Autogent tandbenstransplantat för alveolär sockelpreservation (ATBG)
4 december 2025 uppdaterad av: Haifaa Mohammed Al-hussini
"Autogen tandbenstransplantat för alveolär socketsbevarande: En CBCT-baserad klinisk studie med 6-månaders uppföljning"
Syftet med detta kliniska experiment är att utvärdera hur väl autogen tandbentransplantat bevarar den alveolära hålan efter kirurgisk extraktion av en tand.
Innan det sätts in i hålan tillverkas transplantatet från patientens egen extraherade tand och mals till partiklar.
Tjugo jemenitiska patienter som behövde få tänder extraherade ingår i försöket, och de kommer att följas upp med kliniska och radiografiska procedurer med hjälp av konstrålesdatortomografi (CBCT) i sex månader.
Det primära målet är att fastställa om det autogena tandbentransplantatet kan bevarar höjden, bredden och densiteten av alveolärt ben, vilket erbjuder ett säkert, prisvärt och biokompatibelt alternativ till traditionella transplantatmaterial.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna interventionsstudie undersöker autogena tandbenstransplantatets roll för att bevara alveolhålan efter kirurgisk tandextraktion.
Den extraherade tanden rengörs, torkas, bearbetas manuellt till partikulärt transplantatmaterial med benkross och desinficeras och behandlas med (NaOH) och (NaCl).
Transplantatpartiklarna placeras omedelbart i den färska extraktionshålan och sys igen.
Tjugo jemenitiska patienter som behöver kirurgisk extraktion av nedlagda nedre visdomständer och övre hörntänder kommer att inkluderas.
Läkningsprocessen utvärderas både kliniskt och radiologiskt under en 6-månadersperiod.
Cone-beam datortomografi (CBCT) används för att bedöma bentäthet och alveolarkammens dimensioner före extraktion och sex månader efter ingreppet.
Studien syftar till att fastställa om autogena tandbenstransplantat effektivt kan minska alveolärt benskörvning efter extraktion och bevara kammens dimensioner, vilket stöder deras potentiella användning som ett autologt, biokompatibelt och ekonomiskt genomförbart transplantatmaterial för klinisk hålbevarande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sanaa Governorate
-
Sanaa, Sanaa Governorate, Jemen
- Sana'a University faculty of Dentisrty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Frånvaro av systemiska sjukdomar.
- Mycket god till godtagbar munhygien.
- Patienter med retinerade tänder som kräver extraktion.
- Patienter mellan 16 och 50 år.
- Ingen tidigare rökning.
- Ingen historia av annat drogmissbruk.
- Patienter som var samarbetsvilliga, motiverade, att delta i uppföljnings- och underhållsbesöken.
Exklusionskriterier:
- Systemiska tillstånd eller farmakologiska behandlingar som kan vara ett absolut kontraindikation för ingreppet (som okontrollerad diabetes, immunsupprimerade tillstånd, eller behandling med oral eller parenteral bisfosfonater).
- Dålig munhygien.
- Akut förvärring av kronisk infektion som smärta eller svullnad.
- Gravida kvinnor, barn, äldre (>60 år), fysiskt och mentalt funktionsnedsatta, terminalt och allvarligt sjuka.
- Hög rökningstendens.
- Patienter som vägrade delta i försöket.
- Osamarbetsvilliga patienter som inte kommer att kunna upprätthålla uppföljningsbesöken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Autogen tandbensgraft interventionsgrupp
I denna del av studien kommer deltagarna att få ett autogent tandbentransplantat för alveolär sockelpreservering efter kirurgisk tandextraktion.
Ingreppet innefattar extraktion av patientens egen tand, som kommer att bearbetas och användas som bentransplantat.
Detta transplantat kommer att placeras i den tomma sockeln omedelbart efter extraktionen.
Syftet med detta ingrepp är att förhindra bentillbakagång, främja naturlig läkning och stödja bentillväxt inom extraktionsområdet.
CBCT-skanningar kommer att utföras före extraktion för att mäta baslinjemått på benvolymen och kommer att upprepas 6 månader efter ingreppet för att bedöma framgången med bentillväxten i termer av höjd, bredd och densitet.
|
"Ingreppet innebär användning av patientens egen extraherad tand för att skapa en benförstärkning för alveolhålförstärkning efter kirurgisk tandextraktion.
Patientens tand bearbetas noggrant för att ta bort karies, parodontala ligament, tandpulpa och eventuella restaurationsmaterial, vilket lämnar kvar en komplett tandstruktur (tandens emalj, dentin och cement).
Denna tand krossas sedan, desinficeras och behandlas innan den placeras i den tomma tandhålan.
Denna förstärkning hjälper till att upprätthålla strukturen på alveolbenet genom att främja naturlig benregenerering och förhindra resorption.
Benförstärkningen kommer att övervakas för dess effektivitet i att bevara alveolbenets höjd, bredd och densitet, vilket bedöms med Cone Beam Computed Tomography (CBCT)."
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Bevarande av alveolar benhöjd, bredd och densitet med autolog tandbentransplantat"
Tidsram: Före extraktion och 6 månader efter intervention
|
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av autogena tandbenstransplantat för att bevara alveolär benvävnad efter tandextraktion. Studien kommer att bedöma förändringar i alveolärt benhöjd, bredd och densitet med Cone Beam Computed Tomography (CBCT) vid två tidpunkter: före extraktion (baslinje) och 6 månader efter transplantation. Utfallsmåtten är: Alveolärt Benhöjd: Mätt i millimeter med CBCT vid baslinje och 6 månader. Alveolärt Benbredd: Mätt i millimeter med CBCT vid baslinje och 6 månader. Alveolärt Bendensitet: Mätt i Hounsfield-enheter med CBCT vid båda tidpunkterna. Ingreppet innebär att använda patientens egen extraherade tand för att skapa ett benstransplantat som placeras i tandhålan, vilket främjar läkning och benregeneration. Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av autogena tandbenstransplantat för att förhindra benresorption och bevara alveolär hålstruktur. |
Före extraktion och 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Haifaa Alhussini, BDS, MSc, Sana'a university faculty of dentistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Valdec S, Pasic P, Soltermann A, Thoma D, Stadlinger B, Rucker M. Alveolar ridge preservation with autologous particulated dentin-a case series. Int J Implant Dent. 2017 Dec;3(1):12. doi: 10.1186/s40729-017-0071-9. Epub 2017 Mar 30.
- Mahardawi B, Damrongsirirat N, Dhanesuan K, Subbalekha K, Mattheos N, Pimkhaokham A. Radiographic changes after alveolar ridge preservation using autogenous raw tooth particles versus xenograft: A prospective controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2024 Dec;35(12):1597-1606. doi: 10.1111/clr.14348. Epub 2024 Aug 12.
Användbara länkar
- This study compares the effectiveness of autogenous raw tooth particles versus xenografts in preserving alveolar bone after tooth extraction. It uses radiographic assessments to evaluate bone resorption and preservation over time. The research provides i
- "This study discusses the use of autologous particulated dentin as a bone substitute for alveolar ridge preservation. The method demonstrates the potential of autologous dentin for bone augmentation in implant therapy, providing a viable alternative to x
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Första postat (Faktisk)
5 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SU-DENT-ATBG-2025-HH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
"Vi kommer att dela anonymiserade individuella deltagardata (IPD), inklusive baslinjekaraktäristika, kliniska bedömningar och nyckeltalsmått (alveolärt benhöjd, bredd och densitet) som samlats in före och efter interventionen med autogent tandbentransplantat.
Tillgång till data kommer att beviljas kvalificerade forskare som uppfyller kriterierna för datadelning och följer det tillämpliga dataanvändningsavtalet."
Tidsram för IPD-delning
IPD och stödinformation kommer att göras tillgänglig från och med 12 månader efter studiens avslutande.
Datan kommer att vara tillgänglig under en period av 5 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
"Tillgång till IPD och stödinformation kommer att beviljas kvalificerade forskare som skickar in en dataförfrågan via ClinicalTrials.gov-plattformen.
Forskarna måste uppfylla de kriterier som anges i Data Use Agreement, som säkerställer att data används ansvarsfullt och endast i forskningssyfte."
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Studiedata/dokument
-
Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: https://doi.org/10.1111/clr.14Informationskommentarer: Dessa data inkluderar radiografiska förändringar från den kliniska prövningen som involverar bevarande av alveolarkammen med autogena tandpartiklar och xenotransplantatmaterial.
-
Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: https://doi.org/10.1186/s40729Informationskommentarer: Denna studie undersöker användningen av autolog partikulerat dentin som en ny metod för bevarande av alveolarkammen. Interventionen involverar patientens egen extraherad tand, som bearbetas till dentinpartiklar och används som benförstärkningsmaterial. Studien visar framgångsrika resultat när det gäller benregenerering och efterföljande implantatplacering, vilket tyder på att autologt dentin kan vara ett lovande alternativ till traditionella förstärkningsmaterial.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .