Оценить послеоперационную боль при использовании двух различных видов силеров для обтурации зубов с симптоматическим необратимым пульпитом во время второго визита, когда пациент не испытывает боли
Оценка послеоперационной боли после обтурации с использованием двух различных типов силеров - рандомизированное клиническое исследование
Цель этого рандомизированного клинического исследования — оценить боль после лечения корневых каналов с использованием двух различных видов силеров во время обтурации у 60 здоровых пациентов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 40 лет. Основной вопрос, на который оно направлено, — систематически оценить и сравнить уровни послеоперационной боли у пациентов, проходящих лечение корневых каналов с двумя различными типами эндодонтических силеров: AH plus (SEAL APEX) и биокерамическим силером (META).
• Определив силер, который вызывает наименьший дискомфорт, это исследование может значительно улучшить уход за пациентами, сократить время восстановления и повысить общую успешность лечения в эндодонтии.
Участники обеих групп получат визуальную аналоговую шкалу для измерения уровня боли после завершения лечения корневых каналов. Они будут измерять уровни боли через 12, 24 и 48 часов. Вся информация будет записана на формуляре и сравнена.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
• Это рандомизированное клиническое исследование проводится для оценки и сравнения послеоперационной боли после обтурации с использованием двух разных силеров. Всего будет отобрано 60 участников методом непропорционального последовательного отбора.
После включения участники будут случайным образом распределены на две равные группы (по 30 человек каждая), Группу А и Группу В, с использованием метода жеребьевки.
Пациентам Группы А будет применяться силер AH plus, а Группе В — биокерамический силер.
Лечение корневых каналов будет проводиться в два посещения с использованием местной анестезии под изоляцией коффердамом.
• После высушивания бумажными штифтами, в группе 1 равное соотношение 1:1 основы и катализатора силера AH plus будет вручную смешано на бумажной подушечке шпателем и введено в канал на мастер-конус.
- В группе B силер будет вводиться с помощью тубы биокерамического силера, и в обеих группах для обтурации будет использована техника холодной латеральной конденсации.
Для реставрации будет использован композит. - Пациенты будут повторно вызваны для оценки боли и ее интенсивности через 24 часа, 48 часов и 72 часа.
Эффективность силеров будет измеряться как отсутствие боли, легкая, умеренная или сильная боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Все процедуры будут проводиться под наблюдением руководителя.
Вся эта информация будет записана в проформу. - Пациентам будет назначен ибупрофен 400 мг после операции.
Пациентам будет выдана шкала ВАШ, чтобы они могли записывать свою боль дома перед приемом анальгетика. - Данные будут введены и проанализированы в IBM SPSS версии 26.
Будут рассчитаны среднее значение и стандартное отклонение (SD) оценок ВАШ в каждый момент времени (12 ч, 24 ч, 48 ч) для обоих типов силеров.
Независимый t-тест для сравнения оценок ВАШ между двумя группами (Силер 1 против Силер 2). - Уровень значимости установлен на p-значение <0,05. Это исследование дополнит литературу по эффективности силера в снижении послеоперационной боли и определит, какой силер лучше и эффективнее для использования клиницистами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jaweria gul keyani
- Номер телефона: + 92 3312931111
- Электронная почта: jaweriagulkeyani@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr lubna Pasha
- Номер телефона: +92 333 9499959
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Margalla Institute of Health Sciences, Gulraiz phase III Quaid e azam Avenue, Rawalpindi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты в возрасте от 18 до 40 лет.
- Пациенты, у которых зубы были диагностированы с симптоматическим необратимым пульпитом.
- Верхнечелюстные и нижнечелюстные зубы.
- Нормальное периапикальное состояние на рентгенограмме или с незначительным или отсутствующим расширением пространства периодонтальной связки (ПДС), подтверждающее нормальное периапикальное состояние.
- Зубы, которые могут быть восстановлены.
- Зубы со здоровым пародонтом.
Критерии исключения:
- Не подлежащие восстановлению зубы.
- Пациенты с плохим состоянием здоровья, системные осложнения которых могут изменить ход лечения.
- Зубы с несформированными корнями.
- Зубы с периапикальными поражениями или апикальным периодонтитом.
- Зубы с некротизированной пульпой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A, AH plus силер, Группа B (биокерамический силер)
пациенты в группе А будут получать AH плюс силер, а в группе B будут получать биокерамический силер для обтурации во время лечения корневых каналов
|
MTA-основанные силеры и биокерамические силеры биосовместимы и безопасны в использовании
|
|
Активный компаратор: Группа A (AH плюс силер), Группа B (биокерамический силер)
пациенты в группе А получат Ah плюс силер для обтурации, а пациенты в группе B получат биокерамический силер для обтурации во время второго визита для лечения корневого канала
|
AH plus силер - это герметик на основе эпоксидной смолы, который является биосовместимым и обладает хорошими герметизирующими свойствами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль в обеих группах силеров после обтурации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень послеоперационной боли будет измеряться и сравниваться в обеих группах с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Пациентов просили оценить свою боль по числовой шкале от 0 до 10, где 0 означало отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить. Для интерпретации интенсивность боли была классифицирована следующим образом: 1-3: Легкая боль 4-6: Умеренная боль 7-10: Сильная боль |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DJ/277/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .