Arvioida postoperaatiosta kipua käyttäen kahta erilaista tiivistysainetta hampaiden tiivistyksessä, joilla on oireileva peruuttamaton hammaspulpitti toisella käynnillä, kun potilas on kivuton
Postoperaation kivun arviointi kahden erityyppisen tiivisteen käytön jälkeen - satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kivun tasoa juurihoitojen jälkeen käyttäen kahta erilaista tiivistysainetta 60 terveellä, sekä miehillä että naisilla, 18–40-vuotiailla potilailla. Pääkysymys, jota tutkimus pyrkii systemaattisesti arvioimaan ja vertailemaan, on leikkauksen jälkeiset kivun tasot potilailla, joille suoritetaan juurihoito kahdella erilaisella endodonttisella tiivistysaineella: AH plus (SEAL APEX) ja biokeramiinen tiivistysaine (META).
• Tunnistamalla tiivistysaine, joka aiheuttaa vähiten epämukavuutta, tämä tutkimus voi merkittävästi parantaa potilashoitoa, lyhentää toipumisaikaa ja parantaa kokonaishoidon onnistumista endodontiassa.
Molempien ryhmien osallistujille annetaan visuaalinen analogiasuunta (VAS) kivun tason mittaamiseksi juurihoitojen jälkeen. He mittaavat kivun tasot 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla. Kaikki tiedot tallennetaan muistilomakkeelle ja verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
• Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan arvioimaan ja vertailemaan postoperatiivista kipua kahden eri tiivisteen käytön jälkeen täyttämisessä. Yhteensä 60 osallistujaa valitaan käyttäen ei-todennäköisyysperäistä peräkkäisotosmenetelmää. Osallistujat kohdennetaan satunnaisesti arvontamenetelmällä kahteen yhtä suureen ryhmään (30 kussakin), Ryhmään A ja Ryhmään B. Ryhmän A potilaille annetaan AH plus -tiiviste ja Ryhmälle B annetaan biokeramiikkatiiviste. Hammasjuurihoidon suoritetaan kahdella käynnillä käyttäen paikallispuudutusta kuminiekkaeristyksen alaisena. • Kuivauksen jälkeen paperipiikoilla, ryhmässä 1 sekoitetaan manuaalisesti spatulalla paperialustalla AH plus -tiivisteen emäksen ja katalyytin tasainen 1:1 -suhde ja tuodaan kanavaan pääkartion päälle.
- Ryhmässä B tiiviste tuodaan biokeramiikkatiivisteputkella ja kylmää lateraalista tiivistystekniikkaa käytetään täyttämiseen molemmissa ryhmissä. Komposiittia käytetään restauraatioon.
- Potilaat kutsutaan uudelleen kivun ja sen vakavuuden arviointiin 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kohdalla. Tiivisteen tehokkuutta mitataan ei, lievänä, kohtalaisena tai vakavana kipuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Kaikki toimenpiteet suoritetaan ohjaajan valvonnassa. Kaikki nämä tiedot tallennetaan proformaan.
- Potilaille määrätään postoperatiivisesti ibuprofeenia 400 mg. Potilaille annetaan VAS-skaala, jotta he voivat kirjata kipunsa kotona ennen kipulääkkeen ottamista.
- Tiedot syötetään ja analysoidaan IMB SPSS -versiossa 26. Lasketaan VAS-pisteiden keskiarvo ja keskihajonta (SD) kullakin aikapisteellä (12 h, 24 h, 48 h) molemmille tiivistetyypeille. Riippumaton t-testi vertaamaan VAS-pisteitä kahden ryhmän välillä (Tiiviste 1 vs. Tiiviste 2).
- Merkittävyystaso asetetaan p-arvolle <0,05. Tämä tutkimus lisää kirjallisuutta tiivisteen tehokkuudesta postoperatiivisen kivun vähentämisessä ja arvioi, kumpi tiiviste on parempi ja tehokkaampi käyttää kliinisessä työssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaweria gul keyani
- Puhelinnumero: + 92 3312931111
- Sähköposti: jaweriagulkeyani@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr lubna Pasha
- Puhelinnumero: +92 333 9499959
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Margalla Institute of Health Sciences, Gulraiz phase III Quaid e azam Avenue, Rawalpindi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joiden ikä on 18–40 vuotta.
- Potilaat, joiden hampaissa on diagnosoitu oireileva peruuttamaton hammaspulpittis.
- Ylä- ja alaleuan hampaat.
- Normaali periapikaalinen tila röntgenkuvassa tai sellainen, jossa on vähän tai ei ollenkaan parodontaaliliigan (PDL) tilan laajentumista, mikä vahvistaa normaalin periapikaalisen tilan.
- Hampaat, jotka voidaan restauroidia.
- Hampaat, joilla on terve parodontium.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-restaurointikelvottomat hampaat.
- Potilaat, joilla on heikko terveydentila ja joiden systeemiset komplikaatiot voivat muuttaa hoidon kulkua.
- Hampaat, joilla on kypsymättömät juuret.
- Hampaat, joilla on periapikaalisia leesioita tai apikaalista parodontiittia.
- Hampaat, joilla on nekroottinen hammaspulpa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A, AH plus tiivistysaine, Ryhmä B (biokeraminen tiivistysaine)
potilaat ryhmässä A saavat AH:n sekä tiivisteen ja ryhmässä B saavat bioseramisen tiivisteen juurikanavan hoidon tiivistämisen aikana
|
MTA-pohjaiset tiivistysaineet, biokeraamiset tiivistysaineet ovat biokompatibileja ja turvallisia käyttää
|
|
Active Comparator: Ryhmä A (AH plus tiiviste), Ryhmä B (biokeraminen tiiviste)
potilaat ryhmässä A saavat Ah plus tiivisteen täyttöön ja potilaat ryhmässä B saavat biokeramiikkatiivisteen täyttöön juurihoitojen toisella käynnillä
|
AH plus sealer on epoksi-hartsipohjainen tiivistysaine, joka on bioyhteensopiva ja jolla on hyvä tiivistyskyky
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipu molemmissa saumausaineryhmissä täytön jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Postoperatiiviset kiputasot mitataan ja verrataan molemmissa ryhmissä käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa numeerisella asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoitti ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua. Tulkintaa varten kipuvoimakkuus luokiteltiin seuraavasti: 1–3: Lievä kipu 4–6: Kohtalainen kipu 7–10: Vakava kipu |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DJ/277/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .