Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rusztowania PRF i CGF z EDTA w regeneracji (RET-EDTA-CGF)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Aliye Kamalak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Obecne podejścia regeneracyjne stosowane w zębach niedojrzałych z martwicą miazgi

To badanie oceniało wyniki regeneracji niedojrzałych zębów stałych z martwą miazgą, leczonych przy użyciu trzech rodzajów rusztowań – skrzepu krwi, fibryny bogatopłytkowej (PRF) oraz koncentratu czynników wzrostu (CGF) – w połączeniu z 5% lub 17% EDTA jako końcowym płynem do irygacji. Trzydzieści zębów zostało losowo przydzielonych do sześciu grup leczenia i monitorowanych klinicznie oraz radiologicznie przez 12 miesięcy. Do oceny wzrostu długości korzenia, zamknięcia wierzchołka, tworzenia tkanki twardej oraz objętości zmian okołowierzchołkowych zastosowano tomografię komputerową wiązki stożkowej. Do wyników klinicznych zaliczono ocenę objawów i wrażliwości miazgi. Celem badania było ustalenie, czy rodzaj rusztowania lub stężenie EDTA istotnie wpływały na wyniki gojenia regeneracyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne randomizowane badanie kliniczne badało wpływ różnych podejść regeneracyjnych na niedojrzałe zęby stałe zdiagnozowane z martwicą miazgi i patologią okołowierzchołkową. Trzydzieści zębów przydzielono do sześciu podgrup według rodzaju rusztowania – skrzep krwi, fibryna bogatopłytkowa (PRF) lub skoncentrowany czynnik wzrostu (CGF) – oraz końcowego protokołu irygacji przy użyciu 5% lub 17% kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA). Wszystkie zabiegi stosowały standaryzowany protokół endodoncji regeneracyjnej obejmujący irygację NaOCl, śródkanalowe leczenie antybiotykami, indukcję krwawienia okołowierzchołkowego, umieszczenie rusztowania, uszczelnienie koronowe agregatem trioksydowym mineralnym (MTA) i końcową odbudowę kompozytową.

Tomografia stożkowa (CBCT) została wykonana na początku i po 12 miesiącach w celu zmierzenia przyrostu długości korzenia, zwężenia wierzchołkowego, tworzenia się twardych tkanek oraz zmian objętościowych w zmianach okołowierzchołkowych. Zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe wykonano również na początku, po 6 i 12 miesiącach. Oceny kliniczne obejmowały brak bólu, obrzęku, tkliwości, tworzenia się przetok oraz odpowiedzi czułości miazgi przy użyciu testów zimna i elektrycznych testów miazgi.

Głównym celem było ustalenie, czy rodzaj rusztowania lub stężenie EDTA znacząco wpływały na biologiczne i radiologiczne wyniki leczenia endodoncji regeneracyjnej. Hipoteza zakładała, że oba czynniki mogą wpływać na dojrzewanie korzenia, zamknięcie wierzchołkowe, reinerwację miazgi i gojenie okołowierzchołkowe. Badanie wykazało, że wszystkie kombinacje leczenia wspierały radiologiczne gojenie, podczas gdy grupy oparte na CGF wykazywały tendencję do większego rozwoju korzenia i poprawy odpowiedzi czułości miazgi.

Badanie to dostarcza dowodów klinicznych dotyczących porównawczej skuteczności biologicznych rusztowań i stężeń EDTA w procedurach endodoncji regeneracyjnej, przyczyniając się do optymalizacji przyszłych protokołów leczenia niedojrzałych zębów martwych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye), 46010
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Niedojrzałe zęby stałe z otwartymi wierzchołkami

Rozpoznanie martwicy miazgi

Radiologiczne dowody patologii okołowierzchołkowej

Zęby nadające się do izolacji i odbudowy

Pacjenci w wieku od 9 do 25 lat

Brak chorób ogólnoustrojowych przeciwwskazujących do leczenia stomatologicznego

Gotowość do udziału w wizytach kontrolnych

Podpisana świadoma zgoda pacjenta lub opiekuna

Kryteria wykluczenia:

Zęby ze złamaniami korzeni

Zęby z silnym zakrzywieniem kanałów (>30°)

