- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07264348
Kardiometaboliske og hormonelle tilpasninger til 4-måneders Zumba-træning hos overvægtige/fede kvinder
Effekter af et 4-måneders intervention på kardiometaboliske, hormonelle, inflammatoriske, leverspecifikke, nyrespecifikke, elektrolyt- og muskelenzymparametre hos overvægtige og svært overvægtige kvinder før og efter menopause: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overvægt og fedme er forbundet med metabolisk dysregulering, hormonel ubalance, kronisk inflammation og nedsat fysisk kapacitet. Zumba-træning er en dansebaseret aerob øvelse, der kan forbedre kardiovaskulær fitness, energiforbrug og fastholdelse i fysiske aktivitetsprogrammer.
Denne undersøgelse vil vurdere effekterne af et 4-måneders Zumba-træningsprogram (4 sessioner om ugen, 60 minutter per session) på: Kropskomposition og antropometriske målinger, Aerob kapacitet, Hormonprofil, Lipidprofil, Inflammatoriske biomarkører, Leverenzymer, Nyrefunktionsmarkører, Elektrolytter, Muskelenzymer. Målinger før og efter træning vil blive foretaget under standardiserede betingelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wissal Abassi, Dr
- Telefonnummer: +21693304684
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: wissal Abassi, Dr
- E-mail: wissalabassi93@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, 18-65 år
- BMI ≥ 25 kg/m²
- Præmenopausale eller postmenopausale (klassificeret klinisk)
- Frivillig skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Hormonbehandling eller vægttabsmedicin
- Endokrine sygdomme eller kronisk sygdom
- Nylig intens fysisk træning (<48 timer før baseline)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe 1:Præ-menopausal
udførte Zumba-træning, 4 × 60 min/uge, 4 måneder
|
Deltagere i de eksperimentelle grupper vil gennemføre et overvåget Zumba-træningsprogram i 10 uger, med 4 sessioner om ugen, hver session varer 60 minutter.
Sessionerne vil omfatte en standardiseret opvarmning (10 minutter), koreograferede dansebaserede aerobe sekvenser udført ved moderat intensitet (40 minutter), og en afslapning med strækøvelser (10 minutter).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 1
Der var ikke til hensigt at give kontrolgruppen nogen træningsintervention.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe 2:Postmenopausale
udførte Zumba-træning, 4 × 60 min/uge, 4 måneder
|
Deltagere i de eksperimentelle grupper vil gennemføre et overvåget Zumba-træningsprogram i 10 uger, med 4 sessioner om ugen, hver session varer 60 minutter.
Sessionerne vil omfatte en standardiseret opvarmning (10 minutter), koreograferede dansebaserede aerobe sekvenser udført ved moderat intensitet (40 minutter), og en afslapning med strækøvelser (10 minutter).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 2
Der var ikke til hensigt at give kontrolgruppen nogen træningsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
BMI beregnet som vægt (kg) divideret med højden i anden (m²).
|
Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
Total kropsfedt målt med digital vægt (Tanita BC-533).
|
Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
Målt på det smalleste punkt mellem brystkassen og iliac-kammen ved hjælp af et målebånd.
|
Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
|
Talje-Hofte Ratio
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
Beregnet ved at dividere taljemål med hofteomkreds.
|
Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
Målt på det bredeste punkt på hofterne ved hjælp af et målebånd.
|
Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
|
Prolaktin
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
Serumprolaktinkoncentration (ng/mL).
|
Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
|
Testosteron
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
Serum testosteronkoncentration (ng/dL).
|
Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
|
Kortisol
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
Serumkortisolkoncentration (µg/dL).
|
Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
|
Progesteron
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
Serumprogesteronkoncentration (ng/mL).
|
Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
|
Estradiol
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
Serum estradiol-koncentration (pg/mL).
|
Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
|
Follikelstimulerende hormon (FSH)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
Serum FSH-koncentration (mIU/mL).
|
Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
|
Luteiniserende Hormon (LH)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
Serum LH-koncentration (mIU/mL).
|
Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
|
Thyroid Stimulating Hormone (TSH)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
Serum TSH-koncentration (µIU/mL).
|
Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
|
Fri Thyroxin (FT4)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
Serum frit T4 koncentration (ng/dL).
|
Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
|
Parathyreoideahormon (PTH)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
Serum PTH-koncentration (pg/mL).
|
Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
|
Samlet kolesterol
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
Serum total kolesterolkoncentration (mg/dL).
|
Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
|
High-Density Lipoprotein (HDL)-kolesterol
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
Serum HDL-kolesterolkoncentration (mg/dL).
|
Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
|
Lavtæthedslipoprotein (LDL) Kolesterol
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
Serum LDL-kolesterolkoncentration (mg/dL).
|
Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
Serum triglyceridkoncentration (mg/dL).
|
Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
Serum CRP-koncentration (mg/L).
|
Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
|
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
ESR målt i mm/t.
|
Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
|
Komplet blodtælling (CBC)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
Inkluderer neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler (celler/µL).
|
Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
|
Alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
Serum ALT-koncentration målt i U/L.
|
Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
|
Aspartat-Aminotransferase (AST)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
Serum AST-koncentration målt i U/L.
|
Baseline og efter 4 måneders intervention.
|
|
Alkalisk fosfatase (ALP)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneder med interventionen.
|
Serum ALP-koncentration målt i U/L.
|
Baseline og efter 4 måneder med interventionen.
|
|
Gamma-Glutamyl Transferase (GGT)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
Serum GGT-koncentration målt i U/L.
|
Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
|
Laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: Baseline og efter de 4 måneder af interventionen.
|
Serum LDH-koncentration målt i U/L.
|
Baseline og efter de 4 måneder af interventionen.
|
|
Gamma-Glutamyl Transferase (GGT)
Tidsramme: Baseline og efter de 4 måneder af interventionen.
|
Serum GGT-koncentration målt i U/L.
|
Baseline og efter de 4 måneder af interventionen.
|
|
Total Bilirubin
Tidsramme: Baseline og efter de 4 måneders intervention.
|
Total serum-bilirubinkoncentration målt i mg/dL.
|
Baseline og efter de 4 måneders intervention.
|
|
Direkte bilirubin
Tidsramme: Baseline og efter de 4 måneder af interventionen.
|
Direkte (konjugeret) serum bilirubinkoncentration målt i mg/dL.
|
Baseline og efter de 4 måneder af interventionen.
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
Serumkreatininkoncentration målt i mg/dL, indikator for nyrefunktion.
|
Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
|
Urea
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneder med interventionen.
|
Serum urea-koncentration målt i mg/dL, indikator for nyrefunktion.
|
Baseline og efter 4 måneder med interventionen.
|
|
Urinsyre
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
Serum urinsyrekoncentration målt i mg/dL, indikator for nyrefunktion.
|
Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
|
Natrium (Na)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
Serumnatriumkoncentration målt i mmol/L.
|
Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
|
Kalium (K)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
Serumkaliumkoncentration målt i mmol/L.
|
Baseline og efter 4 måneder af interventionen.
|
|
Calcium (Ca)
Tidsramme: Udganspunkt og efter 4 måneders træning.
|
Serum kalciumkoncentration målt i mg/dL.
|
Udganspunkt og efter 4 måneders træning.
|
|
Magnesium (Mg)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders træning.
|
Serummagnesiumkoncentration målt i mg/dL.
|
Baseline og efter 4 måneders træning.
|
|
Phosphat (PO₄)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders træning.
|
Serumfosfatkoncentration målt i mg/dL.
|
Baseline og efter 4 måneders træning.
|
|
Kreatinfosfokinase (CPK)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders træning.
|
Serum CPK-koncentration målt i U/L, indikator for muskelskade.
|
Baseline og efter 4 måneders træning.
|
|
Laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders træning.
|
Serum LDH-koncentration målt i U/L, indikator for muskelskade og vævsskade.
|
Baseline og efter 4 måneders træning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
Målt ved hjælp af automatisk enhed (Omron BP652).
|
Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
Målt med en automatisk armmanchet (Omron BP652).
|
Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
|
6-minutters gangtest (6MWT) distance
Tidsramme: Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
Afstand tilbagelagt på 6 minutter i en 30 meter lige gang.
|
Baseline og efter 4 måneders Zumba-intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wissal Abassi, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HORMONE-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Zumba-træning
-
Manuel Jesús Rodríguez ChavarríaAfsluttetDepression | Angst | Psykologisk velværeSpanien
-
Mayo ClinicAlzheimer's AssociationAfsluttetKognitiv svækkelseForenede Stater
-
Rashid Latif Medical CollegeAfsluttetPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cukurova UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ege UniversityAfsluttetFedme | Fysisk konditionTyrkiet (Türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelseFilippinerne
-
University of BaselAfsluttetMetabolisk syndromSchweiz
-
Dr. Ebru CEVİZAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Balance | Sunde frivillige - Mand og KvindeKalkun