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自体牙骨移植用于牙槽窝保存 (ATBG)

2025年12月4日 更新者：Haifaa Mohammed Al-hussini

“自体牙骨移植用于牙槽窝保存：一项基于CBCT的6个月随访临床试验”

本次临床试验的目的是评估自体牙骨移植在手术拔牙后如何有效地保存牙槽窝。 移植材料来源于患者自身拔除的牙齿，在植入牙槽窝前被研磨成颗粒状。 试验纳入了二十名需要拔牙的也门患者，他们将接受为期六个月的临床和影像学随访，采用锥形束计算机断层扫描（CBCT）技术。 主要目标是确定自体牙骨移植能否保持牙槽骨的高度、宽度和密度，为传统移植材料提供一种安全、经济且生物相容性良好的替代方案。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

这项介入性临床研究旨在探讨自体牙骨移植在手术拔牙后牙槽窝保存中的作用。 拔除的牙齿经过清洁、干燥后，使用骨磨手动加工成颗粒状移植材料，并用（NaOH）和（NaCl）进行消毒处理。 移植颗粒立即置入新鲜拔牙窝并缝合。 研究将纳入20名需要手术拔除下颌第三磨牙和上颌尖牙的也门患者。 愈合过程将在6个月内通过临床和影像学方法进行评估。 锥形束计算机断层扫描（CBCT）将用于在拔牙前和干预后六个月评估骨密度和牙槽嵴尺寸。 本研究旨在确定自体牙骨移植是否能有效减少拔牙后牙槽骨吸收并维持牙槽嵴尺寸，从而支持其作为一种自体、生物相容且经济可行的移植材料在临床牙槽窝保存中的潜在应用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 也门
    • Sanaa Governorate
      • Sanaa、Sanaa Governorate、也门
        • Sana'a University faculty of Dentisrty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • - 无系统性疾病。
  • 口腔卫生状况良好至可接受。
  • 需要拔除阻生牙的患者。
  • 年龄在16至50岁之间的患者。
  • 无吸烟史。
  • 无任何其他药物使用史。
  • 能够配合、有动力参加随访和维护就诊的患者。

排除标准：

  • 可能绝对禁忌干预的系统性疾病或药物治疗（如未控制的糖尿病、免疫功能低下状态，或口服或静脉注射双膦酸盐治疗）。
  • 口腔卫生差。
  • 慢性感染急性加重，如疼痛或肿胀。
  • 孕妇、儿童、老年人（>60岁）、身心障碍者、终末期和重症患者。
  • 高吸烟倾向。
  • 拒绝参加试验的患者。
  • 无法配合维持随访就诊的不合作患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：自体牙骨移植干预组
“在本研究组中，参与者将在手术拔牙后接受自体牙骨移植以进行牙槽窝保存。 干预措施涉及拔除患者自身的牙齿，该牙齿将被处理并用作骨移植物。 拔牙后，该移植物将立即被放入空的牙槽窝中。 此干预措施的目的是防止骨吸收、促进自然愈合，并支持拔牙部位的骨再生。 将在拔牙前进行CBCT扫描以测量基线骨尺寸，并在干预后6个月重复扫描，以评估骨保存在高度、宽度和密度方面的成功程度。”
生物："自体牙骨移植"
“该干预措施涉及使用患者自身拔除的牙齿创建骨移植材料，用于外科拔牙后的牙槽窝保存。 患者的牙齿经过仔细处理，去除龋齿、牙周韧带、牙髓和任何修复材料，留下完整的牙齿结构（釉质、牙本质和牙骨质）。 然后将牙齿粉碎、消毒并处理，再放入空牙槽窝中。 这种骨移植物通过促进自然骨再生和防止吸收，有助于维持牙槽骨的结构。 将通过锥形束计算机断层扫描（CBCT）评估骨移植物在保存牙槽骨高度、宽度和密度方面的效果。”

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
"自体牙骨移植对牙槽骨高度、宽度及密度的维持效果"
大体时间："干预前及干预后6个月"

本研究旨在评估自体牙骨移植在拔牙后保存牙槽骨的有效性。 该研究将使用锥形束计算机断层扫描（CBCT）在两个时间点评估牙槽骨高度、宽度和密度的变化：拔牙前（基线）和移植后6个月。

结果测量指标包括：

牙槽骨高度：使用CBCT在基线和6个月时以毫米为单位测量。

牙槽骨宽度：使用CBCT在基线和6个月时以毫米为单位测量。

牙槽骨密度：在两个时间点使用CBCT以亨斯菲尔德单位测量。

干预措施涉及使用患者自身拔除的牙齿制作骨移植材料植入牙槽窝，促进愈合和骨再生。 本研究将确定自体牙骨移植在防止骨吸收和保存牙槽窝结构方面的有效性。
"干预前及干预后6个月"

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Haifaa Mohammed Al-hussini

调查人员

  • 首席研究员：Haifaa Alhussini, BDS, MSc、Sana'a university faculty of dentistry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月14日

初级完成 (实际的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SU-DENT-ATBG-2025-HH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

"我们将分享去标识化的个体参与者数据（IPD），包括基线特征、临床评估以及在自体牙骨移植干预前后收集的关键结局指标（牙槽骨高度、宽度和密度）。 符合数据共享标准并遵守适用数据使用协议的合格研究人员将获得数据访问权限。"

IPD 共享时间框架

研究完成后12个月起，将提供IPD和支持信息。数据可访问期为5年。

IPD 共享访问标准

符合资格的研究人员通过ClinicalTrials.gov平台提交数据请求后，将可获得个体参与者数据及相关支持信息。研究人员须遵守《数据使用协议》中规定的标准，确保数据仅用于负责任的科研目的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

研究数据/文件

  1. 临床研究报告
    信息标识符：https://doi.org/10.1111/clr.14
    信息评论：该数据包括一项涉及使用自体牙颗粒和异种移植材料进行牙槽嵴保存的临床试验中的影像学变化。
  2. 临床研究报告
    信息标识符：https://doi.org/10.1186/s40729
    信息评论：“本研究探索使用自体颗粒状牙本质作为牙槽嵴保存的一种新方法。 该干预措施涉及患者自身拔除的牙齿，将其加工成牙本质颗粒并用作骨移植材料。 研究在骨再生和后续种植体植入方面展示了成功的结果，表明自体牙本质可能成为传统移植材料的有前景的替代品。”

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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