Enxerto Ósseo Autógeno de Dente para Preservação do Alvéolo Dentário (ATBG)
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Haifaa Mohammed Al-hussini
"Enxerto Ósseo Autógeno Dentário para Preservação do Alvéolo: Um Estudo Clínico Baseado em CBCT com Acompanhamento de 6 Meses"
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar quão bem o enxerto ósseo autógeno de dente preserva o alvéolo dentário após a extração cirúrgica do dente.
Antes de ser inserido no alvéolo, o enxerto é feito a partir do dente extraído do próprio paciente e moído em partículas.
Vinte pacientes iemenitas que necessitaram de extração dentária estão incluídos no ensaio, e serão acompanhados com procedimentos clínicos e radiográficos utilizando tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) durante seis meses.
O objetivo principal é determinar se o enxerto ósseo dentário autógeno pode preservar a altura, largura e densidade do osso alveolar, oferecendo um substituto seguro, acessível e biocompatível para os materiais de enxerto tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico interventivo investiga o papel do enxerto ósseo autógeno de dente na preservação do alvéolo dentário após extração dentária cirúrgica.
O dente extraído é limpo, seco, processado manualmente em material de enxerto particulado utilizando um triturador ósseo, e desinfetado e tratado com (NaOH) e (NaCl).
As partículas do enxerto são imediatamente colocadas no alvéolo de extração fresco e suturadas.
Vinte pacientes iemenitas que necessitam de extrações cirúrgicas de terceiros molares inferiores impactados e caninos superiores serão incluídos.
O processo de cicatrização será avaliado tanto clinicamente como radiograficamente durante um período de 6 meses.
Tomografias computadorizadas de feixe cónico (TCFC) serão utilizadas para avaliar a densidade óssea e as dimensões da crista alveolar antes da extração e aos seis meses pós-intervenção.
O estudo visa determinar se os enxertos ósseos autógenos de dente podem reduzir efetivamente a reabsorção óssea alveolar pós-extração e manter as dimensões da crista, apoiando o seu potencial uso como material de enxerto autólogo, biocompatível e economicamente viável para a preservação clínica do alvéolo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sanaa Governorate
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Sanaa, Sanaa Governorate, Iémen
- Sana'a University faculty of Dentisrty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Ausência de doenças sistémicas.
- Higiene oral muito boa a aceitável.
- Pacientes com dentes inclusos que necessitem de extração.
- Pacientes com idades entre os 16 e os 50 anos.
- Sem antecedentes de tabagismo.
- Sem antecedentes de uso de qualquer outra droga.
- Pacientes cooperantes, motivados, para comparecer às consultas de seguimento e manutenção.
Critérios de Exclusão:
- Condições sistémicas ou terapias farmacológicas que possam ser uma contraindicação absoluta para a intervenção (como diabetes não controlada, estados de imunocomprometimento, ou tratamento com bifosfonatos orais ou parentéricos).
- Má higiene oral.
- Exacerbação aguda de infeção crónica, como dor ou inchaço.
- Grávidas, crianças, idosos (>60 anos), pessoas com deficiência física e mental, doentes terminais e gravemente doentes.
- Elevada tendência para fumar.
- Pacientes que recusaram participar no ensaio.
- Pacientes não cooperantes que não serão capazes de manter as consultas de seguimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção com Enxerto Ósseo Autógeno de Dente
"Neste braço do estudo, os participantes receberão um enxerto ósseo autógeno de dente para preservação do alvéolo após a extração cirúrgica do dente.
A intervenção envolve a extração do próprio dente do paciente, que será processado e utilizado como enxerto ósseo.
Este enxerto será colocado no alvéolo vazio imediatamente após a extração.
O objetivo desta intervenção é prevenir a reabsorção óssea, promover a cicatrização natural e apoiar a regeneração óssea no local da extração.
Serão realizadas tomografias computadorizadas de feixe cónico antes da extração para medir as dimensões ósseas basais e serão repetidas 6 meses após a intervenção para avaliar o sucesso da preservação óssea em termos de altura, largura e densidade."
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"A intervenção envolve o uso do próprio dente extraído do paciente para criar um enxerto ósseo para preservação do alvéolo dentário após a extração cirúrgica do dente.
O dente do paciente é cuidadosamente processado para remover cáries, ligamentos periodontais, polpa e quaisquer materiais restauradores, deixando para trás uma estrutura dentária completa (esmalte, dentina e cemento).
Este dente é então triturado, desinfetado e tratado antes de ser colocado no alvéolo vazio.
Este enxerto ajuda a manter a estrutura do osso alveolar, promovendo a regeneração óssea natural e prevenindo a reabsorção.
O enxerto ósseo será monitorizado quanto à sua eficácia na preservação da altura, largura e densidade do osso alveolar, avaliadas através de Tomografia Computorizada de Feixe Cónico (TCFC)."
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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"Preservação da Altura, Largura e Densidade Óssea Alveolar com Enxerto Ósseo Autógeno de Dente"
Prazo: "Antes da extração e 6 meses após a intervenção"
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Este estudo visa avaliar a eficácia dos enxertos ósseos autógenos de dentes na preservação do osso alveolar após a extração dentária. O estudo avaliará as alterações na altura, largura e densidade do osso alveolar utilizando Tomografia Computorizada de Feixe Cónico (CBCT) em dois momentos: antes da extração (linha de base) e 6 meses após o enxerto. As medidas de resultados são: Altura do Osso Alveolar: Medida em milímetros utilizando CBCT na linha de base e aos 6 meses. Largura do Osso Alveolar: Medida em milímetros utilizando CBCT na linha de base e aos 6 meses. Densidade do Osso Alveolar: Medida em unidades Hounsfield utilizando CBCT em ambos os momentos. A intervenção envolve a utilização do próprio dente extraído do paciente para criar um enxerto ósseo colocado no alvéolo, promovendo a cicatrização e a regeneração óssea. Este estudo determinará a eficácia dos enxertos ósseos autógenos de dentes na prevenção da reabsorção óssea e na preservação da estrutura do alvéolo alveolar. |
"Antes da extração e 6 meses após a intervenção"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haifaa Alhussini, BDS, MSc, Sana'a university faculty of dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Valdec S, Pasic P, Soltermann A, Thoma D, Stadlinger B, Rucker M. Alveolar ridge preservation with autologous particulated dentin-a case series. Int J Implant Dent. 2017 Dec;3(1):12. doi: 10.1186/s40729-017-0071-9. Epub 2017 Mar 30.
- Mahardawi B, Damrongsirirat N, Dhanesuan K, Subbalekha K, Mattheos N, Pimkhaokham A. Radiographic changes after alveolar ridge preservation using autogenous raw tooth particles versus xenograft: A prospective controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2024 Dec;35(12):1597-1606. doi: 10.1111/clr.14348. Epub 2024 Aug 12.
Links úteis
- This study compares the effectiveness of autogenous raw tooth particles versus xenografts in preserving alveolar bone after tooth extraction. It uses radiographic assessments to evaluate bone resorption and preservation over time. The research provides i
- "This study discusses the use of autologous particulated dentin as a bone substitute for alveolar ridge preservation. The method demonstrates the potential of autologous dentin for bone augmentation in implant therapy, providing a viable alternative to x
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SU-DENT-ATBG-2025-HH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
"Partilharemos dados individuais anonimizados dos participantes (DIP), incluindo características basais, avaliações clínicas e medidas-chave de resultados (altura, largura e densidade do osso alveolar) recolhidos antes e após a intervenção com enxerto ósseo autógeno dentário.
O acesso aos dados será concedido a investigadores qualificados que cumpram os critérios para partilha de dados e respeitem o acordo de utilização de dados aplicável."
Prazo de Compartilhamento de IPD
"Os DPI e as informações de suporte serão disponibilizados a partir de 12 meses após a conclusão do estudo.
Os dados estarão acessíveis durante um período de 5 anos."
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
"O acesso aos DPI e informações de suporte será concedido a investigadores qualificados que submetam um pedido de dados através da plataforma ClinicalTrials.gov.
Os investigadores devem cumprir os critérios estabelecidos no Acordo de Utilização de Dados, que garante que os dados serão utilizados de forma responsável e apenas para fins de investigação."
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Dados/documentos do estudo
-
Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: https://doi.org/10.1111/clr.14Comentários informativos: Estes dados incluem alterações radiográficas do ensaio clínico envolvendo a preservação do rebordo alveolar utilizando partículas dentárias autógenas e materiais xenoenxertos.
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Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: https://doi.org/10.1186/s40729Comentários informativos: "Este estudo explora a utilização de dentina particulada autóloga como uma nova abordagem para a preservação do rebordo alveolar. A intervenção envolve o próprio dente extraído do paciente, que é processado em partículas de dentina e utilizado como material de enxerto ósseo. O estudo demonstra resultados bem-sucedidos em termos de regeneração óssea e posterior colocação de implantes, sugerindo que a dentina autóloga pode ser uma alternativa promissora aos materiais de enxerto tradicionais."
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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