EDTA在再生中应用的PRF和CGF支架 (RET-EDTA-CGF)
目前应用于牙髓坏死未成熟牙齿的再生方法
研究概览
地位
详细说明
这项前瞻性随机临床研究调查了不同再生方法对诊断为牙髓坏死和根尖周病变的年轻恒牙的影响。 根据支架类型（血凝块、富血小板纤维蛋白[PRF]或浓缩生长因子[CGF]）以及最终冲洗方案（使用5%或17%乙二胺四乙酸[EDTA]），将三十颗牙齿分配到六个亚组中。 所有治疗均遵循标准化的再生牙髓治疗方案，包括次氯酸钠冲洗、根管内抗生素用药、诱导根尖出血、放置支架、使用三氧化矿物凝聚体（MTA）进行冠部密封以及最终的复合修复体修复。
在基线和12个月时进行锥形束计算机断层扫描（CBCT），以测量牙根长度增加、根尖狭窄、硬组织形成以及根尖周病变的体积变化。 还在基线、6个月和12个月时拍摄了根尖周X光片。 临床评估包括无疼痛、肿胀、压痛、瘘管形成，以及使用冷测试和电牙髓测试评估牙髓敏感性反应。
主要目的是确定支架类型或EDTA浓度是否显著影响再生牙髓治疗的生物学和影像学结果。 假设提出这两个因素都可能影响牙根成熟、根尖闭合、牙髓再神经支配和根尖周愈合。 研究发现，所有治疗组合均支持影像学愈合，而基于CGF的组显示出更大的牙根发育趋势和改善的牙髓敏感性反应。
这项研究为再生牙髓手术中生物支架和EDTA浓度的比较性能提供了临床证据，有助于优化未来年轻坏死牙的治疗方案。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kahramanmaraş、土耳其（türkiye）、46010
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
根尖孔未闭合的年轻恒牙
诊断为牙髓坏死
影像学显示根尖周病变证据
牙齿适合进行隔离和修复
患者年龄9至25岁
无全身性疾病禁忌牙科治疗
愿意接受随访复查
患者或监护人签署知情同意书
排除标准：
存在牙根折裂的牙齿
根管严重弯曲（>30°）的牙齿
牙根吸收严重的牙齿
牙周袋深度 >3 mm
既往接受过根管治疗或再治疗
妊娠期
过去7天内使用过抗生素或镇痛药
无法修复的牙冠
无法配合随访的不合作患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血凝块 + 5% EDTA
标准再生牙髓治疗，使用5% EDTA进行最终冲洗，随后诱导出血形成血凝块支架。
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最终冲洗使用5% EDTA，随后诱导根尖出血以形成根管内血凝块支架，作为再生性牙髓治疗程序的一部分。
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实验性的：血凝块 + 17% EDTA
使用17% EDTA最终冲洗和血凝块支架形成的再生牙髓治疗程序。
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最终使用17% EDTA冲洗，随后可控诱导根尖外出血以形成血凝块支架，用于再生性牙髓治疗。
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实验性的：PRF + 5% EDTA
在最终使用5% EDTA冲洗后，采用富含血小板纤维蛋白支架的再生性牙髓治疗程序。
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再生性牙髓治疗中，使用5% EDTA进行最终冲洗后应用富血小板纤维蛋白（PRF）支架。
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实验性的：PRF + 17% EDTA
使用富含血小板的纤维蛋白支架进行再生性牙髓治疗，最终冲洗液为17% EDTA。
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在再生性牙髓治疗中，使用富血小板纤维蛋白（PRF）支架，最后用17% EDTA进行冲洗。
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实验性的：CGF + 5% EDTA
使用5% EDTA最终冲洗后，采用浓缩生长因子支架的再生牙髓治疗方案。
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作为再生牙髓治疗协议的一部分，在最终使用5% EDTA冲洗后放置浓缩生长因子（CGF）支架。
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实验性的：CGF + 17% EDTA
在最终使用17% EDTA冲洗后，采用浓缩生长因子支架进行再生牙髓治疗。
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再生性牙髓治疗期间，在最终用17% EDTA冲洗后放置浓缩生长因子（CGF）支架。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根长增加
大体时间：基线至12个月
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使用锥形束计算机断层扫描（CBCT）测量的牙根长度增加。
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基线至12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根尖直径变化（根尖闭合）
大体时间：基线至12个月
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通过CBCT测量的根尖直径变化，用于评估再生治疗后的根尖闭合情况。
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基线至12个月
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根尖周病变体积缩小
大体时间：基线至12个月
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通过CBCT分割测量的根尖周透射区体积减少。
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基线至12个月
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硬组织形成体积
大体时间：基线至12个月
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通过CBCT三维分割评估的新形成矿化组织体积增加。
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基线至12个月
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牙髓敏感反应
大体时间：12个月
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是否存在对冷测试和电活力测试（EPT）的阳性反应。
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12个月
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临床愈合
大体时间：基线、6个月和12个月
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随访检查期间无疼痛、肿胀、窦道和叩诊敏感。
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基线、6个月和12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aliye Kamalak、Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RET-EDTA-Study-2024
- 2024/3-14 D (其他赠款/资助编号：Scientific Research Projects Unit of KSU,Turkey)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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