Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autogen Tandknoglegraft til Alveolær Sokkelbevaring (ATBG)

4. december 2025 opdateret af: Haifaa Mohammed Al-hussini

"Autogen Tandknogle Transplantation til Alveolær Sokkelbevaring: En CBCT-baseret Klinisk Undersøgelse med 6-måneders Opsøgning"

Formålet med dette kliniske eksperiment er at vurdere, hvor godt autogent tandknoglegrafting bevarer alveolærkassen efter kirurgisk tandekstraktion. Før det indsættes i kassen, fremstilles graftet af patientens egen ekstraherede tand og males til partikler. Tyve yemenitiske patienter, der skulle have deres tænder ekstraheret, er inkluderet i forsøget, og de vil blive fulgt op med kliniske og radiografiske procedurer ved hjælp af keglestråle-computertomografi (CBCT) i seks måneder. Det primære mål er at fastslå, om det autogene dentale knoglegraft kan bevare højden, bredden og densiteten af alveolær knogle, og dermed tilbyde et sikkert, økonomisk og biokompatibelt alternativ til traditionelle graftmaterialer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne interventionsstudie undersøger rollen af autogen tandknogletransplantat i alveolær sokkelbevarelse efter kirurgisk tandekstraktion. Den ekstraherede tand renses, tørres, forarbejdes manuelt til partikulært transplantatmateriale ved hjælp af en knogleknuser og desinficeres og behandles med (NaOH) og (NaCL). Transplantatpartiklerne placeres umiddelbart i den friske ekstraktionssokkel og sys. Tyve yemenitiske patienter, der kræver kirurgisk ekstraktion af nedsunkne nedre tredjemolarer og øvre hjørnetænder, vil blive inkluderet. Heleprocessen vil blive evalueret både klinisk og radiografisk over en 6-måneders periode. Cone-beam computer-tomografi (CBCT) scanninger vil blive brugt til at vurdere knogletæthed og alveolær rydimensioner før ekstraktion og seks måneder efter interventionen. Studiet har til formål at afgøre, om autogene tandknogletransplantater effektivt kan reducere post-ekstraktions alveolær knogleresorption og bevare rydimensioner, hvilket understøtter deres potentielle anvendelse som et autologt, biokompatibelt og økonomisk gennemførligt transplantatmateriale til klinisk sokkelbevarelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Yemen
    • Sanaa Governorate
      • Sanaa, Sanaa Governorate, Yemen
        • Sana'a University faculty of Dentisrty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Fravær af systemiske sygdomme.
  • Meget god til acceptabel mundhygiejne.
  • Patienter med impacted tænder, der kræver ekstraktion.
  • Patienter i alderen 16 til 50 år.
  • Ingen rygehistorie.
  • Ingen historie om anden stofbrug.
  • Patienter, der var samarbejdsvillige, motiverede og i stand til at deltage i opfølgende og vedligeholdelsesbesøg.

Eksklusionskriterier:

  • Systemiske tilstande eller farmakologiske behandlinger, der kunne være en absolut kontraindikation for interventionen (såsom ukontrollerede diabetikere, immunkompromitterede tilstande eller behandling med orale eller parenterale bisfosfonater).
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Akut exacerbation af kronisk infektion som smerte eller hævelse.
  • Gravide kvinder, børn, ældre (>60 år), fysisk og psykisk udfordrede, terminalt og alvorligt syge.
  • Høj rygetendens.
  • Patienter, der nægtede at deltage i forsøget.
  • Usamarbejdsvillige patienter, der ikke vil være i stand til at overholde opfølgende besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autogen tandknogletransplantations interventionsgruppe
"I denne del af studiet vil deltagerne modtage en autogen tandknogle-transplantation til bevarelse af alveolært hulrum efter kirurgisk tandekstraktion. Interventionen involverer ekstraktion af patientens egen tand, som vil blive forarbejdet og brugt som knogletransplantation. Denne transplantation vil blive placeret i det tomme hulrum umiddelbart efter ekstraktionen. Formålet med denne intervention er at forhindre knogleresorption, fremme naturlig heling og støtte knogleregeneration på ekstraktionsstedet. CBCT-scanninger vil blive udført før ekstraktion for at måle baseline knogledimensioner og vil blive gentaget 6 måneder efter interventionen for at vurdere succes af knoglebevarelse med hensyn til højde, bredde og densitet."
Biologisk: "Autogen Tandknogle Transplantation"
"Interventionen involverer brugen af patientens egen ekstraherede tand til at skabe en knoglegraft for alveolær sokkelbevarelse efter kirurgisk tandekstraktion. Patientens tand behandles omhyggeligt for at fjerne caries, periodontale ligamenter, pulpa og eventuelle restaureringsmaterialer, så der tilbagebliver en komplet tandstruktur (tandemsalje, dentin og cement). Denne tand knuses derefter, desinficeres og behandles, før den placeres i den tomme sokkel. Denne graft hjælper med at opretholde strukturen af den alveolære knogle ved at fremme naturlig knogleregenerering og forhindre resorption. Knoglegraften vil blive overvåget for dens effektivitet i at bevare alveolær knoglehøjde, bredde og densitet, vurderet ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography (CBCT)."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Bevaring af alveolær knoglehøjde, bredde og densitet med autogen tandknogle-transplantat"
Tidsramme: "Før udtrækning og 6 måneder efter intervention"

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af autogene tandknoglegraft til bevarelse af alveolar knogle efter tandekstraktion. Undersøgelsen vil vurdere ændringer i alveolar knoglehøjde, bredde og densitet ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography (CBCT) på to tidspunkter: før ekstraktion (baseline) og 6 måneder efter graftning.

Resultatmålene er:

Alveolar Knoglehøjde: Målt i millimeter ved hjælp af CBCT ved baseline og efter 6 måneder.

Alveolar Knoglebredde: Målt i millimeter ved hjælp af CBCT ved baseline og efter 6 måneder.

Alveolar Knogletæthed: Målt i Hounsfield-enheder ved hjælp af CBCT på begge tidspunkter.

Interventionen involverer brugen af patientens egen ekstraherede tand til at skabe en knoglegraft, der placeres i alveolen for at fremme heling og knogleregeneration. Denne undersøgelse vil afgøre effektiviteten af autogene tandknoglegraft i at forhindre knogleresorbtion og bevare alveolar alveolestruktur.
"Før udtrækning og 6 måneder efter intervention"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haifaa Mohammed Al-hussini

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haifaa Alhussini, BDS, MSc, Sana'a University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-DENT-ATBG-2025-HH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

"Vi vil dele anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD), herunder baselinekarakteristika, kliniske vurderinger og nøgleresultatmålinger (alveolær knoglehøjde, bredde og tæthed) indsamlet før og efter den autogene tandknogle-transplantationsintervention. Adgang til dataene vil blive givet til kvalificerede forskere, der opfylder kriterierne for datadeling og overholder den gældende dataanvendelsesaftale."

IPD-delingstidsramme

IPD og støtteoplysninger vil blive tilgængelige 12 måneder efter afslutningen af studiet. Dataene vil være tilgængelige i en periode på 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til IPD og supplerende oplysninger vil blive givet til kvalificerede forskere, der indsender en dataanmodning via ClinicalTrials.gov-platformen. Forskere skal opfylde kriterierne i Data Use Agreement, som sikrer, at dataene vil blive brugt ansvarligt og kun til forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: https://doi.org/10.1111/clr.14
    Oplysningskommentarer: Disse data omfatter radiografiske ændringer fra den kliniske undersøgelse, der involverer bevarelse af alveolarryggen ved brug af autogene tandpartikler og xenograft-materialer.
  2. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: https://doi.org/10.1186/s40729
    Oplysningskommentarer: Denne undersøgelse udforsker brugen af autolog partikuleret dentin som en ny tilgang til bevarelse af alveolar ryg.
    Interventionen involverer patientens egen ekstraherede tand, som behandles til dentinpartikler og bruges som knogletransplantationsmateriale.
    Undersøgelsen demonstrerer succesfulde resultater med hensyn til knogleregeneration og efterfølgende implantatplacering, hvilket antyder, at autolog dentin kan være et lovende alternativ til traditionelle transplantationsmaterialer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær knogletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner