamento.
Concentrazione sierica di LDH misurata in U/L, indicatore di danno muscolare e tissutale.
Baseline e dopo 4 mesi di allenamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza Cardiaca a Riposo
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di intervento con Zumba.
Misurato utilizzando un dispositivo automatico (Omron BP652).
Baseline e dopo 4 mesi di intervento con Zumba.
Pressione Sanguigna (Sistolica e Diastolica)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di intervento Zumba.
Misurato utilizzando un bracciale automatico (Omron BP652).
Baseline e dopo 4 mesi di intervento Zumba.
Distanza del Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 mesi di intervento con Zumba.
Distanza percorsa in 6 minuti su un corridoio rettilineo di 30 metri.
Baseline e dopo 4 mesi di intervento con Zumba.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Investigatori

  • Investigatore principale: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HORMONE-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per motivi di riservatezza, tutti i dati di questo studio saranno disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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