Zęby z zaawansowaną resorpcją korzenia

Głębokość kieszonki przyzębnej >3 mm

Wcześniejsze leczenie endodontyczne lub ponowne leczenie

Ciaża

Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 7 dni

Nienaprawialne korony

Niechętni do współpracy pacjenci niezdolni do uczestnictwa w wizytach kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skrzep krwi + 5% EDTA
Standardowe leczenie endodontyczne regeneracyjne z zastosowaniem końcowego płukania 5% EDTA, a następnie wywołania krwawienia w celu utworzenia rusztowania ze skrzepu krwi.
Procedura: Skrzep krwi + 5% EDTA
Ostateczne płukanie 5% EDTA, a następnie wywołanie krwawienia okołowierzchołkowego w celu utworzenia skrzepu krwi wewnątrzkanałowego jako rusztowania w ramach procedury endodoncji regeneracyjnej.
Eksperymentalny: Skrzep krwi + 17% EDTA
Procedura endodontyczna regeneracyjna z użyciem końcowego płukania 17% EDTA i tworzenia rusztowania ze skrzepu krwi.
Procedura: Skrzep krwi + 17% EDTA
Ostateczne płukanie 17% EDTA, a następnie kontrolowane wywołanie krwawienia poza wierzchołkiem w celu wytworzenia skrzepu krwi jako rusztowania do regeneracyjnego leczenia endodontycznego.
Eksperymentalny: PRF + 5% EDTA
Regeneratywna procedura endodontyczna z użyciem rusztowania z fibryny bogatopłytkowej po końcowym płukaniu 5% EDTA.
Procedura: PRF + 5% EDTA
Zastosowanie rusztowania z fibryną bogatopłytkową (PRF) po końcowym płukaniu 5% EDTA podczas regeneracyjnej terapii endodontycznej.
Eksperymentalny: PRF + 17% EDTA
Regeneracyjna procedura endodontyczna z użyciem rusztowania z fibryny bogatopłytkowej po końcowym płukaniu 17% EDTA.
Procedura: PRF + 17% EDTA
Zastosowanie rusztowania z fibryny bogatopłytkowej (PRF) po końcowym płukaniu 17% EDTA w regeneracyjnym leczeniu endodontycznym.
Eksperymentalny: CGF + 5% EDTA
Protokół endodontyczny regeneracyjny z zastosowaniem rusztowania z koncentratu czynników wzrostu po końcowym płukaniu 5% EDTA.
Procedura: CGF + 5% EDTA
Umieszczenie rusztowania z koncentratem czynników wzrostu (CGF) po końcowym płukaniu 5% EDTA jako część protokołu endodoncji regeneracyjnej.
Eksperymentalny: CGF + 17% EDTA
Regeneracyjna procedura endodontyczna z użyciem rusztowania ze skoncentrowanego czynnika wzrostu po kończym płukaniu 17% EDTA.
Procedura: CGF + 17% EDTA
Umieszczenie rusztowania ze skoncentrowanym czynnikiem wzrostu (CGF) po kończym płukaniu 17% EDTA podczas regeneracyjnego leczenia endodontycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost Długości Korzenia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zwiększenie długości korzenia mierzone za pomocą tomografii stożkowej (CBCT).
Od wartości początkowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnicy wierzchołkowej (Zamknięcie wierzchołkowe)
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmiana średnicy wierzchołkowej mierzona za pomocą CBCT, stosowana do oceny zamknięcia wierzchołkowego po leczeniu regeneracyjnym.
Od stanu wyjściowego do 12 miesięcy
Zmniejszenie objętości zmiany okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Redukcja objętości periapikalnej przejaśnienia radiologicznego mierzona segmentacją CBCT.
Od punktu wyjściowego do 12 miesięcy
Objętość Tworzenia Twardej Tkanki
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Wzrost objętości nowo powstałej zmineralizowanej tkanki oceniany za pomocą segmentacji 3D w CBCT.
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Reakcja na Wrażliwość Miazgi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obecność lub brak pozytywnej reakcji na test zimnem i elektryczny test żywotności miazgi (EPT).
12 miesięcy
Leczenie kliniczne
Ramy czasowe: Wyjściowo, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Brak bólu, obrzęku, przetoki oraz wrażliwości na opukiwanie podczas badań kontrolnych.
Wyjściowo, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aliye Kamalak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RET-EDTA-Study-2024
  • 2024/3-14 D (Inny numer grantu/finansowania: Scientific Research Projects Unit of KSU,Turkey)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD), w tym obrazy CBCT oraz dokumentacja kliniczna, nie zostaną udostępnione ze względu na poufność danych pacjentów oraz ograniczenia etyczne określone przez instytucjonalną komisję rewizyjną.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Skrzep krwi + 5% EDTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj