Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At evaluere postoperativ smerte ved brug af to forskellige tyde tætningsmaterialer i rodkanalbehandling af tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis under andet besøg, når patienten er smertefri

6. januar 2026 opdateret af: Jaweria Gul Keyani

Evaluering af postoperativ smerte efter obturation ved brug af to forskellige typer fyldningsmaterialer - et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at evaluere smerter efter rodbehandling ved brug af to forskellige typer fyldningsmaterialer under kanalfyldning hos 60 raske, mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 40 år. Det primære spørgsmål, den sigter mod at systematisk evaluere og sammenligne, er postoperativ smerteintensitet hos patienter, der gennemgår rodbehandling med to forskellige typer endodontiske fyldningsmaterialer: AH plus (SEAL APEX) og biokeramisk fyldningsmateriale (META).

• Ved at identificere det fyldningsmateriale, der fører til mindst ubehag, kan denne forskning betydeligt forbedre patientplejen, minimere genopretningstiden og forbedre den samlede behandlingssucces inden for endodonti.

Deltagere i begge grupper vil få en visuel analog skala til at måle smerteintensiteten efter rodbehandlingen er afsluttet. De vil måle smerteintensiteten efter 12, 24 og 48 timer. Alle oplysninger vil blive registreret på en protokol og sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

•Denne randomiserede kliniske undersøgelse udføres for at vurdere og sammenligne postoperativ smerte efter obturering ved brug af to forskellige tætningsmidler. I alt 60 deltagere vil blive udvalgt ved hjælp af en ikke-sandsynlighedskonsekutiv udvælgelsesmetode. Efter tilmelding vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (30 i hver), Gruppe A og Gruppe B ved hjælp af lodtrækningsmetoden. Gruppe A-patienter vil få AH plus tætningsmiddel og Gruppe B vil få biokeramisk tætningsmiddel. Rodkanalbehandling vil blive udført i to besøg under lokalbedøvelse med gummilamisolering. • Efter tørring med papirspidser vil der i gruppe 1 blive blandet en jævn blanding på 1:1 fra basis og katalysator af AH plus manuelt på en papirskive med en spatel og indført i kanalen på hovedkeglen.

  • I gruppe B vil tætningsmidlet blive indført med biokeramisk tætningsmiddelrør, og kold lateral kompaktionsteknik vil blive brugt til obturering i begge grupper. Komposit vil blive brugt til rekonstruktion.
  • Patienterne vil blive tilkaldt igen til vurdering af smerte og dens sværhedsgrad efter 24 timer, 48 timer og 72 timer. Effektiviteten af tætningsmidler vil blive målt som ingen, let, moderat eller svær smerte på visuel analog skala (VAS). Alle procedurer vil blive udført under vejledning af en vejleder. Al denne information vil blive registreret på en proforma.
  • Patienterne skal få ordineret ibuprofen 400mg postoperativt. Patienterne vil få en VAS-skala, så de kan registrere deres smerter hjemme, før de tager smertestillende medicin.
  • Data vil blive indtastet og analyseret i IMB SPSS version 26. Gennemsnit og standardafvigelse (SD) af VAS-scorer på hvert tidspunkt (12t, 24t, 48t) for begge typer tætningsmidler skal beregnes. Uafhængig t-test til at sammenligne VAS-scorerne mellem de to grupper (Tætningsmiddel 1 vs. Tætningsmiddel 2).
  • Signifikansniveauet sættes til p-værdi <0,05. Denne undersøgelse vil yderligere bidrage til litteraturen vedrørende effektiviteten af tætningsmidler i reduktion af postoperativ smerte og vurdering af, hvilket tætningsmiddel der er bedre og effektivt for klinikere at bruge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dr lubna Pasha
  • Telefonnummer: +92 333 9499959

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Margalla Institute of Health Sciences, Gulraiz phase III Quaid e azam Avenue, Rawalpindi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter i alderen 18 til 40 år.

    • Patienter, hvis tænder er diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.
    • Over- og underkæbetænder.
    • En normal periapikal tilstand på røntgenbillede, eller en med lille til ingen udvidelse af det periodontal ligament (PDL), der bekræfter den normale periapikale tilstand.
    • Tænder, der kan restaureres.
    • Tænder med sundt paradentium.

Eksklusionskriterier:

  • Tænder, der ikke kan restaureres.
  • Patienter med dårlig helbred, hvis systemiske komplikationer kunne ændre behandlingsforløbet.
  • Tænder med umodne rødder.
  • Tænder med periapikale læsioner eller apikal parodontitis.
  • Tænder med nekrotisk pulp.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A, AH plus sealer, Gruppe B (bioceramic sealer)
patienter i gruppe A vil modtage AH plus sealer, og i gruppe B skal modtage bioceramisk sealer til obturation under rodkanalbehandling
Medicin: biokeramisk sealer
MTA-baserede forseglinger, biokeramiske forseglinger er biokompatible, sikre at bruge
Aktiv komparator: Gruppe A , (AH plus tætningsmasse ) , Gruppe B ( bioceramisk tætningsmasse)
patienter i gruppe A vil modtage Ah plus sealer til obturation og patienter i gruppe B skal modtage bioceramisk sealer til obturation under andet besøg i rodkanalbehandlingen
Medicin: AH-Plus Epoxyharpiks Forsegling
AH plus sealer er en epoxydharpiksbaseret sealer, der er biokompatibel med god tætningsevne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte i begge sealer-grupper efter obturering
Tidsramme: 6 måneder

Postoperativ smerteniveau vil blive målt og sammenlignet i begge grupper ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Patienterne blev bedt om at vurdere deres smerter på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 angav ingen smerter og 10 angav de værste tænkelige smerter.

Til fortolkning blev smerteintensiteten kategoriseret som følger:

1-3: Let smerte

4-6: Moderat smerte

7-10: Svær smerte
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaweria Gul Keyani

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Anslået)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DJ/277/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med biokeramisk sealer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner