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Injerto Óseo Autógeno Dental para la Preservación del Alvéolo (ATBG)

4 de diciembre de 2025 actualizado por: Haifaa Mohammed Al-hussini

"Injerto Óseo Autógeno Dental para la Preservación del Alvéolo: Un Ensayo Clínico Basado en CBCT con Seguimiento de 6 Meses"

El propósito de este experimento clínico es evaluar qué tan bien el injerto óseo autógeno de diente preserva el alvéolo después de la extracción quirúrgica del diente. Antes de ser insertado en el alvéolo, el injerto se hace a partir del propio diente extraído del paciente y se muele en partículas. Veinte pacientes yemeníes que necesitaban extraerse sus dientes están incluidos en el ensayo, y serán seguidos con procedimientos clínicos y radiográficos utilizando tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) durante seis meses. El objetivo principal es determinar si el injerto óseo dental autógeno puede preservar la altura, el ancho y la densidad del hueso alveolar, ofreciendo un sustituto seguro, asequible y biocompatible para los materiales de injerto tradicionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio clínico intervencionista investiga el papel del injerto óseo autógeno de diente en la preservación del alvéolo después de la extracción quirúrgica del diente. El diente extraído se limpia, seca, procesa manualmente en material de injerto particulado usando un triturador de huesos, y se desinfecta y trata con (NaOH) y (NaCl). Las partículas del injerto se colocan inmediatamente en el alveolo fresco de extracción y se suturan. Se incluirán veinte pacientes yemeníes que requieran extracciones quirúrgicas de terceros molares inferiores impactados y caninos superiores. El proceso de curación se evaluará tanto clínica como radiográficamente durante un período de 6 meses. Se utilizarán tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) para evaluar la densidad ósea y las dimensiones de la cresta alveolar antes de la extracción y a los seis meses después de la intervención. El estudio tiene como objetivo determinar si los injertos óseos autógenos de diente pueden reducir efectivamente la reabsorción ósea alveolar postextracción y mantener las dimensiones de la cresta, respaldando su uso potencial como material de injerto autólogo, biocompatible y económicamente viable para la preservación clínica del alveolo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sanaa Governorate
      • Sanaa, Sanaa Governorate, Yemen
        • Sana'a University faculty of Dentisrty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Ausencia de enfermedades sistémicas.
  • Higiene oral de muy buena a aceptable.
  • Pacientes con dientes impactados que requieran extracción.
  • Pacientes de entre 16 y 50 años de edad.
  • Sin antecedentes de tabaquismo.
  • Sin antecedentes de consumo de otras drogas.
  • Pacientes cooperativos, motivados, que asistieran a las visitas de seguimiento y mantenimiento.

Criterios de exclusión:

  • Condiciones sistémicas o terapias farmacológicas que pudieran ser una contraindicación absoluta para la intervención (como diabetes no controlada, estados de inmunocompromiso, o tratamiento con bisfosfonatos orales o parenterales).
  • Mala higiene oral.
  • Exacerbación aguda de infección crónica como dolor o hinchazón.
  • Mujeres embarazadas, niños, ancianos (>60 años), personas con discapacidad física y mental, pacientes terminales y gravemente enfermos.
  • Alta tendencia al tabaquismo.
  • Pacientes que se negaron a participar en el ensayo.
  • Pacientes no cooperativos que no pudieran mantener las visitas de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención con Injerto Óseo Autógeno Dental
En este brazo del estudio, los participantes recibirán un injerto óseo de diente autógeno para la preservación del alvéolo tras la extracción quirúrgica de un diente. La intervención implica la extracción del propio diente del paciente, que será procesado y utilizado como injerto óseo. Este injerto se colocará en el alvéolo vacío inmediatamente después de la extracción. El propósito de esta intervención es prevenir la reabsorción ósea, promover la cicatrización natural y apoyar la regeneración ósea dentro del lugar de la extracción. Se realizarán tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) antes de la extracción para medir las dimensiones óseas iniciales y se repetirán 6 meses después de la intervención para evaluar el éxito de la preservación ósea en términos de altura, anchura y densidad.
La intervención implica el uso del propio diente extraído del paciente para crear un injerto óseo destinado a la preservación del alvéolo dental tras la extracción quirúrgica del diente. El diente del paciente se procesa cuidadosamente para eliminar caries, ligamentos periodontales, pulpa y cualquier material de restauración, dejando intacta la estructura completa del diente (esmalte, dentina y cemento). Este diente se tritura, desinfecta y trata antes de colocarse en el alvéolo vacío. Este injerto ayuda a mantener la estructura del hueso alveolar al promover la regeneración ósea natural y prevenir la reabsorción. Se monitorizará la eficacia del injerto óseo en la preservación de la altura, anchura y densidad del hueso alveolar, evaluada mediante Tomografía Computarizada de Haz Cónico (CBCT).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
"Preservación de la Altura, Anchura y Densidad del Hueso Alveolar con Injerto Óseo Autógeno Dental"
Periodo de tiempo: Antes de la extracción y 6 meses después de la intervención

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de los injertos óseos autógenos de diente en la preservación del hueso alveolar tras la extracción dental. El estudio evaluará los cambios en la altura, anchura y densidad del hueso alveolar mediante Tomografía Computarizada de Haz Cónico (CBCT) en dos momentos: antes de la extracción (línea base) y 6 meses después del injerto.

Las medidas de resultado son:

Altura del Hueso Alveolar: Medida en milímetros mediante CBCT en la línea base y a los 6 meses.

Anchura del Hueso Alveolar: Medida en milímetros mediante CBCT en la línea base y a los 6 meses.

Densidad del Hueso Alveolar: Medida en unidades Hounsfield mediante CBCT en ambos momentos.

La intervención consiste en utilizar el propio diente extraído del paciente para crear un injerto óseo que se coloca en el alveolo, promoviendo la cicatrización y la regeneración ósea. Este estudio determinará la efectividad de los injertos óseos autógenos de diente en la prevención de la reabsorción ósea y la preservación de la estructura del alveolo alveolar.

Antes de la extracción y 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Haifaa Alhussini, BDS, MSc, Sana'a university faculty of dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

"Compartiremos datos individuales anonimizados de los participantes (IPD), incluidas las características basales, las evaluaciones clínicas y las medidas clave de los resultados (altura, anchura y densidad del hueso alveolar) recopiladas antes y después de la intervención con injerto óseo autógeno de diente. El acceso a los datos se concederá a investigadores cualificados que cumplan los criterios para compartir datos y respeten el acuerdo de uso de datos aplicable."

Marco de tiempo para compartir IPD

"Los IPD y la información de respaldo estarán disponibles a partir de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio. Los datos serán accesibles durante un período de 5 años."

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los DPI y a la información complementaria se concederá a los investigadores cualificados que presenten una solicitud de datos a través de la plataforma ClinicalTrials.gov. Los investigadores deben cumplir los criterios establecidos en el Acuerdo de Uso de Datos, que garantiza que los datos se utilizarán de forma responsable y únicamente con fines de investigación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Datos del estudio/Documentos

  1. Informe de estudio clínico
    Identificador de información: https://doi.org/10.1111/clr.14
    Comentarios de información: Estos datos incluyen cambios radiográficos del ensayo clínico sobre preservación del reborde alveolar mediante partículas dentarias autógenas y materiales de xenoinjerto.
  2. Informe de estudio clínico
    Identificador de información: https://doi.org/10.1186/s40729
    Comentarios de información: Este estudio explora el uso de dentina particulada autóloga como un enfoque novedoso para la preservación de la cresta alveolar. La intervención implica el diente extraído del propio paciente, que se procesa en partículas de dentina y se utiliza como material de injerto óseo. El estudio demuestra resultados exitosos en términos de regeneración ósea y posterior colocación de implantes, lo que sugiere que la dentina autóloga puede ser una alternativa prometedora a los materiales de injerto tradicionales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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