Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att utvärdera postoperativ smärta med två olika typer av fyllningsmaterial vid rotfyllning av tänder med symtomatisk irreversibel pulpitis under andra besöket när patienten är smärtfri

6 januari 2026 uppdaterad av: Jaweria Gul Keyani

Utvärdering av postoperativ smärta efter obduration med två olika typer av fyllningsmaterial - En randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna randomiserade kliniska studie är att utvärdera smärta efter rotfyllningsbehandling med två olika typer av fyllningsmaterial under obduration hos 60 friska, manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 18 till 40 år. Den huvudsakliga frågan är att systematiskt utvärdera och jämföra postoperativa smärtskattningar hos patienter som genomgår rotfyllningsbehandling med två olika typer av endodontiska fyllningsmaterial: AH plus (SEAL APEX) och biokeramiskt fyllningsmaterial (META).

• Genom att identifiera det fyllningsmaterial som leder till minst obehag kan denna forskning avsevärt förbättra patientvården, minimera återhämtningstiden och förbättra den övergripande behandlingsframgången inom endodontin.

Deltagare i båda grupperna kommer att få en visuell analog skala för att mäta smärtskattningen efter att rotfyllningsbehandlingen har slutförts. De kommer att mäta smärtskattningar efter 12, 24 och 48 timmar. All information kommer att registreras på ett formulär och jämföras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

•Denna randomiserade kliniska studie genomförs för att utvärdera och jämföra postoperativ smärta efter fyllning med två olika fyllningsmaterial. Totalt kommer 60 deltagare att väljas med en icke-sannolikhetsbaserad på varandra följande urvalsmetod. Efter inkludering kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas i två lika stora grupper (30 i varje), grupp A och grupp B, med hjälp av lottningsmetoden. Patienter i grupp A kommer att få AH plus som fyllningsmaterial och grupp B kommer att få biokeramiskt fyllningsmaterial. Rotkanalbehandling kommer att utföras i två besök med lokalbedövning under gummidamsisolation. • Efter torkning med papperspinnar, i grupp 1, kommer en jämn blandning av 1:1 från basen och katalysatorn av AH plus att manuellt blandas på en pappersskiva med en spatel och appliceras i kanalen på huvudkonen.

  • I grupp B kommer fyllningsmaterialet att appliceras med biokeramiskt fyllningsmaterialrör och kall lateral kompaktionsteknik kommer att användas för fyllning i båda grupperna. Komposit kommer att användas för restaurering.
  • Patienterna kommer att kallas tillbaka för utvärdering av smärta och dess svårighetsgrad efter 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar. Effektiviteten av fyllningsmaterialen kommer att mätas som ingen, mild, måttlig eller svår smärta på en visuell analog skala (VAS). Alla procedurer kommer att utföras under handledarens överinseende. All denna information kommer att registreras på ett formulär.
  • Patienterna ska få ibuprofen 400 mg postoperativt ordinerat. Patienterna kommer att få VAS-skalan så att de kan registrera sin smärta hemma innan de tar smärtstillande.
  • Data kommer att matas in och analyseras i IBM SPSS version 26. Medelvärde och standardavvikelse (SD) för VAS-poäng vid varje tidpunkt (12 h, 24 h, 48 h) för båda typerna av fyllningsmaterial ska beräknas. Oberoende t-test för att jämföra VAS-poängen mellan de två grupperna (Fyllningsmaterial 1 mot Fyllningsmaterial 2).
  • Signifikansnivå sätts till p-värde <0,05. Denna studie kommer ytterligare att bidra till litteraturen angående effektiviteten av fyllningsmaterial för att minska postoperativ smärta och bedöma vilket fyllningsmaterial som är bättre och effektivt för kliniker att använda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Dr lubna Pasha
  • Telefonnummer: +92 333 9499959

Studieorter

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Margalla Institute of Health Sciences, Gulraiz phase III Quaid e azam Avenue, Rawalpindi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter i åldern 18 till 40 år.

    • Patienter vars tänder har diagnostiserats med symtomatisk irreversibel pulpitis.
    • Maxillära och mandibulära tänder.
    • Ett normalt periapikalt tillstånd på röntgen, eller ett med liten till ingen vidgning av det periodontala ligamentet (PDL), vilket bekräftar det normala periapikala tillståndet.
    • Tänder som kan restaureras.
    • Tänder med friskt parodontium.

Exklusionskriterier:

  • Tänder som inte kan restaureras.
  • Patienter med dålig hälsa vars systemiska komplikationer kan förändra behandlingsförloppet.
  • Tänder med omogna rötter.
  • Tänder med periapikala lesioner eller apikal parodontit.
  • Tänder med nekrotisk pulpa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A, AH plus tätare, Grupp B (biokeramisk tätare)
patienter i grupp A kommer att få AH plus tätningsmaterial och i grupp B ska få biokeramiskt tätningsmaterial för obtuvering under rotkanalbehandling
MTA-baserade tätningsmedel, biocermiska tätningsmedel är biokompatibla, säkra att använda
Aktiv komparator: Grupp A, (AH plus sealer), Grupp B (biokeramisk sealer)
patienter i Grupp A kommer att få Ah plus täthetsmedel för obduration och patienter i grupp B ska få biokeramiskt täthetsmedel för obduration under rotbehandlingens andra besök
AH plus sealant är en epoxihartsbaserad sealant som är biokompatibel med god täthetsförmåga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta i båda sealergrupperna efter obturation
Tidsram: 6 månader

Postoperativa smärtnivåer kommer att mätas och jämföras i båda grupperna med hjälp av en visuell analog skala (VAS). Patienterna ombads att betygsätta sin smärta på en numerisk skala från 0 till 10, där 0 indikerade ingen smärta och 10 indikerade den värsta tänkbara smärtan.

För tolkning kategoriserades smärtintensiteten enligt följande:

1-3: Lätt smärta

4-6: Måttlig smärta

7-10: Svår smärta

6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Första postat (Beräknad)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera