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Échafaudages PRF et CGF avec EDTA en régénération (RET-EDTA-CGF)

5 décembre 2025 mis à jour par: Aliye Kamalak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Approches régénératives actuelles appliquées aux dents immatures avec pulpes nécrosées

Cette étude a évalué les résultats régénératifs des dents permanentes immatures avec pulpe nécrosée traitées en utilisant trois types d'échafaudage-caillot sanguin, fibrine riche en plaquettes (PRF) et facteur de croissance concentré (CGF)-en combinaison avec soit 5% soit 17% d'EDTA comme irrigant final. Trente dents ont été réparties aléatoirement dans six groupes de traitement et suivies cliniquement et radiographiquement pendant 12 mois. La tomographie volumétrique à faisceau conique a été utilisée pour évaluer l'augmentation de la longueur radiculaire, la fermeture apicale, la formation de tissu dur et le volume des lésions périapicales. Les constatations cliniques comprenaient l'évaluation des symptômes et de la sensibilité pulpaire. L'étude visait à déterminer si le type d'échafaudage ou la concentration d'EDTA influençait significativement les résultats de guérison régénérative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique prospective randomisée a examiné les effets de différentes approches régénératives sur des dents permanentes immatures diagnostiquées avec une nécrose pulpaire et une pathologie apicale. Trente dents ont été réparties en six sous-groupes selon le type d'échafaudage—caillot sanguin, fibrine riche en plaquettes (PRF) ou facteur de croissance concentré (CGF)—et le protocole d'irrigation final utilisant soit 5 % soit 17 % d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA). Tous les traitements ont suivi un protocole endodontique régénératif standardisé incluant l'irrigation au NaOCl, la médication antibiotique intracanalaire, l'induction d'un saignement apical, la mise en place de l'échafaudage, l'obturation coronaire avec de l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) et la restauration finale en composite.

Une tomographie volumétrique à faisceau conique (CBCT) a été réalisée au départ et à 12 mois pour mesurer le gain en longueur racinaire, le rétrécissement apical, la formation de tissu dur et les changements volumétriques des lésions périapicales. Des radiographies périapicales ont également été prises au départ, à 6 mois et à 12 mois. Les évaluations cliniques incluaient l'absence de douleur, de gonflement, de sensibilité à la palpation, de formation de fistule et de réponses de sensibilité pulpaire en utilisant des tests au froid et des tests électriques de la pulpe.

L'objectif principal était de déterminer si le type d'échafaudage ou la concentration d'EDTA influençaient significativement les résultats biologiques et radiographiques du traitement endodontique régénératif. L'hypothèse proposait que les deux facteurs pourraient affecter la maturation racinaire, la fermeture apicale, la réinnervation pulpaire et la guérison périapicale. L'étude a révélé que toutes les combinaisons de traitement favorisaient la guérison radiographique, tandis que les groupes basés sur le CGF montraient une tendance vers un développement racinaire plus important et des réponses de sensibilité pulpaire améliorées.

Cette recherche fournit des preuves cliniques concernant la performance comparative des échafaudages biologiques et des concentrations d'EDTA dans les procédures endodontiques régénératives, contribuant à l'optimisation des futurs protocoles de traitement pour les dents nécrosées immatures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 46010
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Dents permanentes immatures avec apex ouverts

Diagnostic de nécrose pulpaire

Preuve radiographique de pathologie périapicale

Dents adaptées à l'isolation et à la restauration

Patients âgés de 9 à 25 ans

Aucune maladie systémique contre-indiquant le traitement dentaire

Disponibilité pour participer aux visites de suivi

Consentement éclairé signé par le patient ou le tuteur

Critères d'exclusion :

Dents avec fractures radiculaires

Dents avec courbure sévère des canaux (>30°)

Dents avec résorption radiculaire avancée

Profondeur de poche parodontale >3 mm

Traitement endodontique ou retraitement antérieur

Grossesse

Utilisation d'antibiotiques ou d'analgésiques au cours des 7 derniers jours

Couronnes non restauratrices

Patients non coopératifs incapables de participer au suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Caillot sanguin + 5% d'EDTA
Traitement endodontique régénératif standard utilisant une irrigation finale avec EDTA à 5 % suivie de l'induction d'un saignement pour former un échafaudage de caillot sanguin.
Procédure: Caillot sanguin + 5% EDTA
Irrigation finale avec de l'EDTA à 5 % suivie de l'induction d'un saignement apical pour former un échafaudage de caillot sanguin intracanalaire dans le cadre de la procédure endodontique régénérative.
Expérimental: Caillot sanguin + 17% EDTA
Procédure endodontique régénérative utilisant une irrigation finale avec de l'EDTA à 17 % et formation d'un échafaudage de caillot sanguin.
Procédure: Caillot sanguin + 17% EDTA
Irrigation finale avec EDTA à 17 %, suivie d'une induction contrôlée du saignement au-delà de l'apex pour produire un échafaudage de caillot sanguin pour le traitement endodontique régénératif.
Expérimental: PRF + 5% EDTA
Procédure endodontique régénératrice utilisant un échafaudage de fibrine riche en plaquettes après irrigation finale avec 5 % d'EDTA.
Procédure: PRF + 5% EDTA
Application de l'échafaudage de fibrine riche en plaquettes (PRF) après l'irrigation finale avec de l'EDTA à 5 % lors de la thérapie endodontique régénérative.
Expérimental: PRF + 17% EDTA
Procédure endodontique régénérative utilisant un échafaudage de fibrine riche en plaquettes après irrigation finale avec EDTA à 17 %.
Procédure: PRF + 17% EDTA
Utilisation d'un échafaudage de fibrine riche en plaquettes (PRF) après irrigation finale avec de l'EDTA à 17 % dans le traitement endodontique régénératif.
Expérimental: CGF + 5% EDTA
Protocole endodontique régénératif utilisant une matrice de facteurs de croissance concentrés après irrigation finale avec EDTA à 5%.
Procédure: CGF + 5 % d'EDTA
Placement d'un échafaudage de facteur de croissance concentré (CGF) après le dernier rinçage avec de l'EDTA à 5 % dans le cadre du protocole endodontique régénératif.
Expérimental: CGF + 17% EDTA
Procédure endodontique régénérative utilisant un échafaudage de facteur de croissance concentré après irrigation finale avec EDTA à 17%.
Procédure: CGF + 17% EDTA
Placement d’un échafaudage de facteur de croissance concentré (CGF) après irrigation finale avec de l’EDTA à 17 % pendant un traitement endodontique régénératif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de la Longueur Racinaire
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Augmentation de la longueur racinaire mesurée à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT).
De la ligne de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de diamètre apical (fermeture apicale)
Délai: Du point de départ à 12 mois
Modification du diamètre apical mesuré par CBCT, utilisée pour évaluer la fermeture apicale après un traitement régénératif.
Du point de départ à 12 mois
Réduction du volume de la lésion périapicale
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Réduction volumétrique de la transparence périapicale mesurée par segmentation CBCT.
De la ligne de base à 12 mois
Volume de formation de tissu dur
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Augmentation du volume de tissu minéralisé nouvellement formé évaluée par segmentation 3D CBCT.
De la ligne de base à 12 mois
Réponse de Sensibilité Pulpaire
Délai: 12 mois
Présence ou absence d'une réponse positive au test au froid et au test de la pulpe électrique (EPT).
12 mois
Guérison Clinique
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Absence de douleur, de gonflement, de trajet sinusal et de sensibilité à la percussion lors des examens de suivi.
Baseline, 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aliye Kamalak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Estimé)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RET-EDTA-Study-2024
  • 2024/3-14 D (Autre subvention/numéro de financement: Scientific Research Projects Unit of KSU,Turkey)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD), y compris les images CBCT et les dossiers cliniques, ne seront pas partagées en raison de la confidentialité des patients et des restrictions éthiques énoncées par le comité d'examen institutionnel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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