Autogen tannbenimplantat for alveolær sokkelpreservering (ATBG)
4. desember 2025 oppdatert av: Haifaa Mohammed Al-hussini
"Autogen tannbeintransplantat for alveolær sokkelbevaring: En CBCT-basert klinisk studie med 6 måneders oppfølging"
Formålet med dette kliniske forsøket er å vurdere hvor godt autogen tannbeintransplantasjon bevarer alveolehulen etter kirurgisk tanntrekking.
Før den settes inn i hulen, blir transplantatet laget av pasientens egen ekstraherte tann og malt til partikler.
Tjemenittiske pasienter som trengte tanntrekking er inkludert i forsøket, og de vil bli fulgt opp med kliniske og radiografiske prosedyrer ved hjelp av konestråle datatomografi (CBCT) i seks måneder.
Hovedmålet er å fastslå om det autogene dentale beintransplantatet kan bevare høyden, bredden og tettheten av alveolær beinvev, og tilby et sikkert, rimelig og biokompatibelt alternativ til tradisjonelle transplantatmaterialer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne intervensjonelle kliniske studien undersøker rollen til autogen tannbentransplantat i alveolær sokkelbevaring etter kirurgisk tanntrekking.
Den uttrukne tannen renses, tørkes, bearbeides manuelt til partikkeltransplantatmateriale ved bruk av beinknuser, og desinfiseres og behandles med (NaOH) og (NaCl).
Transplantatpartiklene plasseres umiddelbart i den friske ekstraksjonssokkelen og sys.
Tjemenitiske pasienter som krever kirurgisk ekstraksjon av impakterte nedre visdomstenner og øvre hjørnetenner vil bli inkludert.
Lekeprosessen vil bli evaluert både klinisk og radiografisk over en 6-måneders periode.
Kjeglestråleberegnet tomografi (CBCT)-skanninger vil bli brukt til å vurdere bentetthet og alveolærkamdimensjoner før ekstraksjon og seks måneder etter intervensjon.
Studien har som mål å fastslå om autogene tannbentransplantater effektivt kan redusere alveolær beinresorpsjon etter ekstraksjon og opprettholde kamdimensjoner, noe som støtter deres potensielle bruk som et autologt, biokompatibelt og økonomisk gjennomførbart transplantatmateriale for klinisk sokkelbevaring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sanaa Governorate
-
Sanaa, Sanaa Governorate, Jemen
- Sana'a University faculty of Dentisrty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Fravær av systemiske sykdommer.
- Meget god til akseptabel munnhygiene.
- Pasienter med impaktede tenner som krever ekstraksjon.
- Pasienter mellom 16 og 50 år.
- Ingen historie med røyking.
- Ingen historie med annet rusmiddelbruk.
- Pasienter som var samarbeidsvillige, motiverte, og kunne delta på oppfølgings- og vedlikeholdsbesøk.
Eksklusjonskriterier:
- Systemiske tilstander eller farmakologiske terapier som kan være en absolutt kontraindikasjon for intervensjonen (som ukontrollert diabetes, immunkompromitterte tilstander, eller behandling med orale eller parenterale bisfosfonater).
- Dårlig munnhygiene.
- Akutt forverring av kronisk infeksjon som smerte eller hevelse.
- Gravide kvinner, barn, eldre (>60 år), fysisk og psykisk utfordrede, terminalt og alvorlig syke.
- Høy røyketendens.
- Pasienter som nektet å delta i studien.
- Usamarbeidsvillige pasienter som ikke vil kunne opprettholde oppfølgingsbesøkene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Autogen tannben transplantat intervensjonsgruppe
"I denne delen av studien vil deltakerne motta en autogen tannbentransplantat for alveolær sokkelpreservering etter kirurgisk tanntrekking.
Intervensjonen innebærer trekking av pasientens egen tann, som vil bli behandlet og brukt som bentransplantat.
Dette transplantatet vil bli plassert i den tomme sokkelen umiddelbart etter trekkingen.
Formålet med denne intervensjonen er å forhindre bentap, fremme naturlig helbredelse og støtte benregenerering i trekksstedet.
CBCT-skanninger vil bli utført før trekking for å måle grunnleggende bendimensjoner og vil bli gjentatt 6 måneder etter intervensjonen for å vurdere suksessen av benpreservering med hensyn til høyde, bredde og tetthet."
|
"Intervensjonen innebærer bruk av pasientens egen ekstraherte tann for å skape et beintransplantat til alveolær sokkelpreservering etter kirurgisk tannekstraksjon.
Pasientens tann blir forsiktig bearbeidet for å fjerne karies, parodontale ligamenter, pulpa og eventuelle restaureringsmaterialer, slik at en komplett tannstruktur (emalje, dentin og sement) blir igjen.
Denne tannen blir deretter knust, desinfisert og behandlet før den plasseres i den tomme sokkelet.
Dette transplantatet bidrar til å opprettholde strukturen til alveolærbenet ved å fremme naturlig benregenerasjon og forhindre resorpsjon.
Beintransplantatet vil bli overvåket for sin effektivitet i å bevare alveolærbenets høyde, bredde og tetthet, vurdert ved bruk av Cone Beam Computed Tomography (CBCT)."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Bevaring av alveolarbeinhøyde, bredde og tetthet med autogen tannbeintransplantat"
Tidsramme: "Før ekstraksjon og 6 måneder etter intervensjon"
|
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av autogene tannbeintransplantater for å bevare alveolærknokkelen etter tanntrekking. Studien vil vurdere endringer i alveolærknokkelhøyde, bredde og tetthet ved hjelp av Cone Beam Computed Tomography (CBCT) på to tidspunkt: før ekstraksjon (utgangspunkt) og 6 måneder etter transplantasjon. Resultatmålene er: Alveolærknokkelhøyde: Målt i millimeter ved hjelp av CBCT ved utgangspunktet og etter 6 måneder. Alveolærknokkelbredde: Målt i millimeter ved hjelp av CBCT ved utgangspunktet og etter 6 måneder. Alveolærknokkeltetthet: Målt i Hounsfield-enheter ved hjelp av CBCT på begge tidspunktene. Intervensjonen innebærer å bruke pasientens egen ekstraherte tann til å lage et beintransplantat som plasseres i hulrommet, for å fremme helbredelse og knokkelregenerering. Denne studien vil fastslå effektiviteten av autogene tannbeintransplantater for å forebygge knokkelresorpsjon og bevare alveolærhulrommets struktur. |
"Før ekstraksjon og 6 måneder etter intervensjon"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haifaa Alhussini, BDS, MSc, Sana'a university faculty of dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Valdec S, Pasic P, Soltermann A, Thoma D, Stadlinger B, Rucker M. Alveolar ridge preservation with autologous particulated dentin-a case series. Int J Implant Dent. 2017 Dec;3(1):12. doi: 10.1186/s40729-017-0071-9. Epub 2017 Mar 30.
- Mahardawi B, Damrongsirirat N, Dhanesuan K, Subbalekha K, Mattheos N, Pimkhaokham A. Radiographic changes after alveolar ridge preservation using autogenous raw tooth particles versus xenograft: A prospective controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2024 Dec;35(12):1597-1606. doi: 10.1111/clr.14348. Epub 2024 Aug 12.
Hjelpsomme linker
- This study compares the effectiveness of autogenous raw tooth particles versus xenografts in preserving alveolar bone after tooth extraction. It uses radiographic assessments to evaluate bone resorption and preservation over time. The research provides i
- "This study discusses the use of autologous particulated dentin as a bone substitute for alveolar ridge preservation. The method demonstrates the potential of autologous dentin for bone augmentation in implant therapy, providing a viable alternative to x
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SU-DENT-ATBG-2025-HH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
"Vi vil dele anonymiserte individuelle deltakerdata (IPD), inkludert basislinjekarakteristikker, kliniske vurderinger og nøkkelutfallsmål (alveolær beinhøyde, bredde og tetthet) samlet før og etter autogen tannbeintransplantatintervensjon.
Tilgang til dataene vil bli gitt til kvalifiserte forskere som oppfyller kriteriene for datadeling og overholder den aktuelle databruksavtalen."
IPD-delingstidsramme
IPD og støtteinformasjon vil bli tilgjengeliggjort 12 måneder etter studiens avslutning.
Dataene vil være tilgjengelige i en periode på 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til IPD og støtteinformasjon vil bli gitt til kvalifiserte forskere som sender inn en dataforespørsel via ClinicalTrials.gov-plattformen.
Forskere må oppfylle kriteriene som er beskrevet i Data Use Agreement, som sikrer at dataene vil bli brukt ansvarlig og kun til forskningsformål.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk studierapport
Informasjonsidentifikator: https://doi.org/10.1111/clr.14Informasjonskommentarer: Disse dataene inkluderer radiografiske endringer fra den kliniske studien som involverer bevaringsbehandling av alveolarryggen ved bruk av autogene tannpartikler og xenograftmaterialer.
-
Klinisk studierapport
Informasjonsidentifikator: https://doi.org/10.1186/s40729Informasjonskommentarer: Denne studien undersøker bruken av autolog partikulert dentin som en ny tilnærming for å bevare alveolarryggen. Intervensjonen involverer pasientens egen ekstraherte tann, som blir bearbeidet til dentinpartikler og brukt som et beintransplantatmateriale. Studien viser vellykkede resultater når det gjelder beinregenerering og påfølgende implantatplassering, noe som tyder på at autolog dentin kan være et lovende alternativ til tradisjonelle transplantatmaterialer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .