Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каркасы PRF и CGF с EDTA в регенерации (RET-EDTA-CGF)

5 декабря 2025 г. обновлено: Aliye Kamalak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Современные регенеративные подходы, применяемые к незрелым зубам с некротизированной пульпой

В данном исследовании оценивались регенеративные результаты лечения незрелых постоянных зубов с некротизированной пульпой с использованием трех типов каркасов - кровяного сгустка, богатого тромбоцитами фибрина (PRF) и концентрированного фактора роста (CGF) - в сочетании с 5% или 17% ЭДТА в качестве финального ирриганта. Тридцать зубов были случайным образом распределены по шести группам лечения и наблюдались клинически и рентгенологически в течение 12 месяцев. Для оценки увеличения длины корня, апикального закрытия, образования твердых тканей и объема периапикальных поражений использовалась конусно-лучевая компьютерная томография. Клинические наблюдения включали оценку симптомов и чувствительности пульпы. Целью исследования было определить, влияет ли тип каркаса или концентрация ЭДТА на результаты регенеративного заживления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном рандомизированном клиническом исследовании изучалось влияние различных регенеративных подходов на незрелые постоянные зубы с диагнозом некроз пульпы и апикальная патология. Тридцать зубов были распределены по шести подгруппам в соответствии с типом скаффолда – кровяной сгусток, богатый тромбоцитами фибрин (PRF) или концентрированный фактор роста (CGF) – и окончательным протоколом ирригации с использованием 5% или 17% этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА). Все процедуры следовали стандартизированному протоколу регенеративной эндодонтии, включая ирригацию NaOCl, внутриканальную антибиотикотерапию, индукцию апикального кровотечения, размещение скаффолда, корональную герметизацию минерал триоксид агрегатом (МТА) и окончательную реставрацию композитом.

Компьютерная томография с коническим лучом (КЛКТ) проводилась на исходном уровне и через 12 месяцев для измерения прироста длины корня, сужения апикальной области, образования твёрдых тканей и объёмных изменений в периапикальных поражениях. Периапикальные рентгенограммы также выполнялись на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев. Клинические оценки включали отсутствие боли, отёка, болезненности, образования свищевого хода и ответов чувствительности пульпы с использованием холодового тестирования и электроодонтодиагностики.

Основной целью было определить, влияют ли тип скаффолда или концентрация ЭДТА на биологические и рентгенологические результаты регенеративного эндодонтического лечения. Гипотеза предполагала, что оба фактора могут влиять на созревание корня, закрытие апикального отверстия, реиннервацию пульпы и периапикальное заживление. Исследование показало, что все комбинации лечения способствовали рентгенологическому заживлению, в то время как группы на основе CGF продемонстрировали тенденцию к более значительному развитию корня и улучшению ответов чувствительности пульпы.

Это исследование предоставляет клинические данные о сравнительной эффективности биологических скаффолдов и концентраций ЭДТА в рамках регенеративных эндодонтических процедур, способствуя оптимизации будущих протоколов лечения незрелых некротизированных зубов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Kahramanmaraş, Турция (Туркие), 46010
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Незрелые постоянные зубы с незакрытыми верхушками корней

Диагноз некроза пульпы

Рентгенологическое подтверждение периапикальной патологии

Зубы, подходящие для изоляции и восстановления

Пациенты в возрасте от 9 до 25 лет

Отсутствие системных заболеваний, являющихся противопоказанием к стоматологическому лечению

Готовность посещать контрольные визиты

Подписанное информированное согласие пациента или законного представителя

Критерии исключения:

Зубы с переломами корней

Зубы с выраженной кривизной каналов (>30°)

Зубы с выраженной резорбцией корней

Глубина пародонтальных карманов >3 мм

Предыдущее эндодонтическое лечение или перелечивание

Беременность

Прием антибиотиков или анальгетиков в течение последних 7 дней

Невосстановимые коронки

Неконтактные пациенты, неспособные посещать контрольные визиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сгусток крови + 5% ЭДТА
Стандартное регенеративное эндодонтическое лечение с окончательным ирригационным раствором 5% ЭДТА с последующей индукцией кровотечения для формирования кровяного сгустка в качестве основы.
Процедура: Сгусток крови + 5% ЭДТА
Финальное промывание 5% ЭДТА с последующей индукцией апикального кровотечения для формирования внутриканального кровяного сгустка в качестве основы при проведении регенеративной эндодонтической процедуры.
Экспериментальный: Сгусток крови + 17% EDTA
Регенеративная эндодонтическая процедура с использованием заключительного ирригационного раствора 17% ЭДТА и формированием кровяного сгустка в качестве каркаса.
Процедура: Тромб + 17% ЭДТА
Финальное промывание 17% ЭДТА с последующей контролируемой индукцией кровотечения за пределы верхушки для создания кровяного сгустка в качестве основы для регенеративного эндодонтического лечения.
Экспериментальный: PRF + 5% EDTA
Регенеративная эндодонтическая процедура с использованием каркаса из богатого тромбоцитами фибрина после финального ирригационного раствора 5% ЭДТА.
Процедура: PRF + 5% ЭДТА
Применение каркаса из богатой тромбоцитами фибрина (PRF) после окончательного промывания 5% EDTA при регенеративной эндодонтической терапии.
Экспериментальный: PRF + 17% EDTA
Регенеративная эндодонтическая процедура с использованием каркаса из фибрина, обогащённого тромбоцитами, после заключительного промывания 17% ЭДТА.
Процедура: ПРФ + 17% ЭДТА
Использование каркаса из богатой тромбоцитами фибрина (PRF) после завершающего ирригации 17% EDTA в регенеративном эндодонтическом лечении.
Экспериментальный: CGF + 5% ЭДТА
Регенеративный эндодонтический протокол с использованием каркаса из концентрата факторов роста после завершающего ирригационного воздействия 5% ЭДТА.
Процедура: CGF + 5% ЭДТА
Установка каркаса из концентрированного фактора роста (CGF) после окончательного промывания 5% EDTA в рамках протокола регенеративной эндодонтии.
Экспериментальный: CGF + 17% ЭДТА
Регенеративная эндодонтическая процедура с использованием каркаса из концентрированного фактора роста после финального ирригации 17% ЭДТА.
Процедура: КГФ + 17% ЭДТА
Размещение каркаса концентрированного фактора роста (CGF) после окончательного промывания 17% ЭДТК во время регенеративного эндодонтического лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение длины корня
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Увеличение длины корня, измеренное с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
От исходного уровня до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение апикального диаметра (Апикальное закрытие)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение апикального диаметра, измеренного с помощью КЛКТ, используемое для оценки закрытия апикального отверстия после регенеративного лечения.
От исходного уровня до 12 месяцев
Уменьшение объёма периапикального поражения
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Волюметрическое уменьшение периапикальной рентгенопрозрачности, измеренное с помощью сегментации КЛКТ.
От исходного уровня до 12 месяцев
Объем образования твердых тканей
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Увеличение объема вновь образованной минерализованной ткани, оцененное с помощью 3D-сегментации КЛКТ.
От исходного уровня до 12 месяцев
Реакция на чувствительность пульпы
Временное ограничение: 12 месяцев
Наличие или отсутствие положительной реакции на холодный тест и электроодонтометрию (ЭОД).
12 месяцев
Клиническое заживление
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Отсутствие боли, отека, свищевого хода и чувствительности при перкуссии во время контрольных обследований.
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Следователи

  • Главный следователь: Aliye Kamalak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RET-EDTA-Study-2024
  • 2024/3-14 D (Другой номер гранта/финансирования: Scientific Research Projects Unit of KSU,Turkey)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ), включая КЛКТ-изображения и клинические записи, не будут передаваться в связи с конфиденциальностью пациентов и этическими ограничениями, установленными институциональным наблюдательным советом.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться