Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PRF és CGF állványzat EDTA-val a regenerációban (RET-EDTA-CGF)

2025. december 5. frissítette: Aliye Kamalak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Jelenlegi regeneratív megközelítések a nekrotikus pulpa immatur fogakra történő alkalmazása

Ez a tanulmány a vérrög, trombocitadús fibrint (PRF) és koncentrált növekedési faktort (CGF) tartalmazó háromféle állványzat regeneratív eredményeit értékelte éretlen, nekrotizálódott pulpával rendelkező állandó fogak esetében, amelyeket 5% vagy 17% EDTA-val, mint végső öblítőszerrel kombinálva kezeltek. Harminc fogat véletlenszerűen hat kezelési csoportba osztották, és klinikailag és radiográfiásan 12 hónapig figyelték. A kúpnyalábos számítógépes tomográfiát használták a gyökérméret növekedésének, az apexzáródásnak, a keményszövet-képződésnek és a periapikális lézió térfogatának értékelésére. A klinikai megfigyelések közé tartozott a tünetek és a pulpa érzékenységének felmérése. A tanulmány célja az volt, hogy megállapítsa, hogy az állványzat típusa vagy az EDTA koncentrációja szignifikánsan befolyásolta-e a regeneratív gyógyulási eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív randomizált klinikai vizsgálat a különböző regeneratív megközelítések hatásait vizsgálta az éretlen állandó fogakon, amelyeknél pulpanekrózist és apikális patológiát diagnosztizáltak. Harminc fogat hat alcsoportba osztottak a trágya típusa - vérrög, trombocitadús fibrin (PRF) vagy koncentrált növekedési faktor (CGF) - és a végső öblítési protokoll szerint, 5% vagy 17% etiléndiamintetracetsav (EDTA) használatával. Minden kezelés egy szabványosított regeneratív endodontiai protokollt követett, beleértve a NaOCl-öblítést, intracanalis antibiotikum kezelést, apikális vérzés indukcióját, trágya elhelyezését, koronális lezárást ásványi trioxid aggregátummal (MTA) és végső kompozit restaurációt.

Kúpnyalábos számítógépes tomográfiát (CBCT) végeztek a kiindulási állapotban és 12 hónap után a gyökérhossz-növekedés, az apikális szűkülés, a keményszövet-képződés és a periapikális leziók térfogati változásainak mérésére. Periapikális röntgenfelvételeket is készítettek a kiindulási állapotban, 6 hónap és 12 hónap után. A klinikai értékelések közé tartozott a fájdalom, duzzanat, érzékenység, sinus tractus kialakulásának hiánya, valamint a pulpa érzékenységi válaszok hideg teszteléssel és elektromos pulpa teszteléssel.

A fő cél annak meghatározása volt, hogy a trágya típusa vagy az EDTA koncentráció szignifikánsan befolyásolja-e a regeneratív endodontiai kezelés biológiai és radiográfiai eredményeit. A hipotézis szerint mindkét tényező befolyásolhatja a gyökérérettséget, az apikális záródást, a pulpa újrainnerációját és a periapikális gyógyulást. A vizsgálat azt találta, hogy minden kezelési kombináció támogatta a radiográfiai gyógyulást, míg a CGF-alapú csoportokban nagyobb gyökérfejlődés és javult pulpa érzékenységi válaszok irányába mutató tendencia volt észlelhető.

Ez a kutatás klinikai bizonyítékokat szolgáltat a biológiai trágyák és EDTA koncentrációk összehasonlító teljesítményéről a regeneratív endodontiai eljárásokon belül, hozzájárulva a jövőbeli kezelési protokollok optimalizálásához az éretlen nekrotikus fogak esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Törökország (Türkiye), 46010
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

Éretlen állandó fogak nyitott csúcsokkal

A fogvelő elhalásának diagnózisa

Periápikális patológia röntgen bizonyítéka

Elkülönítésre és restaurálásra alkalmas fogak

9 és 25 év közötti betegek

Nincs olyan szisztémás betegség, amely ellenjavallat a fogászati kezelésre

Hajlandóság a kontrollvizsgálatokra járásra

Beteg vagy gyám által aláírt tájékoztatott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

Gyökértöréssel rendelkező fogak

Fogak súlyos csatornahajlattal (>30°)

Fogak fejlett gyökérrezorpcióval

Periodontális zsebmélység >3 mm

Előző endodontiai kezelés vagy újrakezelés

Terhesség

Antibiotikumok vagy fájdalomcsillapítók használata az elmúlt 7 napban

Nem restaurálható koronák

Nem együttműködő betegek, akik nem képesek a kontrollvizsgálatokra járni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Véralvadás + 5% EDTA
Standard regeneratív endodonciás kezelés, melyet 5%-os EDTA-val végzett végső öblítés követ, majd vérzés indukálása vércsomó állványzat kialakításához.
Eljárás: Vérrög + 5% EDTA
Végső öblítés 5%-os EDTA-val, majd az apikális vérzés indukálása intracanalis vérrög állvány kialakításához a regeneratív endodontiai eljárás részeként.
Kísérleti: Vérrög + 17% EDTA
Regeneratív endodontiai eljárás, amely 17%-os EDTA végleges öblítést és vérrög állványképzést alkalmaz.
Eljárás: Vérrög + 17% EDTA
Végső öblítés 17%-os EDTA-val, majd kontrollált vérzés indukálása az apexzónán túlmenően, hogy vérrög alapot hozzon létre a regeneratív endodontiás kezeléshez.
Kísérleti: PRF + 5% EDTA
Regeneratív endodontiai beavatkozás trombocitás gazdag fibrin állványzat alkalmazásával 5%-os EDTA-val történő végső öblítés után.
Eljárás: PRF + 5% EDTA
A vérlemez-dús fibrines (PRF) állvány alkalmazása az 5%-os EDTA-s végső öblítést követően a regeneratív endodonciás kezelés során.
Kísérleti: PRF + 17% EDTA
Regeneratív endodontiai eljárás trombocita-dús fibrinváz használatával 17%-os EDTA-val történő végső öblítés után.
Eljárás: PRF + 17% EDTA
A vérlemez-dús fibrin (PRF) állványzat alkalmazása a végső 17%-os EDTA öblítést követően a regeneratív endodontiai kezelésben.
Kísérleti: CGF + 5% EDTA
Regeneratív endodontológiai protokoll koncentrált növekedési faktor állványzat alkalmazásával, miután végső öblítés történt 5%-os EDTA-val.
Eljárás: CGF + 5% EDTA
A koncentrált növekedési faktor (CGF) állvány elhelyezése a végső 5%-os EDTA-s öblítés után, a regeneratív endodontiai protokoll részeként.
Kísérleti: CGF + 17% EDTA
Regeneratív endodontiai eljárás koncentrált növekedési faktor állványzat alkalmazásával, 17%-os EDTA-vel végzett végső öblítést követően.
Eljárás: CGF + 17% EDTA
A koncentrált növekedési faktor (CGF) állvány elhelyezése a végső 17%-os EDTA-vel való öblítést követően regeneratív endodontiás kezelés során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyökérhossz-növekedés
Időkeret: Kiinduló állapottól 12 hónapig
A gyökérhossz növekedése, amelyet kúpsugaras számítógépes tomográfiával (CBCT) mértek.
Kiinduló állapottól 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apikális Átmérő Változás (Apikális Záródás)
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
A CBCT-vel mért csúcsátmérő változása, amelyet a regeneratív kezelés utáni csúcszáródás értékelésére használnak.
Alapvonaltól 12 hónapig
Periradiculáris elváltozás térfogatcsökkenése
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
Periradikuláris radiolucenciában bekövetkező térfogati csökkenés CBCT-szegmentációval mérve.
Alapvonaltól 12 hónapig
Kemény Szövetképződés Térfogata
Időkeret: Kiindulási állapottól a 12. hónapig
Az új képződött ásványosodott szövet térfogatának növekedése CBCT 3D szegmentációval értékelve.
Kiindulási állapottól a 12. hónapig
Pulp Sensitivity Response
Időkeret: 12 hónap
A hidegpróba és az elektromos pulpateszt (EPT) pozitív válaszának jelenléte vagy hiánya.
12 hónap
Klinikai Gyógyulás
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
A fájdalom, duzzanat, sinus tractus és perkióciós érzékenység hiánya a követő vizsgálatok során.
Alapvonal, 6 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aliye Kamalak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RET-EDTA-Study-2024
  • 2024/3-14 D (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Scientific Research Projects Unit of KSU,Turkey)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD), beleértve a CBCT-felvételeket és a klinikai dokumentációt, nem kerülnek megosztásra a betegtitoktartási és az etikai bizottság által előírt etikai korlátozások miatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel