Avaliar a Dor Pós-Operatória Utilizando Dois Diferentes Tipos de Cimentos na Obturação de Dentes com Pulpite Irreversível Sintomática Durante a Segunda Consulta, Quando o Paciente Está Sem Dor
Avaliação da Dor Pós-Operatória Após Obturação Usando Dois Tipos Diferentes de Cimentos - Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a dor após o tratamento de canal radicular utilizando dois tipos diferentes de cimentos durante a obturação em 60 pacientes saudáveis, homens e mulheres, com idades entre os 18 e os 40 anos. A principal questão que pretende avaliar e comparar sistematicamente os níveis de dor pós-operatória em pacientes submetidos a tratamento de canal radicular com dois tipos diferentes de cimentos endodônticos: AH plus (SEAL APEX) e cimento biocerâmico (META)
• Ao identificar o cimento que provoca o menor desconforto, esta investigação pode melhorar significativamente os cuidados ao paciente, minimizar o tempo de recuperação e melhorar o sucesso geral do tratamento em endodontia
Os participantes de ambos os grupos receberão uma escala visual analógica para medir o nível de dor após a conclusão do tratamento de canal radicular. Medirão os níveis de dor às 12, 24 e 48 horas. Todas as informações serão registadas num formulário e comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Este ensaio clínico randomizado é realizado para avaliar e comparar a dor pós-operatória após a obturação utilizando dois cimentos diferentes. Serão selecionados 60 participantes utilizando um método de amostragem consecutiva não probabilística. Após a inscrição, os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos iguais (30 cada), Grupo A e Grupo B, utilizando o método de lotaria. Os pacientes do Grupo A receberão o cimento AH Plus e o Grupo B receberá o cimento biocerâmico. O tratamento do canal radicular será realizado em duas sessões utilizando anestesia local sob isolamento com dique de borracha. • Após secagem com cones de papel, no grupo 1, uma proporção uniforme de 1:1 da base e do catalisador do AH Plus será misturada manualmente numa paleta de papel com uma espátula e introduzida no canal no cone principal.
- No grupo B, o cimento será introduzido com o tubo do cimento biocerâmico e a técnica de compactação lateral a frio será utilizada para a obturação em ambos os grupos. A restauração será realizada com compósito.
- Os pacientes serão convocados novamente para avaliação da dor e sua gravidade às 24h, 48h e 72h. A eficácia dos cimentos será medida como ausência de dor, dor ligeira, moderada ou grave na escala visual analógica (EVA). Todos os procedimentos serão realizados sob a supervisão do supervisor. Todas estas informações serão registadas numa proforma.
- Será prescrito ibuprofeno 400mg no pós-operatório. Será fornecida aos pacientes uma escala EVA para que possam registar a sua dor em casa antes de tomarem o analgésico.
- Os dados serão introduzidos e analisados no IBM SPSS versão 26. Será calculada a média e o desvio padrão (DP) dos valores da EVA em cada momento (12h, 24h, 48h) para ambos os tipos de cimentos. Será utilizado o teste t de Student independente para comparar os valores da EVA entre os dois grupos (Cimento 1 vs. Cimento 2).
- O nível de significância será estabelecido em valor de p <0,05. Este estudo contribuirá ainda mais para a literatura sobre a eficácia do cimento na redução da dor pós-operatória e na avaliação de qual cimento é melhor e mais eficaz para os clínicos utilizarem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jaweria gul keyani
- Número de telefone: + 92 3312931111
- E-mail: jaweriagulkeyani@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr lubna Pasha
- Número de telefone: +92 333 9499959
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Margalla Institute of Health Sciences, Gulraiz phase III Quaid e azam Avenue, Rawalpindi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Pacientes com idades entre os 18 e os 40 anos.
- Pacientes cujos dentes foram diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
- Dentes maxilares e mandibulares.
- Uma condição periapical normal na radiografia, ou uma com pouco ou nenhum alargamento do espaço do ligamento periodontal (LPD), confirmando o estado periapical normal.
- Dentes que possam ser restaurados.
- Dentes com periodonto saudável.
Critérios de Exclusão:
- Dentes não restaurados.
- Pacientes com saúde precária cujas complicações sistémicas possam alterar o curso do tratamento.
- Dentes com raízes imaturas.
- Dentes com lesões periapicais ou periodontite apical.
- Dentes com polpa necrótica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A, AH mais selante, Grupo B (selante biocerâmico)
os doentes do grupo A receberão AH mais selante e no grupo B receberão selante biocerâmico para obturação durante o tratamento do canal radicular
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Os selantes à base de MTA, os selantes biocerâmicos são biocompatíveis, seguros de usar
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Comparador Ativo: Grupo A (AH mais selante), Grupo B (selante biocerâmico)
os doentes do Grupo A receberão Ah mais selante para obturação e os doentes do grupo B receberão selante biocerâmico para obturação durante a segunda consulta de tratamento de canal radicular
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O AH plus é um cimento de obturação à base de resina epóxi que é biocompatível com boa capacidade de vedação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória em ambos os grupos de cimento selador após obturação
Prazo: 6 meses
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Os níveis de dor pós-operatória serão medidos e comparados em ambos os grupos utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Foi pedido aos doentes que classificassem a sua dor numa escala numérica de 0 a 10, em que 0 indicava ausência de dor e 10 indicava a pior dor imaginável. Para interpretação, a intensidade da dor foi categorizada da seguinte forma: 1-3: Dor ligeira 4-6: Dor moderada 7-10: Dor intensa |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DJ/277/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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