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PRF- und CGF-Gerüste mit EDTA bei der Regeneration (RET-EDTA-CGF)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Aliye Kamalak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Aktuelle regenerative Ansätze für unreife Zähne mit nekrotischen Pulpen

Diese Studie bewertete die regenerativen Ergebnisse von unreifen bleibenden Zähnen mit nekrotischen Pulpen, die mit drei Gerüsttypen behandelt wurden - Blutgerinnsel, plättchenreiches Fibrin (PRF) und konzentrierter Wachstumsfaktor (CGF) - in Kombination mit entweder 5% oder 17% EDTA als abschließendes Spülmittel. Dreißig Zähne wurden nach dem Zufallsprinzip sechs Behandlungsgruppen zugeordnet und 12 Monate lang klinisch und radiologisch überwacht. Die Kegelstrahl-Computertomographie wurde zur Beurteilung der Zunahme der Wurzellänge, des apikalen Verschlusses, der Hartgewebsbildung und des Volumens periapikaler Läsionen eingesetzt. Zu den klinischen Befunden gehörten die Beurteilung von Symptomen und Pulpaempfindlichkeit. Die Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob der Gerüsttyp oder die EDTA-Konzentration die regenerativen Heilungsergebnisse signifikant beeinflussten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte klinische Studie untersuchte die Auswirkungen verschiedener regenerativer Ansätze auf unreife bleibende Zähne mit der Diagnose Pulpanekrose und apikaler Pathologie. Dreißig Zähne wurden entsprechend des Gerüsttyps – Blutkoagel, plättchenreiches Fibrin (PRF) oder konzentrierter Wachstumsfaktor (CGF) – und des endgültigen Spülprotokolls mit entweder 5 % oder 17 % Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) sechs Untergruppen zugeordnet. Alle Behandlungen folgten einem standardisierten regenerativen endodontischen Protokoll, einschließlich NaOCl-Spülung, intrakanaler Antibiotikamedikation, Induktion von apikaler Blutung, Platzierung des Gerüsts, koronaler Versiegelung mit Mineral Trioxide Aggregate (MTA) und endgültiger Kompositrestauration.

Die Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) wurde zu Beginn und nach 12 Monaten durchgeführt, um den Zuwachs der Wurzellänge, die apikale Verengung, die Hartgewebsbildung und die volumetrischen Veränderungen in periapikalen Läsionen zu messen. Periapikale Röntgenaufnahmen wurden ebenfalls zu Beginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten angefertigt. Die klinischen Bewertungen umfassten das Fehlen von Schmerzen, Schwellungen, Druckempfindlichkeit, Fistelbildung und Reaktionen der Pulpaempfindlichkeit mittels Kältetest und elektrischem Pulpatest.

Das Hauptziel war es, zu bestimmen, ob der Gerüsttyp oder die EDTA-Konzentration die biologischen und radiologischen Ergebnisse der regenerativen endodontischen Behandlung signifikant beeinflussten. Die Hypothese besagte, dass beide Faktoren die Wurzelreifung, den apikalen Verschluss, die Pulpareinnervation und die periapikale Heilung beeinflussen könnten. Die Studie ergab, dass alle Behandlungskombinationen die radiologische Heilung unterstützten, während CGF-basierte Gruppen eine Tendenz zu einer stärkeren Wurzelentwicklung und verbesserten Pulpaempfindlichkeitsreaktionen zeigten.

Diese Forschung liefert klinische Evidenz zur vergleichenden Leistung biologischer Gerüste und EDTA-Konzentrationen innerhalb regenerativer endodontischer Verfahren und trägt zur Optimierung zukünftiger Behandlungsprotokolle für unreife nekrotische Zähne bei.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kahramanmaraş, Türkei (türkiye), 46010
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unreife bleibende Zähne mit offenen Apex

Diagnose einer Pulpanekrose

Röntgenologischer Nachweis einer periapikalen Pathologie

Für Isolation und Restauration geeignete Zähne

Patienten im Alter von 9 bis 25 Jahren

Keine systemischen Erkrankungen, die eine zahnärztliche Behandlung kontraindizieren

Bereitschaft zur Teilnahme an Nachuntersuchungen

Schriftliche Einwilligungserklärung durch Patient oder gesetzlichen Vertreter

Ausschlusskriterien:

Zähne mit Wurzelfrakturen

Zähne mit starker Wurzelkrümmung (>30°)

Zähne mit fortgeschrittener Wurzelresorption

Parodontale Taschentiefe >3 mm

Frühere endodontische Behandlung oder Nachbehandlung

Schwangerschaft

Einnahme von Antibiotika oder Analgetika innerhalb der letzten 7 Tage

Nicht restaurierbare Kronen

Nicht kooperative Patienten, die keine Nachuntersuchungen wahrnehmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutgerinnsel + 5% EDTA
Standardbehandlung der regenerativen Endodontie mit abschließender Spülung mit 5% EDTA, gefolgt von der Auslösung einer Blutung zur Bildung eines Blutgerinnsel-Gerüsts.
Verfahren: Blutgerinnsel + 5% EDTA
Abschließende Spülung mit 5 % EDTA, gefolgt von der Induktion einer apikalen Blutung zur Bildung eines intrakanalen Blutgerinnsels als Gerüst im Rahmen des regenerativen endodontischen Verfahrens.
Experimental: Blutgerinnsel + 17% EDTA
Regeneratives endodontisches Verfahren unter Verwendung der abschließenden Spülung mit 17% EDTA und Bildung eines Blutgerinnselgerüsts.
Verfahren: Blutgerinnsel + 17% EDTA
Abschließende Spülung mit 17% EDTA, gefolgt von einer kontrollierten Blutung über die Wurzelspitze hinaus, um ein Blutgerinnselgerüst für die regenerative endodontische Behandlung zu erzeugen.
Experimental: PRF + 5% EDTA
Regeneratives endodontisches Verfahren mit plättchenreichem Fibrin-Gerüst nach abschließender Spülung mit 5% EDTA.
Verfahren: PRF + 5% EDTA
Anwendung eines plättchenreichen Fibrin (PRF)-Gerüsts nach der abschließenden Spülung mit 5 % EDTA während der regenerativen endodontischen Therapie.
Experimental: PRF + 17% EDTA
Regeneratives endodontisches Verfahren unter Verwendung eines plättchenreichen Fibrin-Gerüsts nach abschließender Spülung mit 17% EDTA.
Verfahren: PRF + 17% EDTA
Verwendung eines plättchenreichen Fibrin (PRF)-Gerüsts nach der finalen Spülung mit 17% EDTA in der regenerativen Endodontie.
Experimental: CGF + 5% EDTA
Regeneratives endodontisches Protokoll unter Verwendung eines Konzentriertes-Wachstumsfaktoren-Gerüsts nach abschließender Spülung mit 5% EDTA.
Verfahren: CGF + 5% EDTA
Platzierung eines Konzentrierten-Wachstumsfaktor-(CGF)-Gerüsts nach abschließender Spülung mit 5% EDTA als Teil des regenerativen endodontischen Protokolls.
Experimental: CGF + 17% EDTA
Regeneratives endodontisches Verfahren unter Verwendung eines Gerüsts aus konzentriertem Wachstumsfaktor nach abschließender Spülung mit 17% EDTA.
Verfahren: CGF + 17% EDTA
Platzierung eines konzentrierten Wachstumsfaktor (CGF) Scaffolds nach abschließender Spülung mit 17% EDTA während der regenerativen endodontischen Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wurzelwachstum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Zunahme der Wurzellänge gemessen mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT).
Baseline bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apikaler Durchmesserveränderung (Apikaler Verschluss)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Veränderung des apikalen Durchmessers gemessen mittels CBCT, verwendet zur Bewertung des apikalen Verschlusses nach regenerativer Behandlung.
Baseline bis 12 Monate
Reduktion des periapikalen Läsionsvolumens
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Volumetrische Reduktion der periapikalen Radioluzenz gemessen durch CBCT-Segmentierung.
Baseline bis 12 Monate
Volumen der Hartgewebsbildung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Zunahme des neu gebildeten mineralisierten Gewebevolumens, bewertet durch CBCT-3D-Segmentierung.
Baseline bis 12 Monate
Pulpaempfindlichkeitsreaktion
Zeitfenster: 12 Monate
Vorhandensein oder Fehlen einer positiven Reaktion auf Kältetests und elektrische Pulpatests (EPT).
12 Monate
Klinische Heilung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Abwesenheit von Schmerzen, Schwellungen, Fistelgängen und Perkussionsempfindlichkeit während der Nachuntersuchungen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aliye Kamalak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RET-EDTA-Study-2024
  • 2024/3-14 D (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Scientific Research Projects Unit of KSU,Turkey)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD), einschließlich CBCT-Bildern und klinischen Aufzeichnungen, werden aufgrund der Vertraulichkeit der Patientendaten und der ethischen Einschränkungen, die vom institutionellen Prüfungsausschuss festgelegt wurden, nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periapikale Parodontitis

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