PRF 및 CGF 지지체와 EDTA를 이용한 재생 (RET-EDTA-CGF)
괴사된 치수 조직을 가진 미성숙 치아에 적용되는 현재의 재생 치료 접근법
연구 개요
상태
상세 설명
이 전향적 무작위 임상 연구는 치수 괴사와 치근단 병리 진단을 받은 미성숙 영구치에 대한 다양한 재생 접근법의 효과를 조사했습니다. 30개의 치아는 지혈혈병, 풍부혈소판섬유소(PRF), 또는 농축성장인자(CGF)와 같은 지지체 유형 및 5% 또는 17% 에틸렌다이아민테트라아세트산(EDTA)을 사용한 최종 세척 프로토콜에 따라 6개의 하위 그룹으로 배정되었습니다. 모든 치료는 NaOCl 세척, 근관 내 항생제 약물 투여, 치근단 출혈 유도, 지지체 배치, 광물삼산화물집합체(MTA)를 이용한 관상부 밀폐 및 최종 복합 수복을 포함한 표준화된 재생 치수 치료 프로토콜을 따랐습니다.
기저선과 12개월 시점에 원뿔형빼 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 수행하여 치근 길이 증가, 치근단 협착, 경조직 형성 및 치주 병변의 부피 변화를 측정했습니다. 치주 방사선 사진도 기저선, 6개월 및 12개월 시점에 촬영되었습니다. 임상 평가에는 통증, 부종, 압통, 누공 형성의 부재 및 냉각 검사와 전기 치수 검사를 이용한 치수 감각 반응이 포함되었습니다.
주요 목표는 지지체 유형이나 EDTA 농도가 재생 치수 치료의 생물학적 및 방사선학적 결과에 유의미한 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 가설은 두 요인이 모두 치근 성숙, 치근단 폐쇄, 치수 재신경 분포 및 치주 치유에 영향을 미칠 수 있다고 제안했습니다. 연구 결과, 모든 치료 조합은 방사선학적 치유를 지원한 반면, CGF 기반 그룹은 더 큰 치근 발달 및 개선된 치수 감각 반응을 보이는 경향을 나타냈습니다.
이 연구는 미성숙 괴사 치아에 대한 재생 치수 치료 절차 내에서 생물학적 지지체와 EDTA 농도의 비교적 성능에 관한 임상적 증거를 제공하며, 향후 치료 프로토콜의 최적화에 기여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye), 46010
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
근단공이 열린 미성숙 영구치
치수 괴사 진단
치근단 병변의 방사선학적 증거
격리 및 수복이 가능한 치아
9세에서 25세 사이의 환자
치과 치료에 금기인 전신 질환 없음
추적 방문에 참석할 의지
환자 또는 보호자의 서명된 사전 동의서
제외 기준:
치근 골절이 있는 치아
심한 근관 만곡(>30°)이 있는 치아
진행된 치근 흡수가 있는 치아
치주낭 깊이 >3 mm
이전의 근관 치료 또는 재치료
임신
지난 7일 이내의 항생제 또는 진통제 사용
수복 불가능한 치관
추적 방문에 참석할 수 없는 비협조적 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈전 + 5% EDTA
최종 세척액으로 5% EDTA를 사용한 후 출혈을 유도하여 혈전 지지체를 형성하는 표준 재생 치수 치료.
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재생 치수 치료 절차의 일환으로 5% EDTA로 최종 세척 후, 근단 출혈을 유도하여 관내 혈전 지지체를 형성합니다.
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실험적: 혈전 + 17% EDTA
최종 세척으로 17% EDTA를 사용하고 혈전 지지체 형성으로 시행하는 재생 치수 치료술.
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재생적 치근단 치료를 위한 혈전 지지체를 생성하기 위해 17% EDTA로 최종 세척 후, 치근단을 넘어서는 조절된 출혈 유도.
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실험적: PRF + 5% EDTA
5% EDTA로 최종 세척 후 혈소판 풍부 섬유소 지지체를 이용한 재생 치수 치료
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재생 치수 치료 시 최종 세척으로 5% EDTA를 사용한 후 풍부한 혈소판 섬유소(PRF) 지지체의 적용.
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실험적: PRF + 17% EDTA
17% EDTA 최종 세척 후 혈소판 풍부 섬유소 지지체를 이용한 재생 치수 치료
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재생 내과 치료에서 17% EDTA로 최종 세척 후 혈소판 풍부 섬유소(PRF) 지지체 사용.
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실험적: CGF + 5% EDTA
5% EDTA 최종 세척 후 농축 성장 인자 스캐폴드를 이용한 재생 치수 치료 프로토콜.
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재생 치근단 치료 프로토콜의 일환으로 5% EDTA로 최종 세척 후 농축 성장 인자(CGF) 지지체 배치.
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실험적: CGF + 17% EDTA
17% EDTA를 최종 세척제로 사용한 후 농축 성장 인자 스캐폴드를 이용한 재생 치수 치료
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재생치근치료 중 17% EDTA로 최종 세척 후 농축성장인자(CGF) 지지체 배치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 길이 증가
기간: 기준선부터 12개월까지
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원뿔형 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용하여 측정된 뿌리 길이 증가.
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기준선부터 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Apical Diameter Change (Apical Closure)
기간: 기초 시점부터 12개월까지
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재생 치료 후 첨단 폐쇄를 평가하는 데 사용되는 CBCT로 측정한 첨단 직경의 변화.
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기초 시점부터 12개월까지
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치근단 병변 부피 감소
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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CBCT 분할로 측정된 치근단 방사선투과성 영역의 체적 감소.
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기준 시점부터 12개월까지
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경조직 형성 부피
기간: 기준선부터 12개월까지
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CBCT 3D 분할로 평가된 새로 형성된 광물화 조직 부피의 증가
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기준선부터 12개월까지
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펄프 민감도 반응
기간: 12개월
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냉각 검사와 전기 치수 검사(EPT)에 대한 양성 반응의 유무.
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12개월
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임상적 치유
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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추적 검사 중 통증, 부종, 누공 및 타진 민감도의 부재.
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aliye Kamalak, Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RET-EDTA-Study-2024
- 2024/3-14 D (기타 보조금/기금 번호: Scientific Research Projects Unit of KSU,Turkey)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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치근단 치주염에 대한 임상 시험
혈전 + 5% EDTA에 대한 임상 시험
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