Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autogeninen hammasluusilpelo alveolikolonsäilytykseen (ATBG)

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Haifaa Mohammed Al-hussini

"Autogeeninen hammasluusiirre alveoliholvin säilyttämiseen: CBCT-pohjainen kliininen tutkimus 6 kuukauden seurannalla"

Tämän kliinisen kokeen tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin autogeeninen hammasluusiirre säilyttää alveolikuopan kirurgisen hammaspoiston jälkeen. Ennen kuin se asetetaan alveolikuoppaan, siirre valmistetaan potilaan omasta poistetusta hampaasta ja jauhetaan partikkeliksi. Kokeeseen sisältyy kaksikymmentä jemeniläistä potilasta, jotka tarvitsivat hampaiden poistoa, ja heitä seurataan kliinisillä ja radiografisilla menetelmillä käyttäen kartiomäistä tietokonetomografiaa (CBCT) kuuden kuukauden ajan. Pääasiallinen tavoite on selvittää, voiko autogeeninen hammasluusiirre säilyttää alveoliluun korkeuden, leveyden ja tiheyden, tarjoten turvallisen, edullisen ja biokompatiibelin vaihtoehdon perinteisille siirremateriaaleille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä interventiivinen kliininen tutkimus selvittää autogeenisen hammasluusiirteen roolia alveolikotilon säilyttämisessä kirurgisen hampaiden poiston jälkeen. Poistettua hammasta puhdistetaan, kuivataan, käsitellään partikkelimaiseksi siirteeksi manuaalisesti luunmurskaajalla sekä desinfioidaan ja käsitellään (NaOH) ja (NaCl) avulla. Siirrepartikkelit asetetaan välittömästi tuoreeseen poistokotiloon ja ompelellaan. Tutkimukseen osallistuu kaksikymmentä jemeniläistä potilasta, jotka tarvitsevat kirurgista poistoa alaleuan kolmannesta mahalihashampaanasta ja yläleuan kulmahampaasta. Parantumisprosessia arvioidaan sekä kliinisesti että radiografisesti kuuden kuukauden ajan. Kartiokeilatietokonetomografialla (CBCT) arvioidaan luuntiheyttä ja alveoliharjanteen mittoja ennen poistoa ja kuusi kuukautta interventioiden jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko autogeeniset hammasluusiirteet tehokkaasti vähentää poiston jälkeistä alveoliluun resorptiota ja ylläpitää harjanteen mittoja, tukien niiden mahdollista käyttöä autologisena, bioyhteensopivana ja taloudellisesti kannattavana siirtemateriaalina kliinisessä kotilon säilyttämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jemen
    • Sanaa Governorate
      • Sanaa, Sanaa Governorate, Jemen
        • Sana'a University faculty of Dentisrty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Systemaattisten sairauksien puuttuminen.
  • Hyvästä hyväksyttävään suuhygieniaan.
  • Potilaat, joilla on purukaluston hampaiden poisto vaativa hammas.
  • Potilaat, joiden ikä on 16–50 vuotta.
  • Ei tupakointihistoriaa.
  • Ei muun huumeiden käytön historiaa.
  • Potilaat, jotka olivat yhteistyökykyisiä, motivoituneita ja osallistuisat seuranta- ja ylläpitokäynteihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systemaattiset tilat tai farmakologiset hoidot, jotka voivat olla ehdottomia vasta-aiheita toimenpiteelle (kuten hallitsematon diabetes, immunopuutostilat tai suun tai parenteraalisten bifosfonaattien hoito).
  • Huono suuhygienia.
  • Kroonisen infektion akuutti paheneminen, kuten kipu tai turvotus.
  • Raskaana olevat naiset, lapset, vanhukset (>60 vuotta), fyysisesti ja henkisesti haastetut, kuolemansairaat ja vakavasti sairaat.
  • Korkea tupakoinnin taipumus.
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
  • Ei-yhteistyökykyiset potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään seurantakäyntejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Autogeninen Hammasluusiirreryhmä
Tässä tutkimusryhmässä osallistujat saavat autogeenisen hammasluusiirteen alveolikotelon säilyttämiseksi kirurgisen hampaiden poiston jälkeen. Interventio sisältää potilaan oman hampaan poiston, joka käsitellään ja käytetään luusiirteenä. Tämä siirre asetetaan tyhjään koteloon välittömästi poiston jälkeen. Tämän intervention tarkoituksena on estää luun resorptio, edistää luonnollista paranemista ja tukea luun uudismuodostusta poistoalueella. CBCT-kuvaukset suoritetaan ennen poistoa perustason luumittojen mittaamiseksi ja toistetaan 6 kuukautta intervention jälkeen arvioimaan luun säilyttämisen menestystä korkeuden, leveyden ja tiheyden suhteen.
Biologinen: "Autogenous Tooth Bone Graft"
Toimenpiteessä käytetään potilaan omaa poistettua hammasta luun siirtoaineeksi hampaankuopan säilyttämiseksi kirurgisen hampaidenpoiston jälkeen. Potilaan hammasta käsitellään huolellisesti poistamalla karies, hampaansidokset, hammaspuu ja kaikki korjausmateriaalit, jolloin jäljelle jää täydellinen hammasrakenne (kiille, dentiini ja sementti). Tämä hammas murskataan, desinfioidaan ja käsitellään ennen asettamista tyhjään hampaankuoppaan. Tämä siirtoaine auttaa säilyttämään alveolaariluun rakennetta edistämällä luonnollista luun uusiutumista ja estämällä resorptiota. Luun siirtoainetta seurataan sen tehokkuudessa alveolaariluun korkeuden, leveyden ja tiheyden säilyttämisessä, arvioituna käyttäen kartiokeilatietokonetomografiaa (CBCT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Alveolaariluun Korkeuden, Leveyden ja Tiheyden Säilyttäminen Autogeenisella Hammasluusiirteella"
Aikaikkuna: "Ennen eritystä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen"

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida omasta hampaasta tehtyjen luusiirteiden tehokkuutta hampaiston poiston jälkeisen alveolaariluun säilyttämisessä. Tutkimus arvioi alveolaariluun korkeuden, leveyden ja tiheyden muutoksia käyttämällä kartiokeilatietokonetomografiaa (CBCT) kahdella aikapisteellä: ennen hampaiston poistoa (perustaso) ja 6 kuukautta siirteen jälkeen.

Tuloksen mittarit ovat:

Alveolaariluun korkeus: Mitattu millimetreissä käyttäen CBCT:tä perustasolla ja 6 kuukauden jälkeen.

Alveolaariluun leveys: Mitattu millimetreissä käyttäen CBCT:tä perustasolla ja 6 kuukauden jälkeen.

Alveolaariluun tiheys: Mitattu Hounsfield-yksiköissä käyttäen CBCT:tä molemmilla aikapisteillä.

Interventio sisältää potilaan omasta poistetusta hampaasta tehdyn luusiirteen sijoittamisen hampaankoloon, mikä edistää paranemista ja luun uusiutumista. Tämä tutkimus määrittää omasta hampaasta tehtyjen luusiirteiden tehokkuuden luun resorptioon estämisessä ja alveolaarisen hampaankolon rakenteen säilyttämisessä.
"Ennen eritystä ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haifaa Mohammed Al-hussini

Tutkijat

  • Päätutkija: Haifaa Alhussini, BDS, MSc, Sana'a university faculty of dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-DENT-ATBG-2025-HH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

"Jaatamme anonymisoitua yksittäisen osallistujan dataa (IPD), mukaan lukien perusominaisuudet, kliiniset arvioinnit ja keskeiset tuloksen mittarit (alveolaarisen luun korkeus, leveys ja tiheys), jotka on kerätty ennen ja jälkeen autogeenisen hammasluusiirteen toimenpiteen. Dataan pääsy myönnetään päteville tutkijoille, jotka täyttävät datan jakamisen kriteerit ja noudattavat soveltuvaa datankäyttösopimusta."

IPD-jaon aikakehys

"IPD ja tukitiedot tullaan julkaisemaan 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen. Tiedot ovat käytettävissä 5 vuoden ajan."

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy IPD:hen ja tukitietoihin myönnetään päteville tutkijoille, jotka lähettävät datapyynnön ClinicalTrials.gov-alustan kautta. Tutkijoiden on täytettävä Data Use Agreement -sopimuksessa esitetyt kriteerit, mikä varmistaa, että dataa käytetään vastuullisesti ja vain tutkimustarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: https://doi.org/10.1111/clr.14
    Tietokommentit: Tämä data sisältää radiografisia muutoksia kliinisestä tutkimuksesta, jossa käytettiin luupeitteen säilyttämiseen autogenisia hammaspartikkeleita ja ksenografi aineita.
  2. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: https://doi.org/10.1186/s40729
    Tietokommentit: Tämä tutkimus tutkii autologisen dentinipartikkelin käyttöä uutena lähestymistapana alveolikristan säilyttämiseen. Toimenpide käsittää potilaan oman poistetun hampaan, joka käsitellään dentiinipartikkeleiksi ja käytetään luusiirteenä. Tutkimus osoittaa onnistuneita tuloksia luun uudistumisen ja myöhemmän implantin sijoittamisen osalta, mikä viittaa siihen, että autologinen denttiini saattaa olla lupaava vaihtoehto perinteisille siirtomateriaaleille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa