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Innesto Osseo Dentale Autogeno per la Preservazione della Cavità Alveolare (ATBG)

4 dicembre 2025 aggiornato da: Haifaa Mohammed Al-hussini

"Innesto Osseo Autogeno Dentale per la Preservazione dell'Alveolo: Uno Studio Clinico Basato su CBCT con Follow-Up di 6 Mesi"

Lo scopo di questo esperimento clinico è valutare quanto efficacemente l'innesto osseo autologo da dente preservi l'alveolo dopo l'estrazione chirurgica del dente.
Prima di essere inserito nell'alveolo, l'innesto è realizzato dal dente estratto del paziente stesso e macinato in particelle.
Venti pazienti yemeniti che necessitavano dell'estrazione dei denti sono inclusi nella sperimentazione e saranno seguiti con procedure cliniche e radiografiche utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per sei mesi.
L'obiettivo primario è determinare se l'innesto osseo dentale autologo possa preservare l'altezza, la larghezza e la densità dell'osso alveolare, offrendo un sostituto sicuro, economico e biocompatibile rispetto ai materiali di innesto tradizionali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico interventistico indaga il ruolo dell'innesto osseo autologo da dente nella preservazione dell'alveolo dentale dopo l'estrazione chirurgica del dente. Il dente estratto viene pulito, asciugato, processato manualmente in materiale d'innesto particolato utilizzando un frantumatore osseo, e disinfettato e trattato con (NaOH) e (NaCl). Le particelle d'innesto vengono immediatamente posizionate nell'alveolo di estrazione fresco e suturate. Verranno inclusi venti pazienti yemeniti che richiedono estrazioni chirurgiche di terzi molari inferiori inclusi e canini superiori. Il processo di guarigione sarà valutato sia clinicamente che radiograficamente per un periodo di 6 mesi. Le scansioni TC a fascio conico (CBCT) saranno utilizzate per valutare la densità ossea e le dimensioni della cresta alveolare prima dell'estrazione e a sei mesi dall'intervento. Lo studio mira a determinare se gli innesti ossei autologhi da dente possono ridurre efficacemente il riassorbimento osseo alveolare post-estrazione e mantenere le dimensioni della cresta, supportando il loro potenziale utilizzo come materiale d'innesto autologo, biocompatibile ed economicamente fattibile per la preservazione clinica dell'alveolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Yemen
    • Sanaa Governorate
      • Sanaa, Sanaa Governorate, Yemen
        • Sana'a University faculty of Dentisrty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Assenza di malattie sistemiche.
  • Igiene orale da molto buona ad accettabile.
  • Pazienti con denti inclusi che richiedono estrazione.
  • Pazienti di età compresa tra 16 e 50 anni.
  • Nessuna storia di fumo.
  • Nessuna storia di uso di altre droghe.
  • Pazienti collaborativi, motivati, in grado di partecipare alle visite di follow-up e di mantenimento.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni sistemiche o terapie farmacologiche che potrebbero rappresentare una controindicazione assoluta per l'intervento (come diabete non controllato, stati di immunocompromissione o trattamento con bifosfonati orali o parenterali).
  • Scarsa igiene orale.
  • Esacerbazione acuta di infezione cronica come dolore o gonfiore.
  • Donne in gravidanza, bambini, anziani (>60 anni), persone con disabilità fisiche o mentali, pazienti terminali o gravemente malati.
  • Elevata tendenza al fumo.
  • Pazienti che hanno rifiutato di partecipare alla sperimentazione.
  • Pazienti non collaborativi che non saranno in grado di mantenere le visite di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento con Innesto Osseo Autologo Dentale
"In questo braccio dello studio, i partecipanti riceveranno un innesto osseo autogeno da dente per la preservazione dell'alveolo dentale dopo l'estrazione chirurgica del dente. L'intervento prevede l'estrazione del dente del paziente, che verrà processato e utilizzato come innesto osseo. Questo innesto verrà posizionato nell'alveolo vuoto immediatamente dopo l'estrazione. Lo scopo di questo intervento è prevenire il riassorbimento osseo, promuovere la guarigione naturale e sostenere la rigenerazione ossea all'interno del sito di estrazione. Le scansioni CBCT verranno eseguite prima dell'estrazione per misurare le dimensioni ossee basali e verranno ripetute 6 mesi dopo l'intervento per valutare il successo della preservazione ossea in termini di altezza, larghezza e densità."
Biologico: "Innesto Osseo Autogeno Dentale"
"L'intervento prevede l'utilizzo del dente estratto del paziente per creare un innesto osseo per la preservazione dell'alveolo dentale dopo l'estrazione chirurgica del dente. Il dente del paziente viene elaborato con cura per rimuovere carie, legamenti parodontali, polpa e qualsiasi materiale di restauro, lasciando intatta la struttura dentale completa (smalto, dentina e cemento). Questo dente viene poi frantumato, disinfettato e trattato prima di essere posizionato nell'alveolo vuoto. Questo innesto aiuta a mantenere la struttura dell'osso alveolare promuovendo la rigenerazione ossea naturale e prevenendo il riassorbimento. L'innesto osseo sarà monitorato per la sua efficacia nel preservare altezza, larghezza e densità dell'osso alveolare, valutata mediante Tomografia Computerizzata Cone Beam (CBCT)."

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Conservazione dell'Altezza, Larghezza e Densità dell'Osso Alveolare con Innesto Osseo Autologo da Dente"
Lasso di tempo: "Prima dell'estrazione e 6 mesi dopo l'intervento"

Questo studio mira a valutare l'efficacia degli innesti ossei autogeni da dente nel preservare l'osso alveolare dopo l'estrazione dentale. Lo studio valuterà i cambiamenti nell'altezza, larghezza e densità dell'osso alveolare utilizzando la Tomografia Computerizzata a Fascio Conico (CBCT) in due momenti: prima dell'estrazione (baseline) e 6 mesi dopo l'innesto.

Le misure di esito sono:

Altezza dell'osso alveolare: Misurata in millimetri utilizzando CBCT al baseline e a 6 mesi.

Larghezza dell'osso alveolare: Misurata in millimetri utilizzando CBCT al baseline e a 6 mesi.

Densità dell'osso alveolare: Misurata in unità Hounsfield utilizzando CBCT in entrambi i momenti.

L'intervento prevede l'utilizzo del dente estratto del paziente per creare un innesto osseo posizionato nell'alveolo, promuovendo la guarigione e la rigenerazione ossea. Questo studio determinerà l'efficacia degli innesti ossei autogeni da dente nel prevenire il riassorbimento osseo e preservare la struttura dell'alveolo dentale.
"Prima dell'estrazione e 6 mesi dopo l'intervento"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haifaa Mohammed Al-hussini

Investigatori

  • Investigatore principale: Haifaa Alhussini, BDS, MSc, Sana'a University Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-DENT-ATBG-2025-HH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

"Condivideremo i dati individuali anonimizzati dei partecipanti (IPD), incluse le caratteristiche basali, le valutazioni cliniche e le misure chiave degli esiti (altezza, larghezza e densità dell'osso alveolare) raccolte prima e dopo l'intervento di innesto osseo autologo da dente. L'accesso ai dati sarà concesso a ricercatori qualificati che soddisfano i criteri per la condivisione dei dati e rispettano l'accordo di utilizzo dei dati applicabile."

Periodo di condivisione IPD

"I dati dei singoli partecipanti (IPD) e le informazioni di supporto saranno disponibili a partire da 12 mesi dopo il completamento dello studio. I dati saranno accessibili per un periodo di 5 anni."

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati individuali dei partecipanti (IPD) e alle informazioni di supporto sarà concesso a ricercatori qualificati che inviano una richiesta di dati tramite la piattaforma ClinicalTrials.gov. I ricercatori devono soddisfare i criteri delineati nell'Accordo di utilizzo dei dati, che garantisce che i dati vengano utilizzati in modo responsabile e solo per scopi di ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Dati/documenti di studio

  1. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: https://doi.org/10.1111/clr.14
    Commenti informativi: Questi dati includono i cambiamenti radiografici dello studio clinico riguardante la preservazione della cresta alveolare utilizzando particelle dentali autogene e materiali xenogenici.
  2. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: https://doi.org/10.1186/s40729
    Commenti informativi: "Questo studio esplora l'uso della dentina particellata autologa come approccio innovativo per la preservazione della cresta alveolare. L'intervento prevede l'utilizzo del dente estratto del paziente stesso, che viene processato in particelle di dentina e impiegato come materiale per l'innesto osseo. Lo studio dimostra esiti positivi in termini di rigenerazione ossea e successivo posizionamento di impianti, suggerendo che la dentina autologa potrebbe essere una valida alternativa ai materiali tradizionali per innesti."

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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