Autogenní zubní kostní štěp pro zachování alveolární jamky (ATBG)
4. prosince 2025 aktualizováno: Haifaa Mohammed Al-hussini
"Autogenní kostní štěp ze zubu pro zachování alveolárního lůžka: Klinická studie založená na CBCT s 6měsíčním sledováním"
Účelem tohoto klinického experimentu je posoudit, jak dobře autogenní kostní štěp z zubu zachovává alveolární jamku po chirurgické extrakci zubu.
Před vložením do jamky je štěp vyroben z vlastního extrahovaného zubu pacienta a rozemlet na částice.
Do studie je zařazeno dvacet jemenských pacientů, kteří potřebovali extrakci zubů, a budou sledováni klinickými a radiografickými postupy pomocí kuželového výpočetního tomografu (CBCT) po dobu šesti měsíců.
Hlavním cílem je zjistit, zda může autogenní dentální kostní štěp zachovat výšku, šířku a hustotu alveolární kosti, a nabídnout tak bezpečnou, cenově dostupnou a biokompatibilní alternativu k tradičním štěpovacím materiálům.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato intervenční klinická studie zkoumá roli autogenního zubního kostního štěpu při zachování alveolárního lůžka po chirurgické extrakci zubu.
Extrahovaný zub je očištěn, vysušen, ručně zpracován na částicový štěpný materiál pomocí drtiče kostí a dezinfikován a ošetřen pomocí (NaOH) a (NaCl).
Částice štěpu jsou okamžitě umístěny do čerstvé extrakční jamky a sešity.
Bude zahrnuto dvacet jemenských pacientů vyžadujících chirurgickou extrakci retinovaných dolních třetích molárů a horních špičáků.
Proces hojení bude hodnocen jak klinicky, tak radiograficky po dobu 6 měsíců.
Skenování kuželovým svazkem (CBCT) bude použito k posouzení hustoty kosti a rozměrů alveolárního hřebene před extrakcí a šest měsíců po zákroku.
Cílem studie je zjistit, zda autogenní zubní kostní štěpy mohou účinně snížit resorpci alveolární kosti po extrakci a zachovat rozměry hřebene, což podporuje jejich potenciální použití jako autologního, biokompatibilního a ekonomicky proveditelného štěpného materiálu pro klinické zachování lůžka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sanaa Governorate
-
Sanaa, Sanaa Governorate, Jemen
- Sana'a University faculty of Dentisrty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Absence systémových onemocnění.
- Velmi dobrá až přijatelná ústní hygiena.
- Pacienti s retinovanými zuby vyžadujícími extrakci.
- Pacienti ve věku 16 až 50 let.
- Bez anamnézy kouření.
- Bez anamnézy užívání jakýchkoli jiných drog.
- Pacienti, kteří byli spolupracující, motivovaní, aby docházeli na kontrolní a udržovací návštěvy.
Kritéria pro vyloučení:
- Systémové stavy nebo farmakologické terapie, které by mohly být absolutní kontraindikací pro zákrok (jako nekontrolovaní diabetici, stavy imunodeficience nebo léčba perorálními nebo parenterálními bisfosfonáty).
- Špatná ústní hygiena.
- Akutní exacerbace chronické infekce jako bolest nebo otok.
- Těhotné ženy, děti, starší osoby (>60 let), fyzicky a mentálně handicapovaní, terminálně a vážně nemocní.
- Vysoká tendence ke kouření.
- Pacienti, kteří odmítli účast na studii.
- Nespolupracující pacienti, kteří nebudou schopni dodržovat kontrolní návštěvy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina s autogenním kostním štěpem zubu
"V této části studie účastníci obdrží autogenní kostní štěp z vlastního zubu pro zachování alveolárního lůžka po chirurgické extrakci zubu.
Zákrok zahrnuje extrakci pacientova vlastního zubu, který bude zpracován a použit jako kostní štěp.
Tento štěp bude umístěn do prázdného lůžka bezprostředně po extrakci.
Účelem tohoto zákroku je zabránit kostní resorpci, podpořit přirozené hojení a podpořit regeneraci kosti v místě extrakce.
Před extrakcí budou provedeny CBCT snímky pro změření výchozích rozměrů kosti a budou opakovány 6 měsíců po zákroku pro vyhodnocení úspěšnosti zachování kosti z hlediska výšky, šířky a hustoty."
|
"Zásah spočívá v použití pacientova vlastního extrahovaného zubu k vytvoření kostního štěpu pro zachování alveolární jamky po chirurgické extrakci zubu.
Pacientův zub je pečlivě zpracován za účelem odstranění kazu, parodontálních vazů, dřeně a jakýchkoli výplňových materiálů, přičemž zůstává zachována kompletní struktura zubu (sklovina, dentin a cement).
Tento zub je následně rozdrcen, dezinfikován a ošetřen, než je umístěn do prázdné jamky.
Tento štěp pomáhá udržovat strukturu alveolární kosti tím, že podporuje přirozenou regeneraci kosti a zabraňuje resorpci.
Účinnost kostního štěpu při zachování výšky, šířky a hustoty alveolární kosti bude sledována pomocí Cone Beam Computed Tomography (CBCT)."
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Zachování výšky, šířky a hustoty alveolární kosti pomocí autogenního štěpu zubní kosti"
Časové okno: "Před odběrem a 6 měsíců po zákroku"
|
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost autogenních kostních štěpů z vlastního zubu při zachování alveolární kosti po extrakci zubu. Studie bude hodnotit změny výšky, šířky a hustoty alveolární kosti pomocí Cone Beam Computed Tomography (CBCT) ve dvou časových bodech: před extrakcí (výchozí stav) a 6 měsíců po štěpování. Výsledné parametry jsou: Výška alveolární kosti: Měřeno v milimetrech pomocí CBCT výchozí stav a 6 měsíců. Šířka alveolární kosti: Měřeno v milimetrech pomocí CBCT výchozí stav a 6 měsíců. Hustota alveolární kosti: Měřeno v Hounsfieldových jednotkách pomocí CBCT v obou časových bodech. Zásah spočívá v použití pacientova vlastního extrahovaného zubu k vytvoření kostního štěpu umístěného do zubního lůžka, což podporuje hojení a regeneraci kosti. Tato studie určí účinnost autogenních kostních štěpů z vlastního zubu při prevenci resorpce kosti a zachování struktury alveolárního lůžka. |
"Před odběrem a 6 měsíců po zákroku"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haifaa Alhussini, BDS, MSc, Sana'a University Faculty of Dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Valdec S, Pasic P, Soltermann A, Thoma D, Stadlinger B, Rucker M. Alveolar ridge preservation with autologous particulated dentin-a case series. Int J Implant Dent. 2017 Dec;3(1):12. doi: 10.1186/s40729-017-0071-9. Epub 2017 Mar 30.
- Mahardawi B, Damrongsirirat N, Dhanesuan K, Subbalekha K, Mattheos N, Pimkhaokham A. Radiographic changes after alveolar ridge preservation using autogenous raw tooth particles versus xenograft: A prospective controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2024 Dec;35(12):1597-1606. doi: 10.1111/clr.14348. Epub 2024 Aug 12.
Užitečné odkazy
- This study compares the effectiveness of autogenous raw tooth particles versus xenografts in preserving alveolar bone after tooth extraction. It uses radiographic assessments to evaluate bone resorption and preservation over time. The research provides i
- "This study discusses the use of autologous particulated dentin as a bone substitute for alveolar ridge preservation. The method demonstrates the potential of autologous dentin for bone augmentation in implant therapy, providing a viable alternative to x
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SU-DENT-ATBG-2025-HH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
"Budeme sdílet anonymizovaná individuální data účastníků (IPD), včetně základních charakteristik, klinických hodnocení a klíčových výsledných měření (výška, šířka a hustota alveolární kosti) shromážděných před a po intervenci autogenního zubního kostního štěpu.
Přístup k datům bude udělen kvalifikovaným výzkumníkům, kteří splňují kritéria pro sdílení dat a dodržují příslušnou dohodu o použití dat."
Časový rámec sdílení IPD
IPD a podpůrné informace budou k dispozici od 12 měsíců po dokončení studie.
Údaje budou přístupné po dobu 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
"Přístup k IPD a podpůrným informacím bude poskytnut kvalifikovaným výzkumníkům, kteří předloží žádost o data prostřednictvím platformy ClinicalTrials.gov.
Výzkumníci musí splňovat kritéria stanovená v Dohodě o použití dat, která zajišťuje, že data budou použita odpovědně a pouze pro výzkumné účely."
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Studijní data/dokumenty
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: https://doi.org/10.1111/clr.14Komentáře k informacím: Tato data zahrnují radiografické změny z klinické studie týkající se zachování alveolárního hřebene pomocí autogenních zubních částic a xenogenních materiálů.
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: https://doi.org/10.1186/s40729Komentáře k informacím: Tato studie zkoumá použití autologního particulovaného dentinu jako nového přístupu k zachování alveolárního hřebene. Intervence zahrnuje pacientův vlastní extrahovaný zub, který je zpracován na dentinové částice a použit jako materiál pro kostní štěp. Studie ukazuje úspěšné výsledky z hlediska regenerace kosti a následného umístění implantátu, což naznačuje, že autologní dentin může být slibnou alternativou k tradičním štěpovacím materiálům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .