Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRF a CGF lešení s EDTA při regeneraci (RET-EDTA-CGF)

5. prosince 2025 aktualizováno: Aliye Kamalak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Současné regenerativní přístupy aplikované na nezralé zuby s nekrotickou dření

Tato studie vyhodnocovala regenerační výsledky nezralých stálých zubů s nekrotickou dření ošetřených pomocí tří typů nosičů – krevní sraženiny, fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF) a koncentrovaného růstového faktoru (CGF) – v kombinaci s buď 5% nebo 17% EDTA jako finálním irigačním prostředkem. Třicet zubů bylo náhodně rozděleno do šesti léčebných skupin a klinicky a radiograficky sledováno po dobu 12 měsíců. K hodnocení zvýšení délky kořene, uzavření apexu, tvorby tvrdých tkání a objemu periapikální léze byla použita kuželová počítačová tomografie. Klinická zjištění zahrnovala hodnocení příznaků a citlivosti dřeně. Cílem studie bylo zjistit, zda typ nosiče nebo koncentrace EDTA významně ovlivnily výsledky regeneračního hojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná klinická studie zkoumala účinky různých regeneračních přístupů na nezralé stálé zuby diagnostikované s nekrózou dřeně a apikální patologií. Třicet zubů bylo rozděleno do šesti podskupin podle typu nosiče – krevní sraženina, plazma bohatá na fibrin (PRF) nebo koncentrovaný růstový faktor (CGF) – a konečného irigačního protokolu používajícího buď 5% nebo 17% kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA). Všechny léčby následovaly standardizovaný regenerační endodontický protokol zahrnující irigaci NaOCl, intrakanaální antibiotickou medikaci, indukci apikálního krvácení, umístění nosiče, koronální uzavření minerálním trioxidovým agregátem (MTA) a konečnou kompozitní restauraci.

Kónusová výpočetní tomografie (CBCT) byla provedena na začátku a po 12 měsících pro měření zisku délky kořene, zúžení apikální části, tvorby tvrdých tkání a objemových změn periapikálních lézí. Periapikální rentgenové snímky byly také pořízeny na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících. Klinická hodnocení zahrnovala absenci bolesti, otoku, citlivosti na poklep, tvorbu píštěle a odezvy citlivosti dřeně pomocí testování chladem a elektrického testování dřeně.

Primárním cílem bylo zjistit, zda typ nosiče nebo koncentrace EDTA významně ovlivnily biologické a radiografické výsledky regenerační endodontické léčby. Hypotéza předpokládala, že oba faktory mohou ovlivnit dozrávání kořene, uzavření apikální části, reinervaci dřeně a periapikální hojení. Studie zjistila, že všechny kombinace léčby podporovaly radiografické hojení, zatímco skupiny založené na CGF vykazovaly tendenci k většímu vývoji kořene a zlepšeným odezvám citlivosti dřeně.

Tento výzkum poskytuje klinické důkazy týkající se srovnávacího výkonu biologických nosičů a koncentrací EDTA v rámci regeneračních endodontických postupů, což přispívá k optimalizaci budoucích léčebných protokolů pro nezralé nekrotické zuby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye), 46010
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

Nezralé stálé zuby s otevřenými hrotky kořenů

Diagnóza nekrózy dřeně

Rentgenový důkaz periapikální patologie

Zuby vhodné k izolaci a rekonstrukci

Pacienti ve věku 9 až 25 let

Žádné systémové onemocnění kontraindikující zubní ošetření

Ochota docházet na kontrolní návštěvy

Podepsaný informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce

Kriteria vyloučení:

Zuby s frakturou kořene

Zuby s výrazným zakřivením kanálku (>30°)

Zuby s pokročilou resorpcí kořene

Hloubka parodontální kapsy >3 mm

Předchozí endodontické ošetření nebo přeošetření

Těhotenství

Užívání antibiotik nebo analgetik v posledních 7 dnech

Nerekonstruovatelné korunky

Nespolupracující pacienti neschopní docházet na kontroly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krevní sraženina + 5% EDTA
Standardní regenerativní endodontická léčba pomocí finální irigace 5% EDTA následovaná indukcí krvácení za účelem vytvoření krevní sraženiny jako lešení.
Postup: Krevní sraženina + 5% EDTA
Finální irigace 5% EDTA následovaná indukcí apikálního krvácení k vytvoření intracanálního krevního sraženinového scaffoldu jako součást regenerativního endodontického postupu.
Experimentální: Krevní sraženina + 17% EDTA
Regenerativní endodontický výkon s finální irigací 17% EDTA a tvorbou krevní sraženiny jako scaffoldu.
Postup: Krevní sraženina + 17% EDTA
Závěrečná irigace 17% EDTA následovaná kontrolovaným vyvoláním krvácení za vrchol kořene za účelem vytvoření krevní sraženiny jako lešení pro regenerativní endodontickou léčbu.
Experimentální: PRF + 5% EDTA
Regenerativní endodontický výkon využívající lešení z fibrinu bohatého na krevní destičky po konečné irigaci 5% EDTA.
Postup: PRF + 5% EDTA
Aplikace lešení z fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF) po finální irigaci 5% EDTA během regenerativní endodontické terapie.
Experimentální: PRF + 17% EDTA
Regenerativní endodontický výkon s použitím lešení z fibrinu bohatého na krevní destičky po konečné irigaci 17% EDTA.
Postup: PRF + 17% EDTA
Použití lešení z bohaté na trombocyty fibrinu (PRF) po poslední irigaci 17% EDTA v regenerativní endodontické léčbě.
Experimentální: CGF + 5% EDTA
Regenerační endodontický protokol využívající koncentrovaný růstový faktor jako lešení po finální irigaci 5% EDTA.
Postup: CGF + 5% EDTA
Umístění koncentrovaného růstového faktoru (CGF) scaffoldu po finální irigaci 5% EDTA jako součást regenerativního endodontického protokolu.
Experimentální: CGF + 17% EDTA
Regenerativní endodontický výkon pomocí koncentrovaného růstového faktoru jako lešení po finální irigaci 17% EDTA.
Postup: CGF + 17% EDTA
Umístění lešení z koncentrovaného růstového faktoru (CGF) po konečné irrigaci 17% EDTA během regenerativní endodontické léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení délky kořene
Časové okno: Základní hodnota až 12 měsíců
Zvýšení délky kořene měřené pomocí kuželového výpočetního tomografu (CBCT).
Základní hodnota až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Apikálního Průměru (Apikální Uzávěr)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna apikálního průměru měřeného CBCT, používaná k vyhodnocení uzávěru apikální části po regenerační léčbě.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Redukce objemu periapikální léze
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Objemová redukce periapikální radiolucence měřená segmentací CBCT.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Objem tvorby tvrdé tkáně
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Zvýšení objemu nově vytvořené mineralizované tkáně hodnocené pomocí 3D segmentace CBCT.
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Odezva citlivosti dřeně
Časové okno: 12 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost pozitivní reakce na chladový test a elektrický test vitality dřeně (EPT).
12 měsíců
Klinické hojení
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Absence bolesti, otoku, sinusového traktu a citlivosti na poklep během kontrolních vyšetření.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aliye Kamalak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RET-EDTA-Study-2024
  • 2024/3-14 D (Jiné číslo grantu/financování: Scientific Research Projects Unit of KSU,Turkey)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD), včetně CBCT snímků a klinických záznamů, nebudou sdílena z důvodu ochrany pacientů a etických omezení stanovených institucionální revizní komisí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní sraženina + 5% EDTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit