Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аутогенный костный трансплантат из зуба для сохранения альвеолярной лунки (ATBG)

4 декабря 2025 г. обновлено: Haifaa Mohammed Al-hussini

"Аутогенный зубной костный трансплантат для сохранения альвеолярной лунки: клиническое исследование на основе КЛКТ с 6-месячным наблюдением"

Цель данного клинического исследования — оценить эффективность аутогенной костной пластики зубом в сохранении альвеолярной лунки после хирургического удаления зуба. Перед внесением в лунку трансплантат изготавливается из собственного удаленного зуба пациента и измельчается в гранулы. В исследование включены двадцать йеменских пациентов, которым требовалось удаление зубов; в течение шести месяцев за ними будут наблюдать с помощью клинических и рентгенологических процедур, включая конусно-лучевую компьютерную томографию (КЛКТ). Основная задача — определить, способен ли аутогенный зубной костный трансплантат сохранить высоту, ширину и плотность альвеолярной кости, предлагая безопасную, экономичную и биосовместимую альтернативу традиционным материалам для пластики.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это интервенционное клиническое исследование изучает роль аутогенного зубного костного трансплантата в сохранении альвеолярной лунки после хирургического удаления зуба. Удаленный зуб очищают, сушат, вручную обрабатывают в гранулированный материал для трансплантации с помощью костной дробилки, дезинфицируют и обрабатывают (NaOH) и (NaCl). Частицы трансплантата немедленно помещают в свежую лунку удаления и ушивают. В исследование будут включены двадцать йеменских пациентов, которым требуется хирургическое удаление ретинированных нижних третьих моляров и верхних клыков. Процесс заживления будет оцениваться как клинически, так и рентгенологически в течение 6 месяцев. Сканирование методом конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) будет использоваться для оценки плотности кости и размеров альвеолярного гребня до удаления и через шесть месяцев после вмешательства. Цель исследования — определить, могут ли аутогенные зубные костные трансплантаты эффективно уменьшать резорбцию альвеолярной кости после удаления и сохранять размеры гребня, что подтверждает их потенциальное использование в качестве аутологичного, биосовместимого и экономически целесообразного материала для клинического сохранения лунки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Йемен
    • Sanaa Governorate
      • Sanaa, Sanaa Governorate, Йемен
        • Sana'a University faculty of Dentisrty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • - Отсутствие системных заболеваний.
  • Очень хорошая или приемлемая гигиена полости рта.
  • Пациенты с ретинированными зубами, требующими удаления.
  • Пациенты в возрасте от 16 до 50 лет.
  • Отсутствие истории курения.
  • Отсутствие истории употребления любых других наркотических средств.
  • Пациенты, которые были готовы сотрудничать, мотивированы для посещения контрольных и поддерживающих визитов.

Критерии исключения:

  • Системные состояния или фармакологические терапии, которые могут быть абсолютным противопоказанием для вмешательства (такие как неконтролируемый диабет, иммунодефицитные состояния или лечение пероральными или парентеральными бисфосфонатами).
  • Плохая гигиена полости рта.
  • Обострение хронической инфекции, такое как боль или отек.
  • Беременные женщины, дети, пожилые люди (>60 лет), лица с физическими и умственными нарушениями, терминально и тяжелобольные.
  • Выраженная склонность к курению.
  • Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании.
  • Неготовые к сотрудничеству пациенты, которые не смогут соблюдать график контрольных визитов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства с аутогенным трансплантатом кости зуба
В этой группе исследования участники получат аутогенный зубной костный трансплантат для сохранения альвеолярной лунки после хирургического удаления зуба. Вмешательство включает удаление собственного зуба пациента, который будет обработан и использован в качестве костного трансплантата. Этот трансплантат будет помещён в пустую лунку сразу после удаления. Целью данного вмешательства является предотвращение резорбции кости, стимулирование естественного заживления и поддержка регенерации костной ткани в области удаления. КЛКТ-сканирование будет проведено до удаления для измерения исходных размеров кости и будет повторено через 6 месяцев после вмешательства для оценки успеха сохранения кости с точки зрения высоты, ширины и плотности.
Биологический: "Аутогенный зубной костный трансплантат"
Вмешательство предполагает использование собственного удаленного зуба пациента для создания костного трансплантата с целью сохранения альвеолярной лунки после хирургического удаления зуба. Зуб пациента тщательно обрабатывается для удаления кариеса, периодонтальных связок, пульпы и любых реставрационных материалов, оставляя нетронутой структуру зуба (эмаль, дентин и цемент). Затем этот зуб измельчается, дезинфицируется и обрабатывается перед размещением в пустую лунку. Такой трансплантат помогает сохранить структуру альвеолярной кости, способствуя естественной регенерации кости и предотвращая резорбцию. Эффективность костного трансплантата в сохранении высоты, ширины и плотности альвеолярной кости будет контролироваться с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
"Сохранение высоты, ширины и плотности альвеолярной кости с помощью аутогенного костного трансплантата из зуба"
Временное ограничение: "До извлечения и через 6 месяцев после вмешательства"

Это исследование направлено на оценку эффективности аутогенных зубных костных трансплантатов в сохранении альвеолярной кости после удаления зуба. Исследование будет оценивать изменения высоты, ширины и плотности альвеолярной кости с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) в два временных момента: до удаления (исходный уровень) и через 6 месяцев после трансплантации.

Критерии оценки:

Высота альвеолярной кости: Измеряется в миллиметрах с использованием КЛКТ на исходном уровне и через 6 месяцев.

Ширина альвеолярной кости: Измеряется в миллиметрах с использованием КЛКТ на исходном уровне и через 6 месяцев.

Плотность альвеолярной кости: Измеряется в единицах Хаунсфилда с использованием КЛКТ в оба временных момента.

Вмешательство включает использование собственного удаленного зуба пациента для создания костного трансплантата, который помещается в лунку, способствуя заживлению и регенерации кости. Это исследование определит эффективность аутогенных зубных костных трансплантатов в предотвращении резорбции кости и сохранении структуры альвеолярной лунки.
"До извлечения и через 6 месяцев после вмешательства"

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haifaa Mohammed Al-hussini

Следователи

  • Главный следователь: Haifaa Alhussini, BDS, MSc, Sana'a university faculty of dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-DENT-ATBG-2025-HH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы предоставим обезличенные индивидуальные данные участников (IPD), включая исходные характеристики, клинические оценки и ключевые показатели результатов (высота, ширина и плотность альвеолярной кости), собранные до и после вмешательства с использованием аутотрансплантата из зуба. Доступ к данным будет предоставлен квалифицированным исследователям, которые соответствуют критериям обмена данными и соблюдают применимое соглашение об использовании данных.

Сроки обмена IPD

Индивидуальные данные пациентов (IPD) и вспомогательная информация будут доступны через 12 месяцев после завершения исследования. Данные будут доступны в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к IPD и вспомогательной информации будет предоставлен квалифицированным исследователям, которые подадут запрос на данные через платформу ClinicalTrials.gov. Исследователи должны соответствовать критериям, изложенным в Соглашении об использовании данных, которое гарантирует, что данные будут использоваться ответственно и только в исследовательских целях.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: https://doi.org/10.1111/clr.14
    Информационные комментарии: Эти данные включают рентгенологические изменения из клинического исследования, связанного с сохранением альвеолярного гребня с использованием аутогенных частиц зуба и ксеногенных материалов.
  2. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: https://doi.org/10.1186/s40729
    Информационные комментарии: В данном исследовании изучается использование аутологичного дентина в виде частиц в качестве нового подхода к сохранению альвеолярного гребня. Вмешательство включает использование собственного удаленного зуба пациента, который обрабатывается в частицы дентина и используется в качестве материала для костной пластики. Исследование демонстрирует успешные результаты в отношении регенерации костной ткани и последующей установки имплантата, что позволяет предположить, что аутологичный дентин может быть перспективной альтернативой традиционным материалам для пластики.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться