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Greffe osseuse autogène dentaire pour la préservation de l'alvéole dentaire (ATBG)

4 décembre 2025 mis à jour par: Haifaa Mohammed Al-hussini

"Greffe osseuse autogène dentaire pour la préservation de l'alvéole : essai clinique basé sur la CBCT avec suivi de 6 mois"

L'objectif de cette expérience clinique est d'évaluer dans quelle mesure la greffe osseuse autogène à partir de dents préserve l'alvéole dentaire après une extraction chirurgicale d'une dent. Avant d'être insérée dans l'alvéole, la greffe est fabriquée à partir de la propre dent extraite du patient et réduite en particules. Vingt patients yéménites nécessitant l'extraction de dents sont inclus dans l'essai, et ils seront suivis par des procédures cliniques et radiographiques utilisant la tomographie volumétrique à faisceau conique (CBCT) pendant six mois. L'objectif principal est de déterminer si la greffe osseuse dentaire autogène peut préserver la hauteur, la largeur et la densité de l'os alvéolaire, offrant ainsi une alternative sûre, abordable et biocompatible aux matériaux de greffe traditionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique interventionnelle examine le rôle de la greffe osseuse autogène dentaire dans la préservation de l'alvéole après extraction chirurgicale d'une dent. La dent extraite est nettoyée, séchée, transformée manuellement en matériau de greffe particulaire à l'aide d'un broyeur osseux, puis désinfectée et traitée avec (NaOH) et (NaCl). Les particules de greffe sont immédiatement placées dans l'alvéole d'extraction fraîche et suturées. Vingt patients yéménites nécessitant des extractions chirurgicales de troisièmes molaires inférieures incluses et de canines supérieures seront inclus. Le processus de guérison sera évalué à la fois cliniquement et radiographiquement sur une période de 6 mois. Des scanners par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) seront utilisés pour évaluer la densité osseuse et les dimensions de la crête alvéolaire avant l'extraction et six mois après l'intervention. L'étude vise à déterminer si les greffes osseuses autogènes dentaires peuvent effectivement réduire la résorption osseuse alvéolaire post-extraction et maintenir les dimensions de la crête, soutenant leur utilisation potentielle comme matériau de greffe autologue, biocompatible et économiquement réalisable pour la préservation clinique de l'alvéole.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Yémen
    • Sanaa Governorate
      • Sanaa, Sanaa Governorate, Yémen
        • Sana'a University faculty of Dentisrty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • - Absence de maladies systémiques.
  • Hygiène bucco-dentaire de très bonne à acceptable.
  • Patients avec des dents incluses nécessitant une extraction.
  • Patients âgés de 16 à 50 ans.
  • Pas d'antécédents de tabagisme.
  • Pas d'antécédents de consommation d'autres drogues.
  • Patients coopératifs, motivés, pouvant assister aux visites de suivi et de maintenance.

Critères d'exclusion :

  • Conditions systémiques ou traitements pharmacologiques pouvant constituer une contre-indication absolue à l'intervention (comme un diabète non contrôlé, des états d'immunodépression, ou un traitement par bisphosphonates oraux ou parentéraux).
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Exacerbation aiguë d'une infection chronique comme une douleur ou un gonflement.
  • Femmes enceintes, enfants, personnes âgées (>60 ans), personnes en situation de handicap physique ou mental, patients en phase terminale ou gravement malades.
  • Forte tendance au tabagisme.
  • Patients ayant refusé de participer à l'essai.
  • Patients non coopératifs ne pouvant pas assurer les visites de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention par greffe osseuse autogène dentaire
"Dans ce bras de l'étude, les participants recevront une greffe osseuse autogène à partir de leur propre dent pour la préservation de l'alvéole dentaire après une extraction chirurgicale. L'intervention implique l'extraction de la propre dent du patient, qui sera traitée et utilisée comme greffe osseuse. Cette greffe sera placée dans l'alvéole vide immédiatement après l'extraction. Le but de cette intervention est de prévenir la résorption osseuse, de favoriser la cicatrisation naturelle et de soutenir la régénération osseuse au niveau du site d'extraction. Des scanners CBCT seront réalisés avant l'extraction pour mesurer les dimensions osseuses de base et seront répétés 6 mois après l'intervention pour évaluer le succès de la préservation osseuse en termes de hauteur, de largeur et de densité."
Biologique: "Greffe osseuse autogène dentaire"
"L'intervention implique l'utilisation de la propre dent extraite du patient pour créer une greffe osseuse pour la préservation de l'alvéole dentaire suite à l'extraction chirurgicale de la dent. La dent du patient est soigneusement traitée pour éliminer les caries, les ligaments parodontaux, la pulpe et tout matériau de restauration, laissant une structure dentaire complète (émail, dentine et cément). Cette dent est ensuite broyée, désinfectée et traitée avant d'être placée dans l'alvéole vide. Cette greffe aide à maintenir la structure de l'os alvéolaire en favorisant la régénération osseuse naturelle et en empêchant la résorption. La greffe osseuse sera surveillée pour son efficacité à préserver la hauteur, la largeur et la densité de l'os alvéolaire, évaluée à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT)."

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
"Préservation de la Hauteur, de la Largeur et de la Densité de l'Os Alvéolaire par Greffe Osseuse Autogène Dentaire"
Délai: Avant l'extraction et 6 mois après l'intervention

Cette étude vise à évaluer l'efficacité des greffes osseuses autogènes d'origine dentaire pour préserver l'os alvéolaire après extraction dentaire. L'étude évaluera les changements de hauteur, largeur et densité de l'os alvéolaire en utilisant la Tomographie Volumétrique à Faiseau Conique (CBCT) à deux moments : avant l'extraction (ligne de base) et 6 mois après la greffe.

Les critères de jugement sont :

Hauteur de l'os alvéolaire : Mesurée en millimètres par CBCT à la ligne de base et à 6 mois.

Largeur de l'os alvéolaire : Mesurée en millimètres par CBCT à la ligne de base et à 6 mois.

Densité de l'os alvéolaire : Mesurée en unités Hounsfield par CBCT aux deux moments.

L'intervention consiste à utiliser la dent extraite du patient pour créer une greffe osseuse placée dans l'alvéole, favorisant la guérison et la régénération osseuse. Cette étude déterminera l'efficacité des greffes osseuses autogènes d'origine dentaire pour prévenir la résorption osseuse et préserver la structure de l'alvéole dentaire.
Avant l'extraction et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haifaa Mohammed Al-hussini

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haifaa Alhussini, BDS, MSc, Sana'a university faculty of dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-DENT-ATBG-2025-HH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

"Nous partagerons les données individuelles des participants anonymisées (DIP), y compris les caractéristiques de base, les évaluations cliniques et les mesures clés des résultats (hauteur, largeur et densité de l'os alvéolaire) collectées avant et après l'intervention de greffe osseuse autogène dentaire. L'accès aux données sera accordé aux chercheurs qualifiés qui répondent aux critères de partage des données et respectent l'accord d'utilisation des données applicable."

Délai de partage IPD

"Les IPD et les informations complémentaires seront disponibles à partir de 12 mois après la fin de l'étude. Les données seront accessibles pendant une période de 5 ans."

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux IPD et aux informations complémentaires sera accordé aux chercheurs qualifiés qui soumettent une demande de données via la plateforme ClinicalTrials.gov. Les chercheurs doivent satisfaire aux critères décrits dans l'accord d'utilisation des données, qui garantit que les données seront utilisées de manière responsable et uniquement à des fins de recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Données/documents d'étude

  1. Rapport d'étude clinique
    Identifiant des informations: https://doi.org/10.1111/clr.14
    Commentaires d'informations: Ces données incluent les modifications radiographiques issues de l'essai clinique portant sur la préservation de la crête alvéolaire à l'aide de particules dentaires autogènes et de matériaux xénogreffes.
  2. Rapport d'étude clinique
    Identifiant des informations: https://doi.org/10.1186/s40729
    Commentaires d'informations: Cette étude explore l'utilisation de la dentine particulée autologue comme une nouvelle approche pour la préservation de la crête alvéolaire. L'intervention implique la propre dent extraite du patient, qui est transformée en particules de dentine et utilisée comme matériau de greffe osseuse. L'étude démontre des résultats réussis en termes de régénération osseuse et de pose d'implants ultérieure, suggérant que la dentine autologue pourrait être une alternative prometteuse aux matériaux de greffe traditionnels.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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