PRFおよびCGF足場を用いたEDTAを伴う再生 (RET-EDTA-CGF)
壊死した歯髄を有する未成熟歯への現在の再生治療アプローチ
調査の概要
状態
詳細な説明
この前向き無作為化臨床研究では、歯髄壊死および根尖病変と診断された未成熟永久歯に対する異なる再生アプローチの効果を調査しました。 30本の歯は、足場の種類（血液凝固塊、多血小板血漿フィブリン（PRF）、または濃縮成長因子（CGF））と最終洗浄プロトコル（5％または17％エチレンジアミン四酢酸（EDTA）の使用）に従って6つのサブグループに割り当てられました。 すべての治療は、NaOCl洗浄、根管内抗生物質投与、根尖出血の誘導、足場の配置、三酸化物ミネラル凝集体（MTA）による冠状部封鎖、および最終的なコンポジットレストレーションを含む標準化された再生歯内療法プロトコルに従いました。
コーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）は、ベースライン時と12か月後に実施され、根の長さの増加、根尖の狭窄、硬組織形成、および根尖周囲病変の容積変化を測定しました。 根尖部X線写真も、ベースライン時、6か月後、および12か月後に撮影されました。 臨床評価には、冷感テストおよび電気歯髄テストを使用した、痛み、腫れ、圧痛、瘻孔形成、および歯髄感覚反応の不在が含まれました。
主な目的は、足場の種類またはEDTA濃度が、再生歯内療法の生物学的および放射線学的アウトカムに有意に影響を与えるかどうかを判断することでした。 仮説では、両方の因子が根の成熟、根尖閉鎖、歯髄再神経支配、および根尖周囲治癒に影響を与える可能性があると提案されました。 研究結果では、すべての治療組み合わせが放射線学的治癒を支持しましたが、CGFベースのグループは、より大きな根の発達と改善された歯髄感覚反応に向かう傾向を示しました。
この研究は、未成熟壊死歯の将来の治療プロトコルの最適化に貢献する、再生歯内療法手順内における生物学的足場およびEDTA濃度の比較的性能に関する臨床的証拠を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Kahramanmaraş、トルコ（Türkiye）、46010
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
根尖が開いた未成熟永久歯
歯髄壊死の診断
根尖病変のX線学的証拠
隔離と修復に適した歯
年齢9歳から25歳の患者
歯科治療を禁忌とする全身疾患がないこと
フォローアップ来院への同意
患者または保護者による署名済みインフォームド・コンセント
除外基準:
歯根破折のある歯
重度の根管弯曲（>30度）のある歯
進行した歯根吸収のある歯
歯周ポケット深度＞3mm
既往の歯内療法または再治療
妊娠中
過去7日間の抗生物質または鎮痛剤の使用
修復不可能な歯冠
フォローアップに参加できない非協力的な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血液凝固 + 5% EDTA
5% EDTAによる最終洗浄を行い、血液凝固足場を形成するために出血を誘導する標準的な再生歯内療法。
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再生歯内療法の一環として、5% EDTAによる最終洗浄後、根尖部出血を誘導して根管内血液凝固足場を形成する。
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実験的：血液凝固 + 17% EDTA
17% EDTAによる最終洗浄と血液凝固足場形成を用いた再生歯内療法。
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最終的な洗浄を17％EDTAで行い、その後、再生歯内治療用の血液凝固足場を作成するために、根尖を超えた出血の制御誘導を行います。
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実験的：PRF + 5% EDTA
最終洗浄に5% EDTAを使用した後、血小板濃縮線維素（PRF）スキャフォールドを用いた再生歯内療法。
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再生歯内療法における最終洗浄として5% EDTA使用後の多血小板血漿フィブリン（PRF）スキャフォールドの応用。
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実験的：PRF + 17% EDTA
17％EDTAによる最終洗浄後に濃縮血小板フィブリン足場を用いた再生歯内療法
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再生歯内療法における最終洗浄として17% EDTA使用後の多血小板血漿（PRF）足場の利用。
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実験的：CGF + 5% EDTA
5% EDTAによる最終洗浄後の濃縮成長因子スキャフォールドを用いた再生歯内治療プロトコル。
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再生歯内療法プロトコルの一部として、5% EDTAによる最終洗浄後の濃縮成長因子（CGF）足場の配置。
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実験的：CGF + 17% EDTA
17% EDTAによる最終洗浄後の濃縮成長因子スキャフォールドを用いた再生歯内療法。
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再生歯内療法において、最終洗浄として17% EDTAを使用した後の濃縮成長因子（CGF）足場の配置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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根の長さの増加
時間枠：ベースラインから12か月後まで
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コーンビームCT（CBCT）を用いて測定された根長の増加。
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ベースラインから12か月後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頂点径変化（根尖閉鎖）
時間枠：ベースラインから12ヵ月
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CBCTで測定した根尖径の変化、再生治療後の根尖閉鎖を評価するために使用されます。
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ベースラインから12ヵ月
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歯根尖病変体積減少
時間枠：ベースラインから12か月
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CBCTセグメンテーションにより測定された根尖部透過像の容積減少。
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ベースラインから12か月
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硬組織形成量
時間枠：ベースラインから12か月後
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CBCT 3Dセグメンテーションによって評価される新たに形成された石灰化組織体積の増加。
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ベースラインから12か月後
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パルプ感度反応
時間枠：12ヶ月
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寒冷試験および電気的歯髄試験（EPT）に対する陽性反応の有無。
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12ヶ月
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臨床治癒
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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フォローアップ検査中の疼痛、腫脹、瘻孔、および打診感度の欠如。
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aliye Kamalak、Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RET-EDTA-Study-2024
- 2024/3-14 D (その他の助成金/資金番号：Scientific Research Projects Unit of KSU,Turkey)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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