帕博利珠单抗 + MRGOO3 作为鼻咽癌新辅助治疗

纳入标准：

1. 入组本研究的患者为经组织学确诊为III-IVa期（排除T3N0）鼻咽癌（NPC），在签署知情同意书当日年龄≥18岁的男性/女性参与者。
2. 参与者（或法定代表，如适用）提供试验的书面知情同意书。
3. 根据RECIST 1.1标准具有可测量病灶。位于既往放疗区域的病灶若已证实进展，则视为可测量。
4. 已提供存档肿瘤组织样本或新获取的[穿刺或切除]未接受过放疗的肿瘤病灶活检标本。福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织块优于切片。新获取的活检标本优于存档组织。
5. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0至1分。ECOG评估需在研究干预首次给药前7天内进行。
6. 爱泼斯坦-巴尔病毒编码RNA（EBER）阳性。
7. 表皮生长因子受体（EGFR）阳性。
8. 有生育能力的女性受试者应愿意在研究期间至末次研究用药后120天内使用2种避孕方法，或已接受绝育手术，或禁欲。
9. 男性受试者应同意从首次研究治疗给药开始至末次研究治疗给药后120天内使用充分的避孕措施。
10. 具备充分的器官功能。标本必须在研究干预开始前10天内采集。

排除标准：

1. 存在任何远处转移。
2. 既往接受过EGFR靶向治疗，或抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2药物，或针对其他刺激性或共抑制性T细胞受体（如CTLA-4、OX 40、CD137）的药物治疗。
3. 在[随机分组]前4周内接受过既往全身性抗癌治疗（包括试验药物）[激酶抑制剂或其他半衰期较短的药物可考虑更短间隔]。
4. 在研究干预开始前2周内接受过既往放疗，或存在需要皮质类固醇治疗的放射性相关毒性。注：允许对非中枢神经系统疾病进行不超过2周的姑息性放疗。末次放疗必须在研究干预首次给药前至少7天完成。
5. 在研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗。
6. 在研究干预给药前4周内使用过试验药物或试验器械。
7. 诊断为免疫缺陷，或正在接受慢性全身性类固醇治疗（剂量超过相当于泼尼松10mg/日）或在研究药物首次给药前7天内接受过任何其他形式的免疫抑制治疗。
8. 已知患有在过去3年内进展或需要积极治疗的额外恶性肿瘤。注：患有皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌（膀胱原位癌除外）且已接受可能治愈性治疗的参与者不被排除。患有低风险早期前列腺癌（T1-T2a期，Gleason评分≤6分，且PSA<10 ng/mL）且已接受根治性治疗或未治疗但处于稳定疾病活动监测状态的参与者不被排除。
9. 已知存在活动性中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。既往接受过脑转移治疗的参与者可参与研究，前提是影像学稳定（即重复影像学检查至少4周无进展证据，注：重复影像学检查应在研究筛选期间进行），临床稳定，且在研究干预首次给药前至少14天内无需类固醇治疗。
10. 对帕博利珠单抗、MRG003和/或其任何辅料存在严重过敏（≥3级）。
11. 患有活动性自身免疫性疾病，且在过去2年内需要全身性治疗（替代疗法除外，如甲状腺素、胰岛素或生理性皮质类固醇）。
12. 有需要类固醇治疗的（非感染性）肺炎/间质性肺病史，或当前患有肺炎/间质性肺病。
13. 存在需要全身性治疗的活动性感染。

14. 有乙型肝炎病史（定义为HBsAg阳性）或已知活动性丙型肝炎病毒感染（定义为可检测到HCV RNA[定性]）。注：除非当地卫生部门强制要求，否则无需进行乙型或丙型肝炎检测。

15. 同时患有活动性乙型肝炎（定义为HBsAg阳性和/或可检测到HBV DNA）和活动性丙型肝炎病毒感染（定义为抗HCV抗体阳性且可检测到HCV RNA）。注：除非有以下情况，否则无需进行乙型和丙型肝炎筛查：

    • 已知有HBV和HCV感染史
    • 当地卫生部门强制要求

16. 未从大手术中充分恢复或存在持续的手术并发症。
17. 根据治疗研究者的判断，有任何病史、当前状况、治疗、实验室检查异常或其他情况可能混淆研究结果，干扰参与者在整个研究期间的参与，使得参与研究不符合参与者的最佳利益。
18. 已知存在精神疾病或药物滥用障碍，可能干扰对试验要求的合作。
19. 处于妊娠期或哺乳期，或预计在研究期间（从筛选访视开始至末次试验治疗给药后120天内）怀孕或生育子女。
20. 曾接受过同种异体组织/实体器官移植。
21. 有HIV感染史。除非当地卫生部门强制要求，否则无需进行HIV检测。