Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRF og CGF-scaffolds med EDTA i regeneration (RET-EDTA-CGF)

5. december 2025 opdateret af: Aliye Kamalak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Nuværende regenerative tilgange anvendt på umodne tænder med nekrotiske pulpaer

Denne undersøgelse evaluerede de regenerative resultater af umodne permanente tænder med nekrotiske pulpaer behandlet med tre forskellige scaffold-typer - blodprop, pladerig fibrinfibrin (PRF) og koncentreret vækstfaktor (CGF) - i kombination med enten 5% eller 17% EDTA som endelig irrigant.

Tredive tænder blev tilfældigt tildelt seks behandlingsgrupper og blev klinisk og radiografisk overvåget i 12 måneder.

Keglestråle-computertomografi blev brugt til at vurdere rodlængdeforøgelse, apikal lukning, hårdvævsdannelse og periapikalt læsionsvolumen.

Kliniske fund omfattede vurdering af symptomer og pulpasensitivitet.

Undersøgelsen havde til formål at afgøre, om scaffold-type eller EDTA-koncentration signifikant påvirkede regenerative helbredelsesresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede kliniske undersøgelse undersøgte effekterne af forskellige regenerative tilgange på umodne permanente tænder diagnosticeret med pulpnekrose og apikal patologi. Tredive tænder blev fordelt til seks undergrupper i henhold til scaffoldtype - blodprop, pladerig fibrin (PRF) eller koncentreret vækstfaktor (CGF) - og endelig irrigationsprotokol ved brug af enten 5% eller 17% ethylendiaminetetraeddikesyre (EDTA). Alle behandlinger fulgte en standardiseret regenerativ endodontisk protokol inklusive NaOCl-irrigation, intrakanal antibiotikamedicinering, induktion af apikal blødning, scaffoldplacering, koronalt lukning med mineral trioxid aggregat (MTA) og endelig kompositrestaurering.

Cone-beam computertomografi (CBCT) blev udført ved baseline og efter 12 måneder for at måle rodlængdevækst, apikal indsnævring, hårdvævsdannelse og volumetriske ændringer i periapikale læsioner. Periapikale røntgenbilleder blev også taget ved baseline, efter 6 måneder og efter 12 måneder. Kliniske evalueringer inkluderede fravær af smerte, hævelse, ømhed, sinuskanaldannelse og pulpa følsomhedsresponser ved brug af køletestning og elektrisk pulpatester.

Det primære formål var at afgøre, om scaffoldtype eller EDTA-koncentration signifikant påvirkede de biologiske og radiografiske resultater af regenerativ endodontisk behandling. Hypotesen foreslog, at begge faktorer kunne påvirke rodmodning, apikal lukning, pulpa reinnervation og periapikal heling. Undersøgelsen viste, at alle behandlingskombinationer understøttede radiografisk heling, mens CGF-baserede grupper viste en tendens til større rodudvikling og forbedrede pulpa følsomhedsresponser.

Denne forskning leverer klinisk evidens vedrørende den sammenlignende præstation af biologiske scaffolds og EDTA-koncentrationer inden for regenerative endodontiske procedurer, hvilket bidrager til optimering af fremtidige behandlingsprotokoller for umodne nekrotiske tænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 46010
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Umændrede permanente tænder med åbne apices

Diagnose af pulpanekrose

Radiografisk evidens for periapikal patologi

Tænder egnede til isolering og restaurering

Patienter i alderen 9 til 25 år

Ingen systemiske sygdomme, der kontraindicerer tandbehandling

Villighed til at deltage i opfølgende besøg

Underskrevet informeret samtykke fra patient eller værge

Eksklusionskriterier:

Tænder med rodbrud

Tænder med svær kanalkurvatur (>30°)

Tænder med fremskreden rodresorption

Parodontal lommedybde >3 mm

Tidligere endodontisk behandling eller genbehandling

Graviditet

Brug af antibiotika eller smertestillende inden for de sidste 7 dage

Ikke-restaurerbare kroner

Ukooperative patienter, der ikke kan deltage i opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodprop + 5% EDTA
Standard regenerativ endodontisk behandling med endelig irrigation med 5% EDTA efterfulgt af induktion af blødning for at danne en blodpropsscaffold.
Procedure: Blodprop + 5% EDTA
Afslutningsvis skylning med 5% EDTA efterfulgt af induktion af apikal blødning for at danne en intracanal blodpropsskelet som en del af den regenerative endodontiske procedure.
Eksperimentel: Blodprop + 17% EDTA
Regenerativ endodontisk procedure med endelig irrigation med 17% EDTA og blodklump-scaffold-dannelse.
Procedure: Blodprop + 17% EDTA
Endelig udskylning med 17% EDTA efterfulgt af kontrolleret fremkaldelse af blødning ud over apex for at skabe en blodpropsskelet til regenerativ endodontisk behandling.
Eksperimentel: PRF + 5% EDTA
Regenerativ endodontisk procedure ved brug af platelet-rigt fibrin scaffold efter endelig irrigation med 5% EDTA.
Procedure: PRF + 5% EDTA
Anvendelse af pladerig fibrin (PRF) scaffold efter endelig skylning med 5% EDTA under regenerativ endodontisk terapi.
Eksperimentel: PRF + 17% EDTA
Regenerativ endodontisk procedure ved anvendelse af platelet-rigt fibrin scaffold efter endelig irrigation med 17% EDTA.
Procedure: PRF + 17% EDTA
Anvendelse af platelet-rigt fibrin (PRF)-scaffold efter endelig skylning med 17% EDTA i regenerativ endodontisk behandling.
Eksperimentel: CGF + 5% EDTA
Regenerativ endodontisk protokol med koncentreret vækstfaktor scaffold efter endelig irrigation med 5% EDTA.
Procedure: CGF + 5% EDTA
Placering af koncentreret vækstfaktor (CGF) scaffold efter endelig udskylning med 5% EDTA som en del af det regenerative endodontiske protokol.
Eksperimentel: CGF + 17% EDTA
Regenerativ endodontisk procedure ved brug af koncentreret vækstfaktor-scaffold efter endelig irrigation med 17% EDTA.
Procedure: CGF + 17% EDTA
Placering af koncentreret vækstfaktor (CGF)-scaffold efter endelig irrigation med 17% EDTA under regenerativ endodontisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rodlængdeforøgelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Forøgelse af rodlængde målt ved hjælp af keglestråle-computertomografi (CBCT).
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i apikal diameter (apikal lukning)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i apikal diameter målt ved CBCT, anvendt til at evaluere apikal lukning efter regenerativ behandling.
Baseline til 12 måneder
Reduktion af periapikalt læsionsvolumen
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Volumetrisk reduktion i periapikal radiolucens målt ved CBCT-segmentering.
Baseline til 12 måneder
Hard Tissue Formation Volume
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Forøgelse af nydannet mineraliseret vævvolumen vurderet ved CBCT 3D-segmentering.
Baseline til 12 måneder
Pulpafølsomhedsrespons
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af en positiv respons på kuldetest og elektrisk pulpatest (EPT).
12 måneder
Klinisk helbredelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Fravær af smerte, hævelse, sinus trakt og percussion følsomhed under opfølgende undersøgelser.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aliye Kamalak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Anslået)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RET-EDTA-Study-2024
  • 2024/3-14 D (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Scientific Research Projects Unit of KSU,Turkey)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), herunder CBCT-billeder og kliniske journaler, vil ikke blive delt på grund af patientkonfidentialitet og etiske restriktioner angivet af den institutionelle gennemgangskommission.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis

Kliniske forsøg med Blodprop + 5% EDTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner