Évaluer la douleur postopératoire en utilisant deux types différents de scellants dans l'obturation des dents atteintes de pulpite irréversible symptomatique lors de la deuxième visite lorsque le patient est indolore
Évaluation de la Douleur Postopératoire Après Obturation Utilisant Deux Types Différents de Scellants - Un Essai Clinique Randomisé
L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer la douleur après un traitement de canal radiculaire en utilisant deux types différents de scellants pendant l'obturation chez 60 patients en bonne santé, hommes et femmes, âgés de 18 à 40 ans. La question principale vise à évaluer et comparer systématiquement les niveaux de douleur postopératoire chez les patients subissant un traitement de canal radiculaire avec deux types différents de scellants endodontiques : AH plus (SEAL APEX) et scellant biocéramique (META).
• En identifiant le scellant qui entraîne le moins d'inconfort, cette recherche pourrait significativement améliorer les soins aux patients, minimiser le temps de récupération et améliorer le succès global du traitement en endodontie.
Les participants des deux groupes recevront une échelle visuelle analogique pour mesurer le niveau de douleur après la fin du traitement de canal radiculaire. Ils mesureront les niveaux de douleur à 12, 24 et 48 heures. Toutes les informations seront enregistrées sur une fiche et comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
• Cet essai clinique randomisé est réalisé pour évaluer et comparer la douleur postopératoire après l'obturation en utilisant deux scelleurs différents. Un total de 60 participants sera sélectionné en utilisant une méthode d'échantillonnage consécutif non probabiliste. Après l'inclusion, les participants seront répartis de manière aléatoire en deux groupes égaux (30 chacun), le groupe A et le groupe B, en utilisant la méthode de tirage au sort. Les patients du groupe A recevront le scelleur AH plus et le groupe B recevra le scelleur biocéramique. Le traitement du canal radiculaire sera effectué en deux visites sous anesthésie locale avec isolation par digue dentaire. • Après séchage avec des pointes de papier, dans le groupe 1, un ratio égal de 1:1 de la base et du catalyseur de l'AH plus sera mélangé manuellement sur un papier mélangeur avec une spatule et introduit dans le canal sur le cône maître.
- Dans le groupe B, le scelleur sera introduit avec le tube de scelleur biocéramique et la technique de compaction latérale à froid sera utilisée pour l'obturation dans les deux groupes. Un composite sera utilisé pour la restauration.
- Les patients seront rappelés pour l'évaluation de la douleur et de sa sévérité à 24h, 48h et 72h. L'efficacité des scelleurs sera mesurée comme une douleur nulle, légère, modérée ou sévère sur l'échelle visuelle analogique (EVA). Toutes les procédures seront réalisées sous la supervision d'un superviseur. Toutes ces informations seront enregistrées sur une fiche de recueil.
- Les patients recevront une prescription d'ibuprofène 400mg en postopératoire. Les patients recevront une échelle EVA afin qu'ils puissent enregistrer leur douleur à domicile avant de prendre l'analgésique.
- Les données seront saisies et analysées avec IMB SPSS version 26. La moyenne et l'écart-type (ET) des scores EVA à chaque moment (12h, 24h, 48h) pour les deux types de scelleurs seront calculés. Un test t indépendant pour comparer les scores EVA entre les deux groupes (Scelleur 1 vs. Scelleur 2).
- Le seuil de significativité sera fixé à une valeur p <0,05. Cette étude contribuera davantage à la littérature concernant l'efficacité du scelleur à réduire la douleur postopératoire et à évaluer quel scelleur est meilleur et efficace à utiliser pour les cliniciens.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jaweria gul keyani
- Numéro de téléphone: + 92 3312931111
- E-mail: jaweriagulkeyani@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr lubna Pasha
- Numéro de téléphone: +92 333 9499959
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Margalla Institute of Health Sciences, Gulraiz phase III Quaid e azam Avenue, Rawalpindi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Patients âgés de 18 à 40 ans.
- Patients dont les dents ont été diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique.
- Dents maxillaires et mandibulaires.
- État péri-apical normal sur radiographie, ou avec un élargissement de l'espace du ligament parodontal (LDP) faible à nul, confirmant l'état péri-apical normal.
- Dents pouvant être restaurées.
- Dents avec un parodonte sain.
Critères d'exclusion :
- Dents non restaurables.
- Patients en mauvaise santé dont les complications systémiques pourraient modifier le déroulement du traitement.
- Dents avec des racines immatures.
- Dents avec des lésions péri-apicales ou une parodontite apicale.
- Dents avec une pulpe nécrosée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A , AH plus scellant , Groupe B ( scellant biocéramique )
les patients du groupe A recevront AH plus scellant et ceux du groupe B recevront un scellant biocéramique pour l'obturation lors du traitement de canal radiculaire
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Les scelleurs à base de MTA, les scelleurs biocéramiques sont biocompatibles, sûrs à utiliser
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Comparateur actif: Groupe A (AH plus scellant), Groupe B (scellant biocéramique)
les patients du groupe A recevront Ah plus sealer pour l'obturation et les patients du groupe B recevront un scellant biocéramique pour l'obturation lors de la deuxième visite du traitement de canal radiculaire
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L'AH plus est un scellant à base de résine époxy biocompatible offrant une bonne capacité d'étanchéité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire dans les deux groupes d'obturation après obturation
Délai: 6 mois
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Les niveaux de douleur postopératoire seront mesurés et comparés dans les deux groupes à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Les patients ont été invités à évaluer leur douleur sur une échelle numérique de 0 à 10, où 0 indiquait l'absence de douleur et 10 indiquait la pire douleur imaginable. Pour l'interprétation, l'intensité de la douleur a été catégorisée comme suit : 1-3 : Douleur légère 4-6 : Douleur modérée 7-10 : Douleur sévère |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DJ/277/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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