Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PRF- en CGF-steigers met EDTA in regeneratie (RET-EDTA-CGF)

5 december 2025 bijgewerkt door: Aliye Kamalak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Huidige regeneratieve benaderingen toegepast op onvolgroeide tanden met necrotische pulpa

Deze studie evalueerde de regeneratieve resultaten van onvolgroeide permanente tanden met necrotische pulpa die werden behandeld met drie soorten scaffolds - bloedstolsel, plaatjesrijk fibrine (PRF) en geconcentreerde groeifactor (CGF) - in combinatie met ofwel 5% of 17% EDTA als eindirrigans. Dertig tanden werden willekeurig toegewezen aan zes behandelgroepen en gedurende 12 maanden klinisch en radiografisch gevolgd. Cone-beam computertomografie werd gebruikt om de toename van wortellengte, apicale sluiting, hardweefselvorming en volume van periapicale laesies te beoordelen. Klinische bevindingen omvatten de beoordeling van symptomen en pulpasensitiviteit. Het onderzoek had tot doel te bepalen of het type scaffold of de EDTA-concentratie een significante invloed had op de regeneratieve genezingsresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit prospectieve gerandomiseerde klinische onderzoek onderzocht de effecten van verschillende regeneratieve benaderingen op onvolgroeide permanente tanden met de diagnose pulpanecrose en apicale pathologie. Dertig tanden werden verdeeld in zes subgroepen volgens het type scaffold—bloedstolsel, platelet-rijk fibrine (PRF) of geconcentreerde groeifactor (CGF)—en het definitieve irrigatieprotocol met 5% of 17% ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA). Alle behandelingen volgden een gestandaardiseerd regeneratief endodontisch protocol, inclusief NaOCl-irrigatie, intracanaal antibioticummedicatie, inductie van apicale bloeding, plaatsing van scaffold, coronale afsluiting met mineraal trioxide-aggregraat (MTA) en definitieve composietrestauratie.

Cone-beam computertomografie (CBCT) werd uitgevoerd bij aanvang en na 12 maanden om wortellengtewinst, apicale vernauwing, hardweefselvorming en volumetrische veranderingen in periapicale laesies te meten. Periapicale röntgenfoto's werden ook gemaakt bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden. Klinische evaluaties omvatten de afwezigheid van pijn, zwelling, gevoeligheid, sinus tractvorming en pulpa gevoeligheidsreacties met koudetesten en elektrische pulpatesten.

Het primaire doel was om te bepalen of het type scaffold of de EDTA-concentratie de biologische en radiografische uitkomsten van regeneratieve endodontische behandeling significant beïnvloedde. De hypothese stelde dat beide factoren de wortelrijping, apicale sluiting, pulpa reïnnervering en periapicale genezing zouden kunnen beïnvloeden. De studie toonde aan dat alle behandelcombinaties radiografische genezing ondersteunden, terwijl CGF-gebaseerde groepen een neiging vertoonden naar grotere wortelontwikkeling en verbeterde pulpa gevoeligheidsreacties.

Dit onderzoek levert klinisch bewijs over de vergelijkende prestaties van biologische scaffolds en EDTA-concentraties binnen regeneratieve endodontische procedures, wat bijdraagt aan de optimalisatie van toekomstige behandelprotocollen voor onvolgroeide necrotische tanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye), 46010
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onvolwassen permanente tanden met open apices

Diagnose van pulpaneurose

Radiografisch bewijs van periapicale pathologie

Tanden geschikt voor isolatie en restauratie

Patiënten van 9 tot 25 jaar oud

Geen systemische ziekten die tandheelkundige behandeling contra-indiceren

Bereidheid tot het bijwonen van vervolgbezoeken

Ondertekende geïnformeerde toestemming door patiënt of voogd

Exclusiecriteria:

Tanden met wortelfracturen

Tanden met ernstige wortelkanalcurvature (>30°)

