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肥満／過体重女性における4ヶ月間のズンバトレーニングによる心代謝およびホルモン適応

2025年11月24日 更新者：Wissal Abassi、High Institute of Sports and Physical Education of Kef

閉経前および閉経後の過体重および肥満女性における4か月間の介入が心代謝、ホルモン、炎症、肝臓、腎臓、電解質、および筋酵素パラメーターに及ぼす影響：無作為化比較試験

本研究は、過体重および肥満の女性を対象に、4か月間のズンバトレーニングプログラムが心臓代謝、ホルモン、炎症、肝臓、腎臓、および機能パラメーターに及ぼす効果を評価することを目的としています。 参加者は閉経状態（閉経前または閉経後）に応じて分類され、運動グループまたは非運動対照グループに無作為に割り当てられます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

過体重と肥満は、代謝異常、ホルモンバランスの乱れ、慢性炎症、および身体能力の低下と関連しています。 ズンバトレーニングはダンスベースの有酸素運動であり、心血管系の健康、エネルギー消費、および身体活動プログラムへの継続性を向上させることができます。

この研究では、4か月間のズンバトレーニングプログラム（週4回、1回60分）の効果を以下の項目について評価します：体組成および人体計測、有酸素能力、ホルモンプロファイル、脂質プロファイル、炎症性バイオマーカー、肝酵素、腎機能マーカー、電解質、筋肉酵素、トレーニング前後の測定は標準化された条件下で行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

登録基準：

  • 女性、18〜65歳
  • BMI ≥ 25 kg/m²
  • 閉経前または閉経後（臨床的に分類）
  • 自発的な書面によるインフォームド・コンセント

除外基準：

  • ホルモン療法または減量薬の使用
  • 内分泌疾患または慢性疾患
  • 最近の激しい身体トレーニング（ベースライン前48時間以内）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験群1：閉経前
ズンバトレーニングを実施、4回×60分/週、4ヶ月間
行動：ズンバ トレーニング
実験群に割り当てられた参加者は、週4回、各60分間の監督付きズンバトレーニングプログラムを10週間にわたって実施します。 各セッションには、標準化されたウォームアップ（10分間）、中強度で行われる振付ダンスベースの有酸素運動シーケンス（40分間）、およびストレッチを伴うクールダウン（10分間）が含まれます。
介入なし：対照群1
コントロール群にはトレーニング介入は意図されていませんでした。
実験的：実験群2：閉経後
週4回、60分間のズンバトレーニングを4ヶ月間実施
行動：ズンバ トレーニング
実験群に割り当てられた参加者は、週4回、各60分間の監督付きズンバトレーニングプログラムを10週間にわたって実施します。 各セッションには、標準化されたウォームアップ（10分間）、中強度で行われる振付ダンスベースの有酸素運動シーケンス（40分間）、およびストレッチを伴うクールダウン（10分間）が含まれます。
介入なし：対照群2
対照群には訓練介入は意図されていませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数（BMI）
時間枠：ベースラインおよびズンバ介入4か月後。
BMIは体重（kg）を身長の二乗（m²）で割って算出されます。
ベースラインおよびズンバ介入4か月後。
体脂肪率
時間枠：ベースラインおよびズンバ介入4ヶ月後。
デジタル体重計（タニタ BC-533）で測定した全身脂肪率。
ベースラインおよびズンバ介入4ヶ月後。
ウエスト周囲長
時間枠：ベースラインおよびズンバ介入4ヶ月後。
巻尺を使用して、肋骨籠と腸骨稜の間の最も狭い点で測定。
ベースラインおよびズンバ介入4ヶ月後。
ウエスト・ヒップ比
時間枠：ベースラインおよびズンバ介入4か月後。
ウエスト周囲長をヒップ周囲長で割って計算されます。
ベースラインおよびズンバ介入4か月後。
ヒップ周囲
時間枠：ベースライン時とズンバ介入4ヶ月後。
巻尺を使用して、腰の最も広い部分で測定されます。
ベースライン時とズンバ介入4ヶ月後。
プロラクチン
時間枠：介入前および介入4か月後。
血清プロラクチン濃度（ng/mL）。
介入前および介入4か月後。
テストステロン
時間枠：介入開始時および介入開始後4ヵ月時点。
血清テストステロン濃度（ng/dL）。
介入開始時および介入開始後4ヵ月時点。
コルチゾール
時間枠：介入開始時および介入開始4か月後。
血清コルチゾール濃度（µg/dL）。
介入開始時および介入開始4か月後。
プロゲステロン
時間枠：介入開始時および介入開始後4か月時点のデータ。
血清プロゲステロン濃度（ng/mL）。
介入開始時および介入開始後4か月時点のデータ。
エストラジオール
時間枠：介入前および介入4か月後。
血清エストラジオール濃度 (pg/mL)。
介入前および介入4か月後。
卵胞刺激ホルモン（FSH）
時間枠：介入前および介入4ヶ月後。
血清FSH濃度（mIU/mL）。
介入前および介入4ヶ月後。
黄体形成ホルモン (LH)
時間枠：ベースラインおよび介入開始後4か月時点。
血清LH濃度（mIU/mL）。
ベースラインおよび介入開始後4か月時点。
甲状腺刺激ホルモン (TSH)
時間枠：ベースラインと介入4か月後。
血清TSH濃度（μIU/mL）
ベースラインと介入4か月後。
遊離サイロキシン (FT4)
時間枠：ベースラインおよび介入開始後4か月時点。
血清遊離T4濃度 (ng/dL)。
ベースラインおよび介入開始後4か月時点。
副甲状腺ホルモン (PTH)
時間枠：介入開始時および介入開始後4か月時
血清PTH濃度（pg/mL）。
介入開始時および介入開始後4か月時
総コレステロール
時間枠：介入開始時および介入開始後4ヶ月時
血清総コレステロール濃度（mg/dL）。
介入開始時および介入開始後4ヶ月時
高比重リポタンパク質（HDL）コレステロール
時間枠：ベースラインおよび介入開始後4か月
血清HDLコレステロール濃度（mg/dL）。
ベースラインおよび介入開始後4か月
低密度リポタンパク質（LDL）コレステロール
時間枠：ベースライン時および介入開始後4か月時点。
血清LDLコレステロール濃度（mg/dL）。
ベースライン時および介入開始後4か月時点。
トリグリセリド
時間枠：ベースラインおよび介入4か月後。
血清トリグリセリド濃度（mg/dL）。
ベースラインおよび介入4か月後。
C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：介入前および介入開始後4か月時点。
血清CRP濃度（mg/L）。
介入前および介入開始後4か月時点。
赤血球沈降速度 (ESR)
時間枠：介入開始時および介入4か月後。
ESR（赤血球沈降速度）はmm/時で測定されます。
介入開始時および介入4か月後。
完全血球計算 (CBC)
時間枠：介入前と介入開始後4ヵ月時点のベースライン。
好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球（細胞数／µL）を含みます。
介入前と介入開始後4ヵ月時点のベースライン。
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)
時間枠：介入前のベースラインと介入4か月後。
U/Lで測定される血清ALT濃度。
介入前のベースラインと介入4か月後。
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
時間枠：介入前および介入4か月後。
血清AST濃度はU/Lで測定されます。
介入前および介入4か月後。
アルカリホスファターゼ (ALP)
時間枠：ベースラインおよび介入開始後4ヶ月時点。
血清ALP濃度はU/Lで測定されます。
ベースラインおよび介入開始後4ヶ月時点。
ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ（GGT）
時間枠：介入開始時および介入開始から4か月後。
血清GGT濃度はU/Lで測定されます。
介入開始時および介入開始から4か月後。
乳酸脱水素酵素 (LDH)
時間枠：介入開始時および介入4か月後。
血清LDH濃度をU/Lで測定。
介入開始時および介入4か月後。
ガンマグルタミルトランスフェラーゼ（GGT）
時間枠：ベースラインおよび介入開始から4か月後。
血清GGT濃度（U/Lで測定）。
ベースラインおよび介入開始から4か月後。
総ビリルビン
時間枠：ベースライン時および4か月間の介入後の時点。
総血清ビリルビン濃度（mg/dLで測定）。
ベースライン時および4か月間の介入後の時点。
直接ビリルビン
時間枠：介入の開始時および介入開始後4ヶ月時点。
直接（抱合）血清ビリルビン濃度（mg/dLで測定）。
介入の開始時および介入開始後4ヶ月時点。
クレアチニン
時間枠：介入開始時および介入開始後4ヵ月時点の
血清クレアチニン濃度（mg/dLで測定）、腎機能の指標。
介入開始時および介入開始後4ヵ月時点の
尿素
時間枠：介入前および介入4か月後。
血清尿素濃度をmg/dLで測定した値、腎機能の指標。
介入前および介入4か月後。
尿酸
時間枠：介入前と介入開始4か月後。
血清尿酸濃度（mg/dL単位で測定、腎機能の指標）。
介入前と介入開始4か月後。
ナトリウム (Na)
時間枠：介入前および介入開始後4ヵ月
血清ナトリウム濃度はmmol/Lで測定されます。
介入前および介入開始後4ヵ月
カリウム (K)
時間枠：介入前および介入4か月後。
血清カリウム濃度をmmol/Lで測定。
介入前および介入4か月後。
カルシウム (Ca)
時間枠：トレーニング開始時および4か月後。
血清カルシウム濃度はmg/dLで測定されます。
トレーニング開始時および4か月後。
マグネシウム (Mg)
時間枠：ベースラインおよび4か月のトレーニング後。
血清マグネシウム濃度をmg/dLで測定したもの。
ベースラインおよび4か月のトレーニング後。
リン酸（PO₄）
時間枠：トレーニング開始時および4か月後のトレーニング終了時。
血清リン酸濃度（mg/dLで測定）。
トレーニング開始時および4か月後のトレーニング終了時。
クレアチンホスホキナーゼ (CPK)
時間枠：ベースラインおよび4か月間のトレーニング後。
血清CPK濃度（U/Lで測定）は筋肉損傷の指標です。
ベースラインおよび4か月間のトレーニング後。
乳酸脱水素酵素 (LDH)
時間枠：ベースラインおよび4か月間のトレーニング後。
血清LDH濃度はU/Lで測定され、筋肉および組織損傷の指標です。
ベースラインおよび4か月間のトレーニング後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時心拍数
時間枠：ベースラインおよびズンバ介入4か月後。
自動デバイス（オムロン BP652）を使用して測定。
ベースラインおよびズンバ介入4か月後。
血圧（収縮期および拡張期）
時間枠：ベースラインおよび4か月間のズンバ介入後。
オムロンBP652の自動腕カフを使用して測定しました。
ベースラインおよび4か月間のズンバ介入後。
6分間歩行テスト（6MWT）距離
時間枠：ベースラインおよびズンバ介入4か月後。
30メートルの直線廊下での6分間歩行距離。
ベースラインおよびズンバ介入4か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

High Institute of Sports and Physical Education of Kef

捜査官

  • 主任研究者：Wissal Abassi、Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年4月15日

研究の完了 (推定)

2026年4月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月24日

最初の投稿 (推定)

2025年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HORMONE-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機密保持のため、本研究の全データは要請に応じて提供いたします。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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