PRF- och CGF-ställningar med EDTA vid regeneration (RET-EDTA-CGF)
Nuvarande regenerativa tillvägagångssätt för omogna tänder med nekrotisk pulpa
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade kliniska studie undersökte effekterna av olika regenerativa tillvägagångssätt på omogna permanenta tänder diagnostiserade med pulpnekros och apikal patologi. Trettio tänder fördelades till sex undergrupper enligt typ av stödjestruktur - blodkoagel, plättrik fibrin (PRF) eller koncentrerad tillväxtfaktor (CGF) - och slutlig irrigationsprotokoll med antingen 5 % eller 17 % etylendiamintetraättiksyra (EDTA). Alla behandlingar följde en standardiserad regenerativ endodontisk protokoll inklusive NaOCl-irrigation, intrakanal antibiotikamedicinering, induktion av apikal blödning, placering av stödjestruktur, koronal tätning med mineral trioxidaggregat (MTA) och slutlig kompositrestaurering.
Konstrålsdatortomografi (CBCT) utfördes vid baslinjen och 12 månader för att mäta rotlängdsökning, apikal förträngning, hårdvävnadsbildning och volymförändringar i periapikala lesioner. Periapikala röntgenbilder togs också vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. Kliniska utvärderingar inkluderade frånvaro av smärta, svullnad, ömhet, sinuskanalbildning och pulpsensitivitetsresponser med kyltestning och elektrisk pulptestning.
Det primära syftet var att fastställa om typ av stödjestruktur eller EDTA-koncentration signifikant påverkade de biologiska och radiografiska utfallen av regenerativ endodontisk behandling. Hypotesen föreslog att båda faktorerna kunde påverka rotmognad, apikal stängning, pulpreinnervation och periapikal läkning. Studien fann att alla behandlingskombinationer stödde radiografisk läkning, medan CGF-baserade grupper visade en tendens mot större rotutveckling och förbättrade pulpsensitivitetsresponser.
Denna forskning tillhandahåller kliniska bevis gällande den jämförande prestandan av biologiska stödjestrukturer och EDTA-koncentrationer inom regenerativa endodontiska procedurer, vilket bidrar till optimering av framtida behandlingsprotokoll för omogna nekrotiska tänder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye), 46010
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Omogna permanenta tänder med öppna apices
Diagnos av pulpanekros
Radiografiska tecken på periapikal patologi
Tänder lämpliga för isolering och restaurering
Patienter i åldern 9 till 25 år
Inga systemiska sjukdomar som kontraindicerar tandbehandling
Beredvillighet att delta på uppföljningsbesök
Undertecknat informerat samtycke av patient eller vårdnadshavare
Exklusionskriterier:
Tänder med rotfrakturer
Tänder med svår kanalkurvatur (>30°)
Tänder med avancerad rotresorption
Periodontal fickdjup >3 mm
Tidigare endodontisk behandling eller retreatment
Graviditet
Användning av antibiotika eller analgetika inom de senaste 7 dagarna
Icke-restaurerbara kronor
Samarbetsovilliga patienter som inte kan delta på uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blodpropp + 5% EDTA
Standard regenerativ endodontisk behandling med slutlig irrigation med 5% EDTA följt av blödningsinduktion för att bilda ett blodproppsskelett.
|
Slutlig sköljning med 5% EDTA följt av framkallning av apikal blödning för att bilda en intracanal blodkoagelställning som en del av den regenerativa endodontiska proceduren.
|
|
Experimentell: Blodpropp + 17% EDTA
Regenerativ endodontisk procedur med slutlig irrigation med 17% EDTA och blodkoagelställningsbildning.
|
Slutlig irrigation med 17% EDTA följt av kontrollerad induktion av blödning bortom apex för att skapa ett blodkoagel-scaffold för regenerativ endodontisk behandling.
|
|
Experimentell: PRF + 5% EDTA
Regenerativ endodontisk procedur med platelet-rik fibrinstomme efter slutlig sköljning med 5% EDTA.
|
Tillämpning av platelet-rich fibrin (PRF)-ställning efter slutlig sköljning med 5% EDTA under regenerativ endodontisk behandling.
|
|
Experimentell: PRF + 17% EDTA
Regenerativ endodontisk procedur med plateletrik fibrinställning efter slutlig spolning med 17% EDTA.
|
Användning av plättrikfibrin (PRF)-ställning efter slutlig sköljning med 17% EDTA vid regenerativ endodontisk behandling.
|
|
Experimentell: CGF + 5% EDTA
Regenerativt endodontiskt protokoll med koncentrerad tillväxtfaktorsstomme efter slutlig spolning med 5% EDTA.
|
Placering av koncentrerad tillväxtfaktor (CGF) ställning efter slutlig sköljning med 5% EDTA som en del av det regenerativa endodontiska protokollet.
|
|
Experimentell: CGF + 17% EDTA
Regenerativ endodontisk procedur med koncentrerad tillväxtfaktorsstomme efter slutlig spolning med 17% EDTA.
|
Placering av koncentrerad tillväxtfaktor (CGF) ställning efter slutlig sköljning med 17% EDTA under regenerativ endodontisk behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rotlängdsökning
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Ökning av rotlängd mätt med konstrålecomputertomografi (CBCT).
|
Baseline till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apikal diameterförändring (Apikal stängning)
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring i apikaldiameter mätt med CBCT, använd för att utvärdera apikal slutenhet efter regenerativ behandling.
|
Baseline till 12 månader
|
|
Periapisk Lesionsvolymreduktion
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Volymmässig reduktion av periapikal radiougens genom CBCT-segmentering.
|
Baseline till 12 månader
|
|
Volym för hårdvävnadsbildning
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Ökning av nyligen bildad mineraliserad vävnadsvolym bedömd med CBCT 3D-segmentering.
|
Baseline till 12 månader
|
|
Pulpasensitivitetsrespons
Tidsram: 12 månader
|
Närvaro eller frånvaro av ett positivt svar på kalltestning och elektrisk pulptestning (EPT).
|
12 månader
|
|
Klinisk läkning
Tidsram: Baseline, 6 månader och 12 månader
|
Frånvaro av smärta, svullnad, sinustrakt och perkussionskänslighet vid uppföljningsundersökningar.
|
Baseline, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aliye Kamalak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Patologiska processer
- Periapikala sjukdomar
- Käksjukdomar
- Tandmassasjukdomar
- Tandsjukdomar
- Nekros
- Parodontit
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Periapikal parodontit
- Dental pulpa nekros
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hypotalamiska hormoner
- Peptidhormoner
- Neuropeptider
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Nervvävnadsproteiner
- Proteiner
- Organiska kemikalier
- Blodfysiologiska fenomen
- Cirkulations- och andningsfysiologiska fenomen
- Syror, acykliska
- Karboxylsyror
- Aminer
- Acetat
- Etylendiaminer
- Diaminer
- Polyamin
- Hemostas
- Edetisk syra
- Prolaktinfrisättande hormon
- Blodkoagulering
Andra studie-ID-nummer
- RET-EDTA-Study-2024
- 2024/3-14 D (Annat bidrag/finansieringsnummer: Scientific Research Projects Unit of KSU,Turkey)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .