LIVER AKI：一项随机、开放标签试验，旨在评估静脉输注入血白蛋白与生理盐水在失代偿性肝硬化合并 AKI 1B 或更高级别患者中的疗效。 (LIVER-AKI)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁。
2. 通过标准临床标准、超声检查结果和/或组织学定义的肝硬化（任何病因的肝硬化均可纳入）。
3. 根据EASL指南（EASL.J Hepatol 2018）定义的AKI 1B或更高级别患者。
4. 有生育能力的女性*必须在研究纳入前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并同意在研究期间使用高效避孕方法。高效避孕方法包括：宫内节育器、双侧输卵管结扎、伴侣已输精管结扎和禁欲**（仅在十二个月内避免异性性交的情况下）。由于不良事件和肝功能损害的风险，将避免使用激素避孕方法。

排除标准：

1. AKI诊断时间＞24小时。
2. 纯血容量不足导致的AKI患者。根据指南，这些患者应接受晶体溶液（即0.9% NaCl）治疗，并将被排除在研究之外。将通过详细的病史采集和体格检查专门评估体液流失。如果患者近期（过去2周内）增加了利尿剂治疗，或入院前有腹泻，则认为患者的AKI表型为肾前性，将被排除在分析之外。当基于临床病史（例如，近期体液流失、利尿剂升级、腹泻）和相应的体格检查结果（例如，黏膜干燥、皮肤弹性降低、眼窝凹陷或颈静脉压降低）存在明确的血容量不足证据时，患者将被排除。
3. 因胃肠道出血导致AKI 1B或更高级别且血红蛋白＜7.0 g/dL的患者。这些患者可在48小时内无再出血且Hb≥8.0 g/dL后纳入，且仍存在AKI 1B或更高级别。
4. 在纳入/排除标准评估时已接受白蛋白治疗的患者。
5. 慢性肾脏病3a级或更高级别患者，定义为肾小球滤过率＜60ml/min持续三个月且伴有肾脏损伤标志物（一项或多项）：蛋白尿（白蛋白排泄率＞30 mg/24h；白蛋白与肌酐比值＞30 mg/g）、尿液沉渣异常、电解质及其他因肾小管疾病导致的异常、组织学检测到的异常或影像学检测到的结构异常。
6. 正在接受肾脏替代治疗或具有紧急RRT指征的患者。
7. 超出米兰标准的肝细胞癌患者。
8. 患有严重肝外合并症的患者，包括纽约心脏协会III/IV级充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病全球倡议2级或更高级别。
9. 既往接受过肝脏和/或肾脏移植的患者。
10. 当前患有肝外恶性肿瘤（包括实体瘤和血液系统疾病）的患者。
11. 纳入前一个月内参与过其他临床试验的患者。
12. 存在智力障碍、语言障碍、社会支持不良或研究者认为可能妨碍对研究的充分理解、合作或依从性的任何其他原因的患者。
13. 拒绝签署知情同意书。