Evaluar el Dolor Postoperatorio Utilizando Dos Diferentes Tipos de Selladores en la Obturación de Dientes con Pulpitis Irreversible Sintomática Durante la Segunda Visita Cuando el Paciente Está Libre de Dolor
Evaluación del Dolor Postoperatorio Tras la Obturación Utilizando Dos Tipos Diferentes de Selladores - Un Ensayo Clínico Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar el dolor después del tratamiento de conducto radicular utilizando dos tipos diferentes de selladores durante la obturación en 60 pacientes sanos, hombres y mujeres, de entre 18 y 40 años. La principal pregunta que pretende evaluar sistemáticamente y comparar los niveles de dolor postoperatorio en pacientes sometidos a tratamiento de conducto radicular con dos tipos diferentes de selladores endodónticos: AH plus (SEAL APEX) y sellador biocerámico (META).
• Al identificar el sellador que provoca la menor molestia, esta investigación podría mejorar significativamente la atención al paciente, minimizar el tiempo de recuperación y mejorar el éxito general del tratamiento en endodoncia.
A los participantes de ambos grupos se les entregará una escala visual analógica para medir el nivel de dolor después de completar el tratamiento de conducto radicular. Medirán los niveles de dolor a las 12, 24 y 48 horas. Toda la información se registrará en un formulario y se comparará.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
• Este ensayo clínico aleatorizado se realiza para evaluar y comparar el dolor postoperatorio tras la obturación utilizando dos cementos diferentes. Se seleccionará un total de 60 participantes mediante un método de muestreo consecutivo no probabilístico. Tras la inclusión, los participantes se asignarán aleatoriamente en dos grupos iguales (30 cada uno), Grupo A y Grupo B, utilizando el método de lotería. A los pacientes del Grupo A se les administrará el cemento AH Plus y al Grupo B se le administrará el cemento biocerámico. El tratamiento del conducto radicular se realizará en dos visitas utilizando anestesia local bajo aislamiento con dique de goma. • Tras el secado con puntas de papel, en el grupo 1 se mezclará manualmente una proporción uniforme de 1:1 de la base y el catalizador del AH Plus en una almohadilla de papel con una espátula y se introducirá en el conducto en el cono maestro.
- En el grupo B, el cemento se introducirá con el tubo de cemento biocerámico y se utilizará la técnica de compactación lateral en frío para la obturación en ambos grupos. Se utilizará composite para la restauración.
- Se volverá a llamar a los pacientes para evaluar el dolor y su gravedad a las 24 horas, 48 horas y 72 horas. La eficacia de los cementos se medirá como dolor nulo, leve, moderado o severo en la escala visual analógica (EVA). Todos los procedimientos se realizarán bajo la supervisión del supervisor. Toda esta información se registrará en un formulario.
- Se prescribirá ibuprofeno 400 mg postoperatoriamente a los pacientes. Se entregará a los pacientes la escala EVA para que puedan registrar su dolor en casa antes de tomar el analgésico.
- Los datos se introducirán y analizarán en IMB SPSS versión 26. Se calculará la media y la desviación estándar (DE) de las puntuaciones EVA en cada punto temporal (12h, 24h, 48h) para ambos tipos de cementos. Se utilizará la prueba t de Student para muestras independientes para comparar las puntuaciones EVA entre los dos grupos (Cemento 1 vs. Cemento 2).
- El nivel de significación se establecerá en un valor p <0.05. Este estudio contribuirá además a la literatura sobre la eficacia del cemento en la reducción del dolor postoperatorio y evaluará qué cemento es mejor y más eficaz para que los clínicos lo utilicen.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jaweria gul keyani
- Número de teléfono: + 92 3312931111
- Correo electrónico: jaweriagulkeyani@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr lubna Pasha
- Número de teléfono: +92 333 9499959
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Margalla Institute of Health Sciences, Gulraiz phase III Quaid e azam Avenue, Rawalpindi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes de entre 18 y 40 años.
- Pacientes cuyos dientes han sido diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática.
- Dientes maxilares y mandibulares.
- Una condición periapical normal en la radiografía, o una con poco o ningún ensanchamiento del espacio del ligamento periodontal (LPD), confirmando el estado periapical normal.
- Dientes que pueden ser restaurados.
- Dientes con periodonto sano.
Criterios de exclusión:
- Dientes no restaurables.
- Pacientes con mala salud cuyas complicaciones sistémicas podrían alterar el curso del tratamiento.
- Dientes con raíces inmaduras.
- Dientes con lesiones periapicales o periodontitis apical.
- Dientes con pulpa necrótica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A, AH más sellador, Grupo B (sellador biocerámico)
los pacientes del grupo A recibirán AH más sellador y en el grupo B recibirán sellador biocerámico para la obturación durante el tratamiento de conducto radicular
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Los selladores a base de MTA y los selladores biocerámicos son biocompatibles y seguros de usar
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Comparador activo: Grupo A (AH más sellador), Grupo B (sellador biocerámico)
los pacientes del Grupo A recibirán Ah más sellador para la obturación y los pacientes del grupo B recibirán sellador biocerámico para la obturación durante la segunda visita del tratamiento de conducto radicular
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AH plus es un sellador a base de resina epoxi que es biocompatible y tiene una buena capacidad de sellado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio en ambos grupos selladores después de la obturación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los niveles de dolor postoperatorio se medirán y compararán en ambos grupos utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). Se pidió a los pacientes que calificaran su dolor en una escala numérica del 0 al 10, donde 0 indicaba ausencia de dolor y 10 indicaba el peor dolor imaginable. Para la interpretación, la intensidad del dolor se categorizó de la siguiente manera: 1-3: Dolor leve 4-6: Dolor moderado 7-10: Dolor intenso |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- DJ/277/25
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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