Tanden met gevorderde wortelresorptie

Parodontale pocketdiepte >3 mm

Eerder endodontische behandeling of herbehandeling

Zwangerschap

Gebruik van antibiotica of analgetica in de afgelopen 7 dagen

Niet-restaureerbare kronen

Oncoöperatieve patiënten die niet in staat zijn vervolgbezoeken bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedstolsel + 5% EDTA
Standaard regeneratieve endodontische behandeling met eindspoeling met 5% EDTA gevolgd door het opwekken van bloeding om een bloedstolsel-steiger te vormen.
Procedure: Bloedstolsel + 5% EDTA
Definitieve spoeling met 5% EDTA gevolgd door het opwekken van apicale bloeding om een intracanaal bloedstolselsteiger te vormen als onderdeel van de regeneratieve endodontische procedure.
Experimenteel: Bloedstolsel + 17% EDTA
Regeneratieve endodontische procedure met finale irrigatie met 17% EDTA en bloedstolsel-steigerformatie.
Procedure: Bloedstolsel + 17% EDTA
Eindirrigatie met 17% EDTA gevolgd door gecontroleerde inductie van bloeding voorbij de apex om een bloedstolselsteiger te produceren voor regeneratieve endodontische behandeling.
Experimenteel: PRF + 5% EDTA
Regeneratieve endodontische procedure met plaatjesrijk fibrine scaffold na definitieve irrigatie met 5% EDTA.
Procedure: PRF + 5% EDTA
Toepassing van plaatjesrijk fibrine (PRF) scaffold na definitieve irrigatie met 5% EDTA tijdens regeneratieve endodontische therapie.
Experimenteel: PRF + 17% EDTA
Regeneratieve endodontische procedure met gebruik van plaatjesrijk fibrine steigerweefsel na definitieve spoeling met 17% EDTA.
Procedure: PRF + 17% EDTA
Gebruik van plaatjesrijk fibrine (PRF) scaffold na definitieve irrigatie met 17% EDTA in regeneratieve endodontische behandeling.
Experimenteel: CGF + 5% EDTA
Regeneratief endodontisch protocol met geconcentreerde groeifactorsteiger na definitieve irrigatie met 5% EDTA.
Procedure: CGF + 5% EDTA
Plaatsing van geconcentreerde groeifactor (CGF) scaffold na definitieve irrigatie met 5% EDTA als onderdeel van het regeneratieve endodontische protocol.
Experimenteel: CGF + 17% EDTA
Regeneratieve endodontische procedure met gebruik van een geconcentreerde groeifactor scaffold na definitieve spoeling met 17% EDTA.
Procedure: CGF + 17% EDTA
Plaatsing van geconcentreerde groeifactor (CGF) scaffold na de laatste spoeling met 17% EDTA tijdens regeneratieve endodontische behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wortellengte Toename
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
Toename in wortellengte gemeten met behulp van conebeamcomputertomografie (CBCT).
Baseline tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apicale Diameterverandering (Apicale Sluiting)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
Verandering in apicale diameter gemeten door CBCT, gebruikt om apicale sluiting na regeneratieve behandeling te evalueren.
Baseline tot 12 maanden
Periapicale Laesie Volume Reductie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 maanden
Volumetrische reductie van periapicale radiolucentie gemeten door CBCT-segmentatie.
Vanaf baseline tot 12 maanden
Hard Weefselvorming Volume
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden
Toename in nieuw gevormd gemineraliseerd weefselvolume beoordeeld door CBCT 3D-segmentatie.
Van baseline tot 12 maanden
Pulpaire gevoeligheidsrespons
Tijdsspanne: 12 maanden
Aan- of afwezigheid van een positieve respons op koudetesten en elektrische pulpatesten (EPT).
12 maanden
Klinische Genezing
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 12 maanden
Afwezigheid van pijn, zwelling, sinus tractus en percussiegevoeligheid tijdens follow-uponderzoeken.
Baseline, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aliye Kamalak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RET-EDTA-Study-2024
  • 2024/3-14 D (Ander subsidie-/financieringsnummer: Scientific Research Projects Unit of KSU,Turkey)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD), inclusief CBCT-beelden en klinische dossiers, worden niet gedeeld vanwege patiëntvertrouwelijkheid en ethische beperkingen zoals vastgesteld door de institutionele beoordelingscommissie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren