评估在患者无痛状态下进行第二次就诊时，使用两种不同类型的封闭剂对有症状不可逆性牙髓炎牙齿进行根管充填后的术后疼痛
使用两种不同类型封闭剂进行根管充填后术后疼痛评估 - 一项随机临床试验
这项随机临床试验旨在评估60名18至40岁健康男性和女性患者在使用两种不同类型根管封闭剂进行充填后根管治疗的疼痛情况。 其主要目的是系统评估和比较接受根管治疗的患者在使用两种不同类型根管封闭剂（AH plus（SEAL APEX）和生物陶瓷封闭剂（META））后的术后疼痛水平。
• 通过确定导致最少不适感的封闭剂，这项研究可能显著提升患者护理质量、缩短恢复时间，并提高牙髓治疗的整体成功率。
两组参与者将在根管治疗完成后获得视觉模拟量表以测量疼痛水平。 他们将在12小时、24小时和48小时测量疼痛水平。所有信息将记录在表格上并进行比较。
研究概览
详细说明
• 本随机临床试验旨在评估和比较使用两种不同封闭剂进行根管充填后的术后疼痛。将采用非概率连续抽样方法共选择60名参与者。入组后，参与者将通过抽签方法随机分配到两个相等的组（每组30人），即A组和B组。A组患者将使用AH plus封闭剂，B组将使用生物陶瓷封闭剂。根管治疗将在橡皮障隔离下使用局部麻醉分两次就诊完成。• 用纸尖干燥后，在组1中，将AH plus的基础剂和催化剂以1:1的均匀比例在纸垫上手动用调拌刀混合，并引入到主尖上的根管中。
- 在B组中，封闭剂将通过生物陶瓷封闭剂管引入，两组均使用冷侧方加压技术进行根管充填。将使用复合树脂进行修复。
- 患者将被再次召回，在24小时、48小时和72小时评估疼痛及其严重程度。封闭剂的有效性将通过视觉模拟评分（VAS）测量为无痛、轻度、中度或重度疼痛。所有操作将在导师的监督下完成。所有这些信息将记录在表格中。
- 术后应处方布洛芬400mg。患者将获得VAS评分表，以便在服用镇痛药前在家记录疼痛。
- 数据将输入并使用IBM SPSS版本26进行分析。应计算两种封闭剂在每个时间点（12小时、24小时、48小时）的VAS评分的平均值和标准差（SD）。使用独立t检验比较两组（封闭剂1与封闭剂2）之间的VAS评分。
- 显著性水平设定为p值＜0.05。本研究将进一步补充关于封闭剂在减轻术后疼痛方面的有效性文献，并评估哪种封闭剂对临床医生更好且更有效。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jaweria gul keyani
- 电话号码：+ 92 3312931111
- 邮箱：jaweriagulkeyani@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dr lubna Pasha
- 电话号码：+92 333 9499959
学习地点
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、巴基斯坦、46000
- Margalla Institute of Health Sciences, Gulraiz phase III Quaid e azam Avenue, Rawalpindi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
• 年龄在18至40岁之间的患者。
- 被诊断为症状性不可逆牙髓炎的患者。
- 上颌和下颌牙齿。
- X光片上显示根尖周状况正常，或仅有轻微或无牙周韧带（PDL）间隙增宽，确认根尖周状态正常。
- 可以修复的牙齿。
- 牙周组织健康的牙齿。
排除标准：
- 无法修复的牙齿。
- 健康状况不佳且全身并发症可能改变治疗过程的患者。
- 牙根未发育完全的牙齿。
- 有根尖周病变或根尖周炎的牙齿。
- 牙髓坏死的牙齿。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组，AH加封闭剂，B组（生物陶瓷封闭剂）
患者A组将在根管治疗期间接受AH封闭剂加封闭剂，B组将接受生物陶瓷封闭剂进行充填
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MTA基封闭剂、生物陶瓷封闭剂具有生物相容性，使用安全
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有源比较器：A组（AH加封闭剂），B组（生物陶瓷封闭剂）
在根管治疗的第二次就诊中，A组患者将使用Ah加封闭剂进行根管充填，B组患者将使用生物陶瓷封闭剂进行根管充填。
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AH plus封闭剂是一种基于环氧树脂的封闭剂，具有良好的生物相容性和密封能力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组封闭剂组充填后术后疼痛
大体时间：6个月
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术后疼痛水平将使用视觉模拟评分法（VAS）在两组中进行测量和比较。患者被要求用0到10的数字评分量表评估疼痛程度，其中0表示无痛，10表示可以想象的最严重疼痛。 在解读时，疼痛强度分类如下： 1-3：轻度疼痛 4-6：中度疼痛 7-10：重度疼痛 |
6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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