Å evaluere postoperativ smerte ved bruk av to forskjellige typer forsegling i rotfylling av tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt under andre besøk når pasienten er smertefri
Evaluering av postoperativ smerte etter rotutfylling ved bruk av to forskjellige typer forseglinger - en randomisert klinisk studie
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere smerter etter rotbehandling ved bruk av to forskjellige typer tetningsmaterialer under obturasjon hos 60 friske, mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 til 40 år. Hovedspørsmålet den tar sikte på å systematisk evaluere og sammenligne er postoperative smertenivåer hos pasienter som gjennomgår rotbehandling med to forskjellige typer endodontiske tetningsmaterialer: AH plus (SEAL APEX) og biokeramisk tetningsmateriale (META)
• Ved å identifisere tetningsmaterialet som fører til minst ubehag, kan denne forskningen betydelig forbedre pasientomsorgen, minimere rekonvalesenstiden og forbedre den generelle behandlingssuksessen innen endodonti
Deltakere i begge grupper vil få en visuell analog skala for å måle smertenivået etter at rotbehandlingen er fullført. De vil måle smertenivåer etter 12, 24 og 48 timer. All informasjon vil bli registrert på proforma og sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
• Denne randomiserte kliniske studien utføres for å evaluere og sammenligne postoperativ smerte etter obturasjon ved bruk av to forskjellige tetningsmidler. Totalt 60 deltakere vil bli valgt ved hjelp av en ikke-sannsynlighetsbasert påfølgende utvalgsmetode. Etter påmelding vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i to like grupper (30 hver), Gruppe A og Gruppe B ved bruk av loddtrekningsmetoden. Gruppe A-pasienter vil få AH plus tetningsmiddel og Gruppe B vil få biokeramisk tetningsmiddel. Rotkanalbehandling vil bli utført i to besøk under lokalbedøvelse med gummidamisolering. • Etter tørking med papirspisser, i gruppe 1 vil et jevnt forhold på 1:1 fra basen og katalysatoren til AH plus manuelt blandes på et papirunderlag med en spatel og introduseres i kanalen på hovedkeglen.
- I gruppe B vil tetningsmiddelet introduseres med biokeramisk tetningsmiddelrør og kald lateral kompaksjonsteknikk vil bli brukt for obturasjon i begge gruppene. Kompositt vil bli brukt for restaurering.
- Pasientene vil bli innkalt igjen for evaluering av smerte og dens alvorlighetsgrad etter 24 timer, 48 timer og 72 timer. Effektiviteten til tetningsmidlene vil bli målt som ingen, mild, moderat eller alvorlig smerte på visuell analog skala (VAS). Alle prosedyrer vil bli utført under veiledning av veileder. All denne informasjonen vil bli registrert på proforma.
- Pasienter skal foreskrives ibuprofen 400mg postoperativt. Pasienter vil få VAS-skala slik at de kan registrere smerten sin hjemme før de tar smertestillende.
- Data vil bli innført og analysert i IMB SPSS versjon 26. Gjennomsnitt og standardavvik (SD) for VAS-poeng ved hvert tidspunkt (12t, 24t, 48t) for begge typer tetningsmidler skal beregnes. Uavhengig t-test for å sammenligne VAS-poeng mellom to grupper (Tetningsmiddel 1 vs. Tetningsmiddel 2).
- Signifikansnivå satt til p-verdi <0,05. Denne studien vil videre bidra til litteraturen om effektiviteten av tetningsmiddel i å redusere postoperativ smerte og vurdere hvilket tetningsmiddel som er bedre og effektivt for klinikere å bruke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jaweria gul keyani
- Telefonnummer: + 92 3312931111
- E-post: jaweriagulkeyani@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr lubna Pasha
- Telefonnummer: +92 333 9499959
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Margalla Institute of Health Sciences, Gulraiz phase III Quaid e azam Avenue, Rawalpindi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter i alderen 18 til 40 år.
- Pasienter hvis tenner er diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.
- Overkjeve- og underkjevetenner.
- En normal periapikal tilstand på røntgen, eller en med liten til ingen utvidelse av periodontalligamentet (PDL), som bekrefter normal periapikal tilstand.
- Tenner som kan restaureres.
- Tenner med sunt periodontium.
Eksklusjonskriterier:
- Tenner som ikke kan restaureres.
- Pasienter med dårlig helse hvis systemiske komplikasjoner kan endre behandlingsforløpet.
- Tenner med umodne røtter.
- Tenner med periapikale lesjoner eller apikal periodontitt.
- Tenner med nekrotisk pulpa.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A, AH plus sealer, Gruppe B (biokeramisk sealer)
pasienter i gruppe A vil motta AH pluss tetningsmiddel, og i gruppe B skal motta biokeramisk tetningsmiddel for obturasjon under rotbehandling
|
MTA-baserte tetningsmidler, biokeramiske tetningsmidler er biokompatible, trygge å bruke
|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (AH plus tettingsmateriale), Gruppe B (biokeramisk tettingsmateriale)
pasienter i gruppe A vil motta Ah plus forsegling for obturasjon og pasienter i gruppe B skal motta biokeramisk forsegling for obturasjon under rotkanalbehandlingens andre besøk
|
AH plus sealant er et epoksyharpiksbasert sealant som er biokompatibelt med god tetningsevne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte i begge sealer-gruppene etter obturering
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperativ smerteintensitet vil bli målt og sammenlignet i begge grupper ved bruk av visuell analog skala (VAS). Pasientene ble bedt om å vurdere smerten sin på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerte ingen smerter og 10 indikerte de verste tenkelige smertene. For tolkning ble smerteintensiteten kategorisert som følger: 1-3: Mild smerte 4-6: Moderat smerte 7-10: Alvorlig smerte |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DJ/277/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .