Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autogenny przeszczep kości z zęba do zachowania zębodołu (ATBG)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Haifaa Mohammed Al-hussini

"Autogenny przeszczep kości zęba do zachowania zębodołu: Badanie kliniczne z wykorzystaniem CBCT z 6-miesięczną obserwacją"

Celem tego badania klinicznego jest ocena, jak dobrze autogenny przeszczep kości z zęba zachowuje zębodół po chirurgicznym usunięciu zęba. Przed wprowadzeniem do zębodołu przeszczep jest wykonany z własnego usuniętego zęba pacjenta i zmielony na cząstki. Dwudziestu jemeńskich pacjentów, którzy potrzebowali usunięcia zębów, jest włączonych do badania i będą oni obserwowani za pomocą procedur klinicznych i radiograficznych przy użyciu tomografii stożkowej (CBCT) przez sześć miesięcy. Głównym celem jest ustalenie, czy autogenny przeszczep kości zęba może zachować wysokość, szerokość i gęstość kości wyrostka zębodołowego, oferując bezpieczną, niedrogą i biokompatybilną alternatywę dla tradycyjnych materiałów do przeszczepów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To interwencyjne badanie kliniczne bada rolę autogennego przeszczepu kostnego z zęba w zachowaniu zębodołu po chirurgicznej ekstrakcji zęba. Ekstrahowany ząb jest czyszczony, suszony, przetwarzany na materiał przeszczepowy w postaci cząstek ręcznie przy użyciu kruszarki do kości, dezynfekowany i poddawany działaniu (NaOH) oraz (NaCl). Cząstki przeszczepu są natychmiast umieszczane w świeżym zębodole po ekstrakcji i zszywane. W badaniu weźmie udział dwudziestu jemeńskich pacjentów wymagających chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanych dolnych trzecich zębów trzonowych oraz górnych kłów. Proces gojenia będzie oceniany zarówno klinicznie, jak i radiograficznie przez okres 6 miesięcy. Skanowanie stożkowej tomografii komputerowej (CBCT) zostanie wykorzystane do oceny gęstości kości i wymiarów wyrostka zębodołowego przed ekstrakcją oraz sześć miesięcy po interwencji. Celem badania jest ustalenie, czy autogenne przeszczepy kostne z zębów mogą skutecznie zmniejszyć resorpcję kości zębodołowej po ekstrakcji i utrzymać wymiary wyrostka, wspierając ich potencjalne zastosowanie jako autologicznego, biokompatybilnego i ekonomicznie opłacalnego materiału przeszczepowego do klinicznego zachowania zębodołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jemen
    • Sanaa Governorate
      • Sanaa, Sanaa Governorate, Jemen
        • Sana'a University faculty of Dentisrty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Brak chorób ogólnoustrojowych.
  • Bardzo dobra do akceptowalnej higiena jamy ustnej.
  • Pacjenci z zatrzymanymi zębami wymagającymi ekstrakcji.
  • Pacjenci w wieku od 16 do 50 lat.
  • Brak historii palenia tytoniu.
  • Brak historii używania jakichkolwiek innych substancji.
  • Pacjenci, którzy byli współpracujący, zmotywowani, aby uczestniczyć w wizytach kontrolnych i konserwacyjnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Stany ogólnoustrojowe lub terapie farmakologiczne, które mogą być bezwzględnym przeciwwskazaniem do interwencji (takie jak niekontrolowana cukrzyca, stany niedoboru odporności lub leczenie bisfosfonianami doustnymi lub pozajelitowymi).
  • Zła higiena jamy ustnej.
  • Ostre zaostrzenie przewlekłego zakażenia, takie jak ból lub obrzęk.
  • Kobiety w ciąży, dzieci, osoby starsze (>60 lat), osoby z niepełnosprawnością fizyczną i umysłową, osoby terminalnie i ciężko chore.
  • Wysoka skłonność do palenia tytoniu.
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.
  • Pacjenci niespełniający współpracy, którzy nie będą w stanie utrzymać wizyt kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna z przeszczepem autogennej kości zębowej
"W tej grupie badawczej uczestnicy otrzymają autogenny przeszczep kości zęba w celu zachowania zębodołu po chirurgicznym usunięciu zęba. Interwencja obejmuje ekstrakcję własnego zęba pacjenta, który zostanie przetworzony i wykorzystany jako przeszczep kości. Przeszczep ten zostanie umieszczony w pustym zębodole natychmiast po ekstrakcji. Celem tej interwencji jest zapobieganie resorpcji kości, wspomaganie naturalnego gojenia i wspieranie regeneracji kości w miejscu ekstrakcji. Skany CBCT zostaną wykonane przed ekstrakcją w celu zmierzenia wyjściowych wymiarów kości i zostaną powtórzone 6 miesięcy po interwencji w celu oceny skuteczności zachowania kości pod względem wysokości, szerokości i gęstości."
Biologiczny: "Autogeniczny Przeszczep Kości z Zęba"
"Interwencja polega na wykorzystaniu własnego zęba pacjenta, ekstrahowanego w celu stworzenia przeszczepu kostnego do zachowania zębodołu po chirurgicznym usunięciu zęba. Ząb pacjenta jest starannie przetwarzany w celu usunięcia próchnicy, więzadeł ozębnej, miazgi oraz wszelkich materiałów wypełniających, pozostawiając nienaruszoną strukturę zęba (szkliwo, zębinę i cement). Następnie ząb jest kruszony, dezynfekowany i przygotowywany przed umieszczeniem go w pustym zębodole. Ten przeszczep pomaga utrzymać strukturę kości wyrostka zębodołowego poprzez stymulację naturalnej regeneracji kości i zapobieganie resorpcji. Przeszczep kostny będzie monitorowany pod kątem skuteczności w zachowaniu wysokości, szerokości i gęstości kości wyrostka zębodołowego, ocenianej za pomocą stożkowej tomografii komputerowej (CBCT)."

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
"Zachowanie wysokości, szerokości i gęstości kości wyrostka zębodołowego za pomocą autogennego przeszczepu kości zęba"
Ramy czasowe: "Przed ekstrakcją i 6 miesięcy po interwencji"

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności autogennych przeszczepów kostnych z zęba w zachowaniu wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba. Badanie oceni zmiany w wysokości, szerokości i gęstości wyrostka zębodołowego przy użyciu tomografii stożkowej (CBCT) w dwóch punktach czasowych: przed ekstrakcją (wartość wyjściowa) oraz 6 miesięcy po przeszczepie.

Miary wyników to:

Wysokość wyrostka zębodołowego: Mierzona w milimetrach przy użyciu CBCT w punkcie wyjściowym i po 6 miesiącach.

Szerokość wyrostka zębodołowego: Mierzona w milimetrach przy użyciu CBCT w punkcie wyjściowym i po 6 miesiącach.

Gęstość wyrostka zębodołowego: Mierzona w jednostkach Hounsfielda przy użyciu CBCT w obu punktach czasowych.

Interwencja polega na wykorzystaniu własnego zęba pacjenta do stworzenia przeszczepu kostnego umieszczanego w zębodole, co sprzyja gojeniu i regeneracji kości. Badanie to określi skuteczność autogennych przeszczepów kostnych z zęba w zapobieganiu resorpcji kości i zachowaniu struktury zębodołu.
"Przed ekstrakcją i 6 miesięcy po interwencji"

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haifaa Mohammed Al-hussini

Śledczy

  • Główny śledczy: Haifaa Alhussini, BDS, MSc, Sana'a University Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-DENT-ATBG-2025-HH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

"Udostępnimy zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD), w tym cechy wyjściowe, oceny kliniczne oraz kluczowe miary wyników (wysokość, szerokość i gęstość kości wyrostka zębodołowego) zebrane przed i po interwencji przeszczepu kości z zęba autogennego. Dostęp do danych zostanie przyznany kwalifikowanym badaczom, którzy spełniają kryteria udostępniania danych i przestrzegają odpowiedniej umowy o korzystaniu z danych."

Ramy czasowe udostępniania IPD

"IPD oraz informacje wspierające będą dostępne począwszy od 12 miesięcy po zakończeniu badania. Dane będą dostępne przez okres 5 lat."

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do IPD i informacji pomocniczych zostanie udzielony wykwalifikowanym badaczom, którzy złożą wniosek o dane za pośrednictwem platformy ClinicalTrials.gov. Badacze muszą spełniać kryteria określone w Umowie o wykorzystaniu danych, która zapewnia, że dane będą wykorzystywane odpowiedzialnie i wyłącznie w celach badawczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: https://doi.org/10.1111/clr.14
    Komentarze do informacji: Dane te obejmują zmiany radiologiczne z badania klinicznego dotyczącego zachowania wyrostka zębodołowego przy użyciu autogennych cząstek zęba i materiałów ksenogennych.
  2. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: https://doi.org/10.1186/s40729
    Komentarze do informacji: To badanie analizuje zastosowanie autologicznego, sproszkowanego dentynu jako nowatorskie podejście do zachowania wyrostka zębodołowego. Interwencja polega na wykorzystaniu własnego zęba pacjenta, który jest przetwarzany na cząstki dentyny i stosowany jako materiał do przeszczepu kości. Badanie wykazuje pozytywne wyniki w zakresie regeneracji kości oraz późniejszego wszczepienia implantu, sugerując, że autologiczna dentyna może być obiecującą alternatywą dla tradycyjnych materiałów do przeszczepów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep kości wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na "Autogeniczny Przeszczep Kości z Zęba"

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj