Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Autogenes Zahnknochen-Transplantat zur Erhaltung des Alveolarfachs (ATBG)

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Haifaa Mohammed Al-hussini

"Autogenes Zahnknochen-Transplantat zur Alveolarkamm-Erhaltung: Eine CBCT-basierte klinische Studie mit 6-monatiger Nachbeobachtung"

Der Zweck dieses klinischen Experiments ist die Bewertung, wie gut eine autogene Zahnknochentransplantation den Alveolarfortsatz nach chirurgischer Zahnextraktion erhält. Vor dem Einsetzen in die Alveole wird das Transplantat aus dem eigenen extrahierten Zahn des Patienten hergestellt und zu Partikeln gemahlen. Zwanzig jemenitische Patienten, die eine Zahnextraktion benötigten, sind in die Studie eingeschlossen und werden über sechs Monate mit klinischen und radiographischen Verfahren unter Verwendung der digitalen Volumentomographie (DVT) nachbeobachtet. Das Hauptziel ist festzustellen, ob das autogene dentale Knochentransplantat die Höhe, Breite und Dichte des Alveolarknochens erhalten kann und somit eine sichere, kostengünstige und biokompatible Alternative zu herkömmlichen Transplantatmaterialien bietet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese interventionelle klinische Studie untersucht die Rolle von autogenem Zahnknochentransplantat bei der Erhaltung des Alveolarknochens nach chirurgischer Zahnextraktion. Der extrahierte Zahn wird gereinigt, getrocknet, manuell mit einem Knochenbrecher zu partikulärem Transplantatmaterial verarbeitet und mit (NaOH) und (NaCl) desinfiziert und behandelt. Die Transplantatpartikel werden sofort in die frische Extraktionsalveole platziert und vernäht. Zwanzig jemenitische Patienten, bei denen die chirurgische Extraktion impaktierter unterer Weisheitszähne und oberer Eckzähne erforderlich ist, werden eingeschlossen. Der Heilungsprozess wird über einen Zeitraum von 6 Monaten sowohl klinisch als auch radiologisch bewertet. DVT-Scans (Digitale Volumentomographie) werden verwendet, um die Knochendichte und die Dimensionen des Alveolarkamms vor der Extraktion und sechs Monate nach der Intervention zu beurteilen. Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob autogene Zahnknochentransplantate die Resorption des Alveolarknochens nach der Extraktion wirksam reduzieren und die Kammdimensionen erhalten können, was ihre potenzielle Verwendung als autologes, biokompatibles und wirtschaftlich machbares Transplantatmaterial für die klinische Alveolenerhaltung unterstützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jemen
    • Sanaa Governorate
      • Sanaa, Sanaa Governorate, Jemen
        • Sana'a University faculty of Dentisrty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Keine systemischen Erkrankungen.
  • Sehr gute bis akzeptable Mundhygiene.
  • Patienten mit impaktierten Zähnen, die extrahiert werden müssen.
  • Patienten im Alter zwischen 16 und 50 Jahren.
  • Keine Raucheranamnese.
  • Keine Vorgeschichte von Drogenkonsum.
  • Patienten, die kooperativ, motiviert waren und zu den Nachsorge- und Wartungsterminen erschienen.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen oder pharmakologische Therapien, die eine absolute Kontraindikation für den Eingriff darstellen könnten (wie unkontrollierte Diabetiker, immungeschwächte Zustände oder Behandlung mit oralen oder parenteralen Bisphosphonaten).
  • Schlechte Mundhygiene.
  • Akute Verschlimmerung einer chronischen Infektion wie Schmerzen oder Schwellungen.
  • Schwangere Frauen, Kinder, ältere Menschen (>60 Jahre), körperlich und geistig beeinträchtigte, terminal und schwer erkrankte Patienten.
  • Hohe Raucherneigung.
  • Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.
  • Unkooperative Patienten, die nicht in der Lage sein werden, die Nachsorgetermine einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe für autologe Zahnknochentransplantation
In diesem Arm der Studie erhalten die Teilnehmer ein autogenes Zahnknochentransplantat zur Alveolenkappenerhaltung nach chirurgischer Zahnextraktion. Die Intervention umfasst die Extraktion des eigenen Zahns des Patienten, der aufbereitet und als Knochentransplantat verwendet wird. Dieses Transplantat wird unmittelbar nach der Extraktion in die leere Alveole eingesetzt. Der Zweck dieser Intervention ist es, Knochenresorption zu verhindern, die natürliche Heilung zu fördern und die Knochenregeneration innerhalb des Extraktionsbereichs zu unterstützen. CBCT-Scans werden vor der Extraktion durchgeführt, um die Ausgangs-Knochenabmessungen zu messen, und werden 6 Monate nach der Intervention wiederholt, um den Erfolg der Knochenerhaltung in Bezug auf Höhe, Breite und Dichte zu bewerten.
Biologisch: "Autogener Zahnknochen-Transplantat"
"Die Intervention beinhaltet die Verwendung des eigenen extrahierten Zahns des Patienten, um ein Knochentransplantat zur Alveolarfachenerhaltung nach chirurgischer Zahnextraktion zu erstellen. Der Zahn des Patienten wird sorgfältig aufbereitet, um Karies, Parodontalligamente, Pulpa und alle restaurativen Materialien zu entfernen, wobei eine vollständige Zahnstruktur (Schmelz, Dentin und Zement) zurückbleibt. Dieser Zahn wird dann zerkleinert, desinfiziert und behandelt, bevor er in die leere Alveole eingesetzt wird. Dieses Transplantat hilft, die Struktur des Alveolarknochens zu erhalten, indem es die natürliche Knochenregeneration fördert und Resorption verhindert. Die Wirksamkeit des Knochentransplantats bei der Erhaltung der Höhe, Breite und Dichte des Alveolarknochens wird mittels DVT (digitale Volumentomographie) überwacht und bewertet."

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"Erhaltung der alveolären Knochenhöhe, -breite und -dichte mit autogenem Zahnknochentransplantat"
Zeitfenster: "Vor der Extraktion und 6 Monate nach der Intervention"

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von autogenen Zahnknochentransplantaten zur Erhaltung des Alveolarknochens nach Zahnextraktion zu bewerten. Die Studie wird Veränderungen in der Höhe, Breite und Dichte des Alveolarknochens mittels Cone Beam Computed Tomography (CBCT) zu zwei Zeitpunkten bewerten: vor der Extraktion (Ausgangswert) und 6 Monate nach der Transplantation.

Die Ergebnisparameter sind:

Alveolarknochenhöhe: Gemessen in Millimetern mittels CBCT zum Ausgangswert und nach 6 Monaten.

Alveolarknochenbreite: Gemessen in Millimetern mittels CBCT zum Ausgangswert und nach 6 Monaten.

Alveolarknochendichte: Gemessen in Hounsfield-Einheiten mittels CBCT zu beiden Zeitpunkten.

Die Intervention umfasst die Verwendung des eigenen extrahierten Zahns des Patienten zur Herstellung eines Knochentransplantats, das in die Alveole eingesetzt wird, um die Heilung und Knochenregeneration zu fördern. Diese Studie wird die Wirksamkeit von autogenen Zahnknochentransplantaten bei der Verhinderung von Knochenresorption und der Erhaltung der Alveolarstruktur bestimmen.
"Vor der Extraktion und 6 Monate nach der Intervention"

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haifaa Mohammed Al-hussini

Ermittler

  • Hauptermittler: Haifaa Alhussini, BDS, MSc, Sana'a University Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-DENT-ATBG-2025-HH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

"Wir werden anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) teilen, einschließlich Basismerkmale, klinische Bewertungen und wichtige Ergebnisparameter (alveoläre Knochenhöhe, -breite und -dichte), die vor und nach der autogenen Zahnknochentransplantation-Intervention erhoben wurden. Der Zugang zu den Daten wird qualifizierten Forschern gewährt, die die Kriterien für die Datenweitergabe erfüllen und die geltende Datenverwendungsvereinbarung einhalten."

IPD-Sharing-Zeitrahmen

"IPD und unterstützende Informationen werden ab 12 Monate nach Abschluss der Studie verfügbar gemacht. Die Daten werden für einen Zeitraum von 5 Jahren zugänglich sein."

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu IPD und unterstützenden Informationen wird qualifizierten Forschern gewährt, die eine Datenanfrage über die ClinicalTrials.gov-Plattform einreichen. Forscher müssen die im Datennutzungsvertrag festgelegten Kriterien erfüllen, der sicherstellt, dass die Daten verantwortungsvoll und ausschließlich für Forschungszwecke verwendet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: https://doi.org/10.1111/clr.14
    Informationskommentare: Diese Daten umfassen radiographische Veränderungen aus der klinischen Studie zur Alveolarkammerhaltung unter Verwendung von autogenen Zahnpartikeln und Xenotransplantat-Materialien.
  2. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: https://doi.org/10.1186/s40729
    Informationskommentare: Diese Studie untersucht die Verwendung von autologem partikuliertem Dentin als neuartigen Ansatz für die Erhaltung des Alveolarkamms. Die Intervention umfasst den eigenen extrahierten Zahn des Patienten, der zu Dentinpartikeln verarbeitet und als Knochentransplantatmaterial verwendet wird. Die Studie zeigt erfolgreiche Ergebnisse in Bezug auf Knochenregeneration und anschließende Implantatplatzierung, was darauf hindeutet, dass autologes Dentin eine vielversprechende Alternative zu traditionellen Transplantatmaterialien sein könnte.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alveolarknochentransplantation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren