- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07267637
Injerto Óseo Autógeno Dental para la Preservación del Alvéolo (ATBG)
"Injerto Óseo Autógeno Dental para la Preservación del Alvéolo: Un Ensayo Clínico Basado en CBCT con Seguimiento de 6 Meses"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sanaa Governorate
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Sanaa, Sanaa Governorate, Yemen
- Sana'a University faculty of Dentisrty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Ausencia de enfermedades sistémicas.
- Higiene oral de muy buena a aceptable.
- Pacientes con dientes impactados que requieran extracción.
- Pacientes de entre 16 y 50 años de edad.
- Sin antecedentes de tabaquismo.
- Sin antecedentes de consumo de otras drogas.
- Pacientes cooperativos, motivados, que asistieran a las visitas de seguimiento y mantenimiento.
Criterios de exclusión:
- Condiciones sistémicas o terapias farmacológicas que pudieran ser una contraindicación absoluta para la intervención (como diabetes no controlada, estados de inmunocompromiso, o tratamiento con bisfosfonatos orales o parenterales).
- Mala higiene oral.
- Exacerbación aguda de infección crónica como dolor o hinchazón.
- Mujeres embarazadas, niños, ancianos (>60 años), personas con discapacidad física y mental, pacientes terminales y gravemente enfermos.
- Alta tendencia al tabaquismo.
- Pacientes que se negaron a participar en el ensayo.
- Pacientes no cooperativos que no pudieran mantener las visitas de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención con Injerto Óseo Autógeno Dental
En este brazo del estudio, los participantes recibirán un injerto óseo de diente autógeno para la preservación del alvéolo tras la extracción quirúrgica de un diente.
La intervención implica la extracción del propio diente del paciente, que será procesado y utilizado como injerto óseo.
Este injerto se colocará en el alvéolo vacío inmediatamente después de la extracción.
El propósito de esta intervención es prevenir la reabsorción ósea, promover la cicatrización natural y apoyar la regeneración ósea dentro del lugar de la extracción.
Se realizarán tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) antes de la extracción para medir las dimensiones óseas iniciales y se repetirán 6 meses después de la intervención para evaluar el éxito de la preservación ósea en términos de altura, anchura y densidad.
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La intervención implica el uso del propio diente extraído del paciente para crear un injerto óseo destinado a la preservación del alvéolo dental tras la extracción quirúrgica del diente.
El diente del paciente se procesa cuidadosamente para eliminar caries, ligamentos periodontales, pulpa y cualquier material de restauración, dejando intacta la estructura completa del diente (esmalte, dentina y cemento).
Este diente se tritura, desinfecta y trata antes de colocarse en el alvéolo vacío.
Este injerto ayuda a mantener la estructura del hueso alveolar al promover la regeneración ósea natural y prevenir la reabsorción.
Se monitorizará la eficacia del injerto óseo en la preservación de la altura, anchura y densidad del hueso alveolar, evaluada mediante Tomografía Computarizada de Haz Cónico (CBCT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"Preservación de la Altura, Anchura y Densidad del Hueso Alveolar con Injerto Óseo Autógeno Dental"
Periodo de tiempo: Antes de la extracción y 6 meses después de la intervención
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Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de los injertos óseos autógenos de diente en la preservación del hueso alveolar tras la extracción dental. El estudio evaluará los cambios en la altura, anchura y densidad del hueso alveolar mediante Tomografía Computarizada de Haz Cónico (CBCT) en dos momentos: antes de la extracción (línea base) y 6 meses después del injerto. Las medidas de resultado son: Altura del Hueso Alveolar: Medida en milímetros mediante CBCT en la línea base y a los 6 meses. Anchura del Hueso Alveolar: Medida en milímetros mediante CBCT en la línea base y a los 6 meses. Densidad del Hueso Alveolar: Medida en unidades Hounsfield mediante CBCT en ambos momentos. La intervención consiste en utilizar el propio diente extraído del paciente para crear un injerto óseo que se coloca en el alveolo, promoviendo la cicatrización y la regeneración ósea. Este estudio determinará la efectividad de los injertos óseos autógenos de diente en la prevención de la reabsorción ósea y la preservación de la estructura del alveolo alveolar. |
Antes de la extracción y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haifaa Alhussini, BDS, MSc, Sana'a university faculty of dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Valdec S, Pasic P, Soltermann A, Thoma D, Stadlinger B, Rucker M. Alveolar ridge preservation with autologous particulated dentin-a case series. Int J Implant Dent. 2017 Dec;3(1):12. doi: 10.1186/s40729-017-0071-9. Epub 2017 Mar 30.
- Mahardawi B, Damrongsirirat N, Dhanesuan K, Subbalekha K, Mattheos N, Pimkhaokham A. Radiographic changes after alveolar ridge preservation using autogenous raw tooth particles versus xenograft: A prospective controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2024 Dec;35(12):1597-1606. doi: 10.1111/clr.14348. Epub 2024 Aug 12.
Enlaces Útiles
- This study compares the effectiveness of autogenous raw tooth particles versus xenografts in preserving alveolar bone after tooth extraction. It uses radiographic assessments to evaluate bone resorption and preservation over time. The research provides i
- "This study discusses the use of autologous particulated dentin as a bone substitute for alveolar ridge preservation. The method demonstrates the potential of autologous dentin for bone augmentation in implant therapy, providing a viable alternative to x
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SU-DENT-ATBG-2025-HH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Datos del estudio/Documentos
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Informe de estudio clínico
Identificador de información: https://doi.org/10.1111/clr.14Comentarios de información: Estos datos incluyen cambios radiográficos del ensayo clínico sobre preservación del reborde alveolar mediante partículas dentarias autógenas y materiales de xenoinjerto.
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Informe de estudio clínico
Identificador de información: https://doi.org/10.1186/s40729Comentarios de información: Este estudio explora el uso de dentina particulada autóloga como un enfoque novedoso para la preservación de la cresta alveolar. La intervención implica el diente extraído del propio paciente, que se procesa en partículas de dentina y se utiliza como material de injerto óseo. El estudio demuestra resultados exitosos en términos de regeneración ósea y posterior colocación de implantes, lo que sugiere que la dentina autóloga puede ser una alternativa prometedora a los materiales de injerto tradicionales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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