- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07264348
Kardiometaboliset ja hormonaaliset sopeutumiset 4 kuukauden Zumba-koulutukseen ylipainoisten/lihavaisten naisten keskuudessa
Neljän kuukauden interventioiden vaikutukset kardiometabolisiin, hormonaalisiin, tulehduksellisiin, maksa-, munuais-, elektrolyytti- ja lihasentsyymiparametreihin ylipainoisilla ja lihavilla esi- ja postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipaino ja lihavuus liittyvät aineenvaihdunnan häiriöihin, hormonaaliseen epätasapainoon, krooniseen tulehdukseen ja vähentyneeseen fyysiseen suorituskykyyn. Zumba-harjoittelu on tanssipohjainen aerobinen harjoitus, joka voi parantaa sydän- ja verenkiertoelimistön kuntoa, energiankulutusta ja liikuntaohjelmien noudattamista.
Tämä tutkimus arvioi 4 kuukauden Zumba-harjoitusohjelman (4 kertaa viikossa, 60 minuuttia per kerta) vaikutuksia seuraaviin: Kehon koostumus ja antropometriset mittaukset, Aerobinen kapasiteetti, Hormoniprofiili, Lipidiprofiili, Tulehdusbiomarkkerit, Maksan entsyymit, Munuaisen toiminnan merkkiaineet, Elektrolyytit, Lihasentsyymit, Ennen ja jälkeen harjoituksen mittaukset suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wissal Abassi, Dr
- Puhelinnumero: +21693304684
- Sähköposti: wissalabassi93@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wissal Abassi, Dr
- Sähköposti: wissalabassi93@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nainen, ikä 18–65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥ 25 kg/m²
- Ennen vaihdevuosia tai vaihdevuosien jälkeen (kliinisesti luokiteltu)
- Vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonihoito tai laihdutuslääkkeet
- Endokriinisairaudet tai krooninen sairaus
- Äskettäinen intensiivinen fyysinen harjoittelu (<48 tuntia ennen perustason mittausta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä 1:Pre-menopausaalinen
suoritti Zumba-kuntoutusta, 4 × 60 min/viikko, 4 kuukautta
|
Kokeellisiin ryhmiin sijoitetut osallistujat suorittavat valvotun Zumba-harjoitusohjelman 10 viikon ajan, 4 kertaa viikossa, jokainen sessio kestää 60 minuuttia.
Sessiot sisältävät standardoidun lämmittelyn (10 minuuttia), koreografioituja tanssipohjaisia aerobisia sarjoja, joita suoritetaan kohtalaisessa intensiteetissä (40 minuuttia), ja jäähdytyksen venyttelyineen (10 minuuttia).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 1
Kontrolliryhmälle ei tarkoitettu harjoitusinterventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä 2: Menopaussin jälkeinen
suoritti Zumba-koulutusta, 4 × 60 min/viikko, 4 kuukautta
|
Kokeellisiin ryhmiin sijoitetut osallistujat suorittavat valvotun Zumba-harjoitusohjelman 10 viikon ajan, 4 kertaa viikossa, jokainen sessio kestää 60 minuuttia.
Sessiot sisältävät standardoidun lämmittelyn (10 minuuttia), koreografioituja tanssipohjaisia aerobisia sarjoja, joita suoritetaan kohtalaisessa intensiteetissä (40 minuuttia), ja jäähdytyksen venyttelyineen (10 minuuttia).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 2
Kontrolliryhmälle ei ollut tarkoitettu harjoitusinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
BMI lasketaan painon (kg) ja pituuden neliön (m²) suhteena.
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
Kokonaisrasvamäärä mitattuna digitaalisella vaa'alla (Tanita BC-533).
|
Alkuarvot ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
Mitattu kapeimmasta kohdasta rintakehän ja lonkkaluun välistä mittanauhalla.
|
Perustaso ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
|
Vyötärön-lantion suhde
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
Lasketaan jakamalla vyötärön ympärysmitta lantion ympärysmitalla.
|
Perustaso ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
|
Lonkanympärys
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
Mitattu lantion leveimmästä kohdasta mittanauhalla.
|
Alkutila ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
|
Prolaktiini
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin prolaktiinipitoisuus (ng/mL).
|
Alkutila ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Testosteroni
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin testosteronipitoisuus (ng/dL).
|
Perustaso ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin kortisolipitoisuus (µg/dL).
|
Alkuarvo ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Progesteroni
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin progesteronipitoisuus (ng/mL).
|
Alkuperäinen ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Estradiol
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin estradiolipitoisuus (pg/mL).
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin FSH-pitoisuus (mIU/mL).
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Luteinisoiva hormoni (LH)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin LH-pitoisuus (mIU/mL).
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Kilkkirauhasen stimuloiva hormoni (TSH)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin TSH-pitoisuus (µIU/mL).
|
Perustaso ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Vapaa tyroksiini (FT4)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 4 kuukauden interventiokauden jälkeen.
|
Seerumin vapaan T4:n pitoisuus (ng/dL).
|
Alkuperäinen taso ja 4 kuukauden interventiokauden jälkeen.
|
|
Käsimieshormoni (PTH)
Aikaikkuna: Baseline ja 4 kuukauden interventiokäytännön jälkeen.
|
Seerumin PTH-pitoisuus (pg/mL).
|
Baseline ja 4 kuukauden interventiokäytännön jälkeen.
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin kokonaiskolesterolipitoisuus (mg/dL).
|
Alkuperäinen taso ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
High-Density Lipoproteiini (HDL) Kolesteroli
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiokokeilun jälkeen.
|
Seerumin HDL-kolesterolipitoisuus (mg/dL).
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiokokeilun jälkeen.
|
|
Matalan tiheyden lipoproteiini (LDL) kolesteroli
Aikaikkuna: Alustava ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin LDL-kolesterolipitoisuus (mg/dL).
|
Alustava ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiokauden jälkeen.
|
Seerumin triglyseridipitoisuus (mg/dL).
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiokauden jälkeen.
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukauden interventiokäytännön jälkeen.
|
Seerumin CRP-pitoisuus (mg/L).
|
Perustaso ja 4 kuukauden interventiokäytännön jälkeen.
|
|
Erytrosyyttien sedimentaatio (ESR)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
ESR mitattu mm/h.
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Koko verenkuva (KVK)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Sisältää neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit (solut/µL).
|
Perustaso ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin ALT-pitoisuus mitattuna U/L.
|
Alkutila ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Aspartiaatti-aminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin AST-pitoisuus mitattuna U/L.
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Alkaliinen fosfataasi (ALP)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin ALP-pitoisuus mitattuna U/L.
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin GGT-pitoisuus mitattuna U/L.
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Laktaattidehydrogenaasi (LDH)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin LDH-pitoisuus mitattuna U/L.
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: Alustava mittaustulos ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin GGT-pitoisuus mitattuna U/L.
|
Alustava mittaustulos ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Kokonaisseerumin bilirubiinipitoisuus mitattuna mg/dL:ssä.
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Bilirubiini Suora
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiokauden jälkeen.
|
Suora (konjugoitu) seerumin bilirubiinipitoisuus mitattuna mg/dL.
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiokauden jälkeen.
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin kreatiniinipitoisuus mitattuna mg/dL, munuaisten toiminnan osoitin.
|
Alkuperäinen taso ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Urea
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin ureapitoisuus mitattuna mg/dL, munuaisten toiminnan osoitin.
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Happokivi
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 4 kuukauden interventiokauden jälkeen.
|
Seerumin virtsahappopitoisuus mitattuna mg/dL, munuaisten toiminnan indikaattori.
|
Alkuperäinen tila ja 4 kuukauden interventiokauden jälkeen.
|
|
Natrium (Na)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin natriumpitoisuus mitattuna mmol/L.
|
Alkuperäinen tilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Kalium (K)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Seerumin kaliumpitoisuus mitattuna mmol/L.
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
|
Kalsium (Ca)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Seerumin kalsiumpitoisuus mitattuna mg/dL.
|
Perustaso ja 4 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Magnesium (Mg)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tilanne ja 4 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Seerumin magnesiumpitoisuus mitattuna mg/dL.
|
Alkuperäinen tilanne ja 4 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Fosfaatti (PO₄)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Seerumin fosfaattipitoisuus mitattuna mg/dL.
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Kreatiinifosfokinaasi (CPK)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Seerumin CPK-pitoisuus mitattuna U/L, lihasvaurion osoitin.
|
Perustaso ja 4 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Laktaattidehydrogenaasi (LDH)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Seerumin LDH-pitoisuus mitattuna U/L, indikaattori lihas- ja kudostuhosta.
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leposyketaajuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
Mitattu automaattisella laitteella (Omron BP652).
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
|
Verenpaine (Systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
Mitattu automaattisella käsivarsimansetilla (Omron BP652).
|
Alkutilanne ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
|
6-minuuttikävelytesti (6MWT) matka
Aikaikkuna: Alkuperäiset ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
Kävelymatka 6 minuutissa 30 metrin suoralla käytävällä.
|
Alkuperäiset ja 4 kuukauden Zumba-intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HORMONE-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Zumba-koